Lékař by chtěl, abych začal používat nové léky Tysabri. Vzhledem k tomu, že může způsobit PML, jsem znepokojen. Je PML vždy fatální nebo existují varovné signály, že pokud by byly uloveny včas, mohli byste zachránit svůj život? Než začnu léčbu přípravkem Tysabri, rád bych věděl, jak je to nebezpečné.
Tři lidé, kteří byli v klinických studiích zahrnujících Tysabri (natalizumab), vyvinuli vzácné onemocnění mozku nazývané PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) běžný virus nazývaný virus JC. Dva z těchto pacientů užívali také interferon. Podle studie zveřejněné v časopisu The New England Journal of Medicine bylo riziko pro pacienty, kteří se zúčastnily studie, po průměrné 18 dávkách (18 měsíců) přípravku Tysabri 1 z 1000. Nicméně v tomto okamžiku je fér říci, že neznáme skutečné riziko kontracepce PML u osob léčených samotným přípravkem Tysabri bez interferonu nebo jiných imunosupresivních léků
V současné době neexistují žádné testy, které by bylo možné provést v předstihu vědět, jestli máte riziko vzniku PML. Navíc neexistuje žádný lék, u něhož bylo prokázáno, že bojuje proti viru JC a léčí PML. Existuje však pokračující výzkum, který určuje, zda mohou být další léčby užitečné při léčbě PML. V současné době léčba spočívá v rekonstituci imunitního systému přerušením léčby přípravkem Tysabri
Pokud by pacient, který užíval přípravek Tysabri, začal vykazovat přetrvávající příznaky nových nebo zhoršujících se neurologických příznaků, které by mohly naznačovat PML, byly by drogy odebrány a neurolog proveďte aktualizovanou MRI. Lékaři by také zahájili vyšetření krve a míchy, aby zjistili, zda je virus JC přítomen a aktivní.
Rozhodnutí o užívání jakéhokoli léku k léčbě ČS by mělo být provedeno vyvážením rizika léku s možnými přínosy. Během dvouleté klinické studie s použitím přípravku Tysabri samotného dostalo 942 pacientů s MS buď Tysabri nebo neaktivní placebo po více než dva roky. Léčená skupina zaznamenala 42% snížení rizika zhoršení zdravotního postižení, 68% snížení klinických relapsů a 83% snížení vývoje nových nebo nově se rozšiřujících lézí mozku (jak bylo zjištěno MRI).
Tysabri také snížil průměrný počet aktivních lézí s MRI o 92% po prvním a druhém roce. Tyto působivé výsledky naznačují, že přípravek Tysabri může být účinnější než drogy, které byly dříve schváleny pro MS.
Pacienti, kteří zvažují Tysabri, musí mít recidivující formu MS. Rozhodnutí o léčbě tímto lékem by měla být založena na pečlivé analýze přínosů a rizik u jednotlivých pacientů s MS. Všichni pacienti, kteří dostávají přípravek Tysabri, jsou pečlivě sledováni z hlediska bezpečnosti. Po čase se pravděpodobné riziko vzniku PML stává jasnější. Je možné, že míra 1 z 1 000 je příliš vysoká a skutečný výskyt je menší.
Více se dozvíte v každodenním zdravotním středisku pro roztroušenou sklerózu
