Léčba hepatitidy C slibuje v klinické studii |

PÁTEK 18. října 2013 -Danoprevir je experimentální léčivo, které se zkoumá jako léčba infekce hepatitidou C. Výsledky klinické studie fáze 2 jsou - a jsou slibné.

Danoprevir je inhibitor proteázy - látka, která vede replikaci virů. Ve studii, která byla zveřejněna tento měsíc v časopise Gastroenterology, vědci uvádějí, že účinkují rychle k odstranění viru hepatitidy C z krve 68% na 85% testovaných pacientů.

Léčba danoprevirem nevedla k některé straně účinky, které často přicházejí s jinými antivirovými léky proti inhibitorům proteázy zaměřených na hepatitidu C. "Navzdory nedávným pokrokům je současný režim léčby hepatitidy C pro pacienta obtížný a náchylný k nežádoucím účinkům," uvedl vedoucí studie Patrick Marcellin, Hepatologie a Inserm CRB3, Hopital Beaujon, Univerzita APHP v Paříži

Asi 3,2 milionu lidí ve Spojených státech má hepatitidu C a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) odhadují, že mezi roky z roku 1945 a 1965 mají hepatitidu C, ale nevědí, protože nebyly testovány.

Nová mezinárodní klinická studie zahrnovala 237 pacientů s chronickou hepatitidou C a průměrný věk mezi 47 a 50, který předtím neměl léčbu jejich infekci. Polovina účastníků dostala danoprevir po dobu 12 týdnů spolu s interferonem a ribavirinem, což jsou standardní léčby hepatitidy C. Úrovně viru hepatitidy C v krvi byly srovnávány s hladinami viru hepatitidy C v porovnání s pacienty, kteří užívali pouze interferon a ribavirin během prvních 12 týdnů studie. Následná léčba zahrnovala interferon a ribavirin po dobu 24 až 48 týdnů u všech pacientů.

Hepatitida C odpověď na Danoprevir

Srovnání hladin hepatitidy C v krevních vzorcích pacientů ukázalo, že iv prvním týdnu léčba danoprevirem způsobila virus úrovně klesat. Do druhého týdne léčby více než polovina pacientů, kteří užívali danoprevir, měla nedetekovatelnou hladinu viru hepatitidy C.

MUDr. Ponni V. Perumalswami, docent lékařů na Lékařské škole Mount Sinai v New Yorku, vysvětlil význam včasné reakce na léčbu. "Starší HCV odpověď na antivirovou léčbu byla prokázána jako spojená se zvýšenou trvalou virologickou odpovědí - to je lék - pro HCV," řekla.

"Dřívější suprese viru při léčbě HCV může být použita k vedení pacientů a pacientů na léčbu, "dodal Dr. Perumalswami.

Studenti zjistili, že u většiny pacientů ve studii jsou nejnižší hodnoty viru ve čtyřech až šesti týdnech léčby a tato odpověď trvala více než 24 týdnů. u pacientů, kteří užívali pouze interferon a ribavirin, nebyla dosažena nejnižší úroveň viru po dobu 20 týdnů

U pacientů léčených danoprevirem byla vysoká trvanlivost virologické odpovědi u 68 až 85% pacientů léčených danoprevirem

rezistence proti hepatitidě C na Danoprevir

Zda je virus hepatitidy C eliminován antivirovou terapií, závisí na charakteristikách viru nazývaného genotyp. U této studie byli vyšetřovatelé zahrnutí pacienti s genotypem 1 hepatitidy C, ale ne jiné genotypy

Zatímco většina pacientů reagovala na nový antivirový přípravek, 1,4% pacientů mělo virus, který byl již proti tomuto léku rezistentní. A 4% pacientů vyvinulo rezistenci během 12 týdnů léčby. Další 1 procenta měla rezistenci během 36 týdnů sledování. To jsou nižší úrovně rezistence než u ostatních dostupných léků proti hepatitidě C.

Vedlejší účinky léčby hep C v pohledu

"Většina vedlejších účinků z aktuálně dostupných léčebných režimů souvisí s pegylovaným interferonem a ribavirinem," řekl Perumalswami. Patří mezi ně, ale bez omezení, anémie, leukopenie (nízký počet bílých krvinek), potlačení kostní dřeně, únava, horečka, zimnice a vyrážka. Novější léky proti hepatitidě C mají za cíl minimalizovat nežádoucí účinky, které pacienti trpí. "V současné době se zkoumá řada léčebných režimů, které se vyvíjejí bez pegylovaného interferonu, což by pomohlo zmírnit mnoho vedlejších účinků spojených se současnými léčbami," uvedl Perumalswami.

Pacienti užívající danoprevir s interferonem a ribavirinem v nové studii mnoho ze stejných vedlejších účinků, které pacienti, kteří užívali interferon a samotný ribavirin, měli zkušenosti. Běžné mezi nimi byly únava, bolesti hlavy, nevolnost, nespavost, bolesti svalů a zimnice.

Skupina danoprevir však nezažila vyrážku nebo častou anemii, která často přichází s dalšími antivirovými léčbami. "Slibné výsledky této studie nabízejí naději, že danoprevir může zlepšit kvalitu života pacientů trpících tímto onemocněním," uvedl vyšetřovatel Marcellin.

Výsledky u různých dávek nového léku ukázaly, že při nejvyšší dávce danopreviru, nežádoucí účinky nauzey, průjem a zvracení. Někteří pacienti navíc měli vyšší hladiny jaterního enzymu, což je ukazatel poškození jater. Tento účinek byl po ukončení léčby reverzibilní. Vyšetřovatelé přerušili užívání nejvyšší dávky kvůli těmto vedlejším účinkům.

Další kroky v rozvoji léků

Z důvodu účinnosti danopreviru v této klinické studii hodlají vyšetřovatelé další testy. Nové studie budou zahrnovat širší skupinu pacientů s hepatitidou C, pacienty, kteří předtím zkoušeli jiné léky, a pacienty s cirhózou jater. Další studie budou užívat nižší dávky léku, aby se zajistilo, že pacienti budou vystaveni pouze množství, které je nezbytné k odstranění viru a zabránění nežádoucím účinkům.