Experimentální lék proti psoriázám Nejstarší léčba - centrum psoriázy

"Byly pozorovány a udržovány velmi vysoké hladiny odpovědí" během celého období studie, uvedl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Kristian Reich, profesor dermatologie na univerzitě v Gottingenu a řídícího partnera v Dermatologickém hamburku v Německu. Výsledky studie jsou zveřejněny v 27 říjnu vydání

New England Journal of Medicine

. Studie byla financována výrobcem léků, Abbott Laboratories.

Podle amerického Národního institutu pro artritidu a onemocnění pohybového ústrojí a kůže (NIAMS) psoriáza postihuje přibližně 5 milionů Američanů. Onemocnění způsobuje náplasti tlusté, červené, zapálené kůže, které mají stříbrné váhy. Psoriáza může podle NIAMSu ovlivnit jakoukoli část těla, včetně kůže, hřebíků, genitálií a uvnitř úst. Současná studie zahrnovala 317 osob se středně těžkou až těžkou psoriázou. Dobrovolníci ze studie měli psoriázu po dobu nejméně šesti měsíců a onemocnění postihlo alespoň 10% těla. Téměř polovina účastníků studie byla náhodně vybrána k podání injekcí briakinumabu v dávce 200 miligramů (mg) pro první a čtvrtý týden studie a 100 mg v osmém týdnu a poté každé čtyři týdny. Studie trvala jeden rok. Zbývající dobrovolníci byli podáváni mezi 5 mg a 25 mg perorální methotrexátem týdně. Po šesti měsících téměř 82% pacientů ve skupině s briakinumabem mělo alespoň 75% zlepšení v oblasti psoriázy a indexu závažnosti psoriázy (PASI ), běžně používaného měření pro posouzení závažnosti psoriázy. Mírně méně než 40% těch, kteří užívali metotrexát, mělo 75% zlepšení skóre PASI podle studie.

Po ročním období asi 66% těch, kteří užívali briakinumab, mělo 75% zlepšení skóre PASI ve srovnání s téměř 24% pro ty, kteří užívají metotrexát

Briakinumab působí tím, že tlumí reakci imunitního systému, která způsobuje psoriázu, říká Bruce Bebo, ředitel výzkumu a lékařských programů pro nadaci National Psoriasis Foundation v Portlandu.

Více závažné infekce byly pozorovány u lidí užívajících briakinumab (2,6%) než u těch, kteří užívali metotrexát (1,8%). U lidí, kteří užívali briakinumab, a ve skupině s methotrexátem se vyskytly dva případy rakoviny. Výzkumníci však uvedli, že tyto rozdíly nejsou statisticky významné.

"Riziko rakoviny je extrémně těžké definovat a tato studie nebyla schopna odhalit žádný rozdíl v riziku vývoje malignity," řekl Bebo. Řekl, že v dřívější studii briakinumabu došlo k nevysvětlitelným závažným nežádoucím srdečním příhodám. V té době společnost Abbott odvolala svou žádost o schválení od amerického Úřadu pro potraviny a léčivé přípravky až do dalšího výzkumu. V současné studii nebyly hlášeny závažné kardiovaskulární příhody.

Ze zvýšené infekce a rakoviny říká Reich: "I když tyto rozdíly nebyly statisticky významné, vedly k otázkám ohledně příznivého profilu rizika a přínosu drogy."

Výzkum briakinumabu pokračuje. Průběžná tříletá studie zahrnuje 248 lidí ze stávající studie.

Pro lidi žijící s psoriázou řekl Bebo, že zpráva z této studie spočívá v tom, že "bylo dosaženo dramatického pokroku z místa, kde jsme byli před pouhými pěti lety."