blokátor receptoru interleukinu-6 tocilizumab (Actemra) byl významně účinnější jako jediný lék proti revmatoidní artritidě než adalimumab (Humira) v hlavě-hlava Ve všech mírách účinnosti byla míra odpovědí na tocilizumab podstatně vyšší než u adalimumabu, který inhibuje faktor nekrózy nádorů (TNF), ve 24-týdenní, dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, "uvedl Gabe v tiskové konferenci, která se konala před oficiální prezentací studijních výsledků Evropské ligy proti revmatismu ( )." Nežádoucí účinky obou léků byly asi stejné, "uvedl Gabe, PhD, univerzitní nemocnice v Ženevě ve Švýcarsku. EULAR)
Ale prezident EULAR Maxime Dougados z univerzity René Descartes v Paříži navrhl, aby studie sestavila palubu ve prospěch tocilizumabu výběrem adalimumabu jako srovnávacího přípravku
řekl MedPage Today že dřívější monoterapeutické studie ukázaly, že adalimumab byl méně účinný než jiné anti-TNF léky, jako je etanercept (Enbrel).
Ale také zdůraznil, že adalimumab je velmi široce používán klinicky, a proto byl v tomto smyslu vhodným komparátorem .
Gabay říkala, že ačkoliv biologická léčiva nejsou schválena v USA nebo v Evropě jako monoterapie - předpokládá se, že jsou podávána v kombinaci s methotrexátem nebo jinými konvenčními léky modifikujícími chorobu - v praxi významný počet pacientů oni jako jediní agenti.
On citoval dřívější výzkum ukazovat to 30% pacientů na biologických lécích pro revmatoidní artritidu v USA přijímat je jako monoterapie, s podobnými procenty v západní Evropě. on-label použití je výsledkem neschopnosti některých pacientů tolerovat metotrexát nebo prostě jejich preference na léčbu monoterapií, uvedla Gabayová. [
] Současná studie, nazývaná ADACTA, randomizovala 326 pacientů buď na 8 mg / kg tocilizumabu IV infuze velmi 4 týdny nebo 40 mg adalimumabu subkutánní injekcí každé 2 týdny. Vzhledem k rozdílným schématům a cestám podání vyžadovaly dvojitě zaslepené potřebné placebové infuze v rameni adalimumabu a subkutánní placebové injekce pro skupinu tocilizumabu.
Léčba trvala 24 týdnů, ačkoli nedostatek odpovědi v 16 týdnech byl pro kvalifikované pacienty další
Pro zařazení do studie musela být pacientka biologická na počátku skóre DAS28 vyšší než 5,1 s nejméně šesti nabobtnalými a osmi kloubovými klouby a buď sedimentace erytrocytů vyšší než 28 mm / h nebo hladina C-reaktivního proteinu nejméně 1,0 mg / dL
Současné steroidy a NSAID při stanovených stabilních dávkách byly povoleny
Na základě primárního výsledku studie došlo ke změně skóre DAS28 z počáteční hodnoty, tocilizumab jednoznačně převyšoval pokles průměrných hodnot o 3,3 bodu oproti 1,8 s adalimumabem.
Sazby všech nežádoucích účinků, závažných nežádoucích účinků, celkových infekcí a závažných infekcí Během studie se objevily dvě úmrtí, a to jak v rameni tocilizumabu. Jeden zahrnoval předávkování nedovolenými drogami a byl považován za nesouvisející s léčbou. V druhé nebyla zjištěna žádná příčina, protože rodina odmítla pitvu, ačkoli pacient měl různé komorbidní stavy včetně intersticiální plicní choroby, hypertenze a onemocnění periferních cév a byl kuřák. Kvůli nejistotě Gabay a kolegové klasifikovali smrt jako "možná" příbuznou tocilizumabu.
Gabay říká, že míra odpovědi ve studii byla podobná jako v předchozích studiích, ve kterých byly léky užívány s methotrexátem, jak bylo požadováno ve svých štítcích.
Řekl, že by se mohly interpretovat nálezy, což naznačuje, že metotrexát nemusí ve skutečnosti významně přispívat k účinnosti biologických činidel.
Ale Gabay a Dougados zdůraznili, že takový závěr by byl předčasný bez studií, které přímo porovnávaly monoterapii s biologickým kombinovaná léčba methotrexátem
Dougados prozatím řekl, že přidání biologických látek metotrexátu by mělo zůstat standardem péče
