) - Náklady na pomoc Provenge, drahé a nově schválené terapeutické rakoviny prostaty očkovací látky bude kryta Medicare pro muže s metastazujícím karcinomem prostaty, uvádí agentura v pozdní čtvrtek. Vakcína vyrobená společností Dendreon Corp. stojí 93 000 dolarů na pacienta a v průměru prodlužuje přežití přibližně o čtyři měsíce. klinické testy. Skupina expertů, kterou pořádala společnost Medicare, přikývla v listopadu minulého roku, ale agentura zatím oznámila, že se bude týkat léčby.
"Jsme optimističtí, že inovační strategie mohou zlepšit zkušenosti s péčí o naše příjemce, kteří mají rakovinu , Řekl Dr. Donald M. Berwick, správce Centra pro Medicare & Medicaid Services (CMS). "CMS je odhodlána zajistit, aby tito pacienti mohli hledat léčbu, kterou potřebují v souladu se svými přáními."
Výzkum naznačuje, že vakcína může prodloužit životy mužů s rakovinou, která se rozšířila za prostatu. Jedna studie, publikovaná v červenci 2010 v New England Journal of Medicine, zjistila, že vakcína prodloužila životy mužů s metastatickými nádory rezistentními na standardní hormonální léčbu ve srovnání s žádnou léčbou. A léčba byla méně toxická než
chemoterapie . Provenge
je terapeutická (ne preventivní) vakcína vyrobená z vlastních bílých krvinek pacienta. Po vyjmutí z pacienta jsou buňky ošetřeny léčivem a umístěny zpět pacientovi. Tyto ošetřené buňky pak vyvolávají imunitní odpověď, která zase zabije rakovinné buňky, takže normální buňky zůstávají nepoškozené. Vakcína je podána intravenózně ve třídávkovém intervalu, který je dodáván ve dvou týdnech. "Strategie pokusu o využití imunitního systému v boji proti rakovině je něco, co se lidé pokoušeli dosáhnout po mnoho let, je to jedna taková strategie ", řekl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Philip Kantoff, profesor medicíny na Harvardské lékařské fakultě a lékařský onkolog v Institutu Cancer Dana-Farber v Bostonu, řekl HealthDay v listopadu. Další odborník řekl, z léčení "vypadá slibně." V době, kdy byl lék schválen panelem CMS, dr. Elizabeth Kavalerová, urologka v nemocnici Lenox Hill v New Yorku, uvedla, že "v této nešťastné kategorii pacientů s hormonální rezistencí nemáme co nabídnout "Přidávání měsíců do života člověka je lepší než nic, zvláště pokud léčba zahrnuje minimální morbiditu, protože tato očkovací látka slibuje."
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků v dubnu 2010 schválila společnost Provenge za léčbu rakoviny prostaty, která se rozšířila do jiných částí těla a je rezistentní na standardní hormonální léčbu.
Ve studii svého týmu Kantoffova skupina náhodně přidělila 512 mužů, kteří dostávali přípravek Provenge nebo placebo. Všichni pacienti měli pokročilou rakovinu prostaty, která se ukázala jako rezistentní vůči standardní hormonální terapii.
V průměru muži, kteří užívali přípravek Provenge, žili o 4,1 měsíce déle než muži, kteří dostávali placebo. Průměrné přežití bylo u mužů ve skupině Provenge 25,8 měsíce, ve srovnání s 21,7 měsíce u mužů ve skupině s placebem, což znamená, že přípravek Provenge prodloužil přežití o 22 až 25 procent, uvedl Kantoff.
Domnívá se, že pokud by vakcína byla použita u mužů s méně závažným onemocněním by mohlo být prodloužení ještě delší.
"Teoreticky, pokud vezmete lidi s méně nemocemi a stimulujete imunitní systém, můžete mít hlubší účinek, ale ještě to nevíme, "Prohlásil:
Ve srovnání s jinými léčebnými postupy, jako je chemoterapie, radiační a hormonální terapie, je Provenge označován jako méně a méně závažné nežádoucí účinky. V této studii byly nejčastějšími nežádoucími účinky ledviny, horečka a bolest hlavy, poznamenaly výzkumníci.
V komentáři k vysokým nákladům na pomsta, Kantoff uvedl, že "toto je léčba poskytovaná během čtyř týdnů, na rozdíl od jiných léčení, které jsou poskytovány po mnoho měsíců, kde mohou být i náklady vysoké, pokud nejsou srovnatelné nebo dražší [než Provenge]. "
