Nové výsledky studie předložené v Evropské společnosti pro lékařskou onkologii setkání v září v Madridu nabídlo naději na potenciální novou léčebnou imunoterapii - Imfinzi (durvalumab) - u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic 3. stupně (NSCLC). Výsledky studie byly zveřejněny online v září roku 2017 v New England Journal of Medicine . Studie, známá jako studie PACIFIC, zahrnovala 700 pacientů z 26 zemí s lokálně pokročilým neoperovatelným NSCLC fáze 3, jejichž nádory nebyly větší nebo se rozšířily poté, co dostaly chemoterapii a radiační terapii.
Pacienti s nefunkčními stavy NSCLC měli nemnoho terapeutických možností. Vzhledem k tomu, že tyto nádory nelze chirurgicky odstranit, pacienti tradičně podstoupili kombinovanou radiaci a chemoterapii, přístup s vysokou mírou recidivující choroby a přežití pouze 25 až 30%.
Ve studii PACIFIC dostávali pacienti buď placebo nebo Imfinzi, inhibitoru protilátek proti kontrolním bodům, který vylučuje imunitní reakci proti nádorům NSCLC a vyvolává imunitní odpověď proti reziduálním nádorovým buňkám.
Subjekty léčené přípravkem Imfinzi měli dobu bez přežití bez progrese - doba trvání pacientů bez rakoviny návrat nebo zhoršení - 16,8 měsíců ve srovnání s 5,6 měsíce ve skupině s placebem. "U pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným NSCLC, kteří dokončili chemoradiation terapii, Imfinzi představuje potenciální novou možnost léčby v kontextu jasné nesplněné klinické potřeby," říká MUDr. Luis Paz-Ares, předseda oddělení lékařské onkologie v nemocnici Doce de Octubre v Madridu ve Španělsku a hlavní vyšetřovatel. "Imfinzi zjevně prodlužuje dobu, kdy je onemocnění kontrolováno, s rozumnými vedlejšími účinky."
Časté nežádoucí účinky pozorované u přípravku Imfinzi zahrnují bolest svalů a kostí, únava, nevolnost, zácpa, otoky nohou a nohou a infekce močových cest; z těchto účinků byly pravděpodobně komplikace chemoterapie a radiačních subjektů, které byly podány před imfinzi.
MUDr. Sean Bohen, výkonný viceprezident pro vývoj globálních léčiv a vedoucí lékařka společnosti AstraZeneca, uvedl, že "výsledky jsou neuvěřitelné což je pro populaci pacientů, které dosud nebylo bez možnosti léčby. Jako první imuno-onkologický lék na dosažení zlepšení přežití bez progrese v tomto prostředí ukazuje Imfinzi jasný potenciál stát se novým standardem péče u pacientů s lokálně pokročilým , neresekovatelné NSCLC, které nedokázaly pokračovat po chemoradiaci. "
V červenci FDA poskytla Imfinzi průlomovou terapii (což znamená i t projde rychlejším procesem revize než obvykle) jako potenciální léčbu u pacientů s lokálně pokročilým, neoperovatelným NSCLC, jejichž onemocnění neproběhlo po chemoradiační léčbě na bázi platiny. A AstraZeneca, výrobce drogy, je v diskusi s globálními zdravotnickými orgány ohledně regulačních podání společnosti Imfinzi na základě údajů společnosti PACIFIC. V květnu 2017 FDA poskytla Imfinzi urychlené schválení dříve léčených pacientů s pokročilým karcinomem močového měchýře
Imfinzi je také testován jako první linie léčby NSCLC 4. stupně, který je pro určité pacienty již léčen podobnou třídou imunitně cílené terapie.
