ÚTERÝ 5. března 2013 (MedPage Today) - A inhibitor proteázy, který byl zkoumán u pacientů souběžně infikovaných virem hepatitidy C (HCV) a HIV, poskytl dobrý počáteční úspěch, když byl kombinován s pegylovaným interferonem a ribavirinem, uvedl vědecký pracovník.
V takzvané studiích STARTVerso 4 80% pacientů mělo nedetekovatelnou HCV po 8 týdnech léčby s faldaprevirem, podle Dr. Douglase Dietericha z Lékařské fakulty Mount Sinai v New Yorku
Tato míra byla podobná jako u předchozích studií u pacientů s jen HCV, Dieterich hlásil tady Konference o retrovírusích a oportunních infekcích.
Výsledky jsou "nesmírně povzbudivé" - i když režim stále zahrnuje interferon - protože onemocnění jater je přední příčinou úmrtí u HIV-pozitivních lidí v USA, Dieterich před k prezentaci dat. [
] Současnou standardní péčí o HCV jsou interferon a ribavirin v kombinaci s jedním ze dvou schválených inhibitorů proteázy, které se specificky zaměřují na virus - telaprevir (Incivek) a boceprevir (Victrelis ), Tvrdí Dieterich.
Faldaprevir je považován za možnou náhradu za dřívější proteázové inhibitory, ačkoli je testován jak s interferonem, tak i bez něj v jiných studiích.
Ale zda má role v budoucnosti zůstává nejasná , protože několik studií bez interferonu užívajících tzv. přímo působící látky se zkoumá, i když žádný z nich ještě nebyl schválen.
Dieterich řekl MedPage Today , že faldaprevir je "významným pokrokem" v telapreviru a boceprevir: podává se jednou denně, nikoliv dvakrát; má jemnější profil vedlejších účinků; a jeho míra úspěšnosti je lepší.
"Nevíme přesně, kdy budou přímo působící agenti na trhu," řekl, ale "mezitím jsme stále viděli pacienty denně a někteří z nich oni jsou opravdu nemocní a potřebují být léčeni. "
Vzhledem k volbě, řekl by, že by upřednostnil nový lék proti některým z dřívějších inhibitorů proteázy u takových pacientů.
Dieterich uvedl, že je také hlavním vyšetřovatelem jiného nový inhibitor proteázy, simeprevir, který je také testován interferonem a ribavirinem u koinfikovaných pacientů s HIV / HCV. Očekává se, že tato léčiva budou předložena k schválení.
"Jsou to oba velmi praktické sloučeniny, mnohem jednodušší a mnohem lepší než boceprevir a telaprevir, takže si myslím, že je můžeme použít na chvíli, dokud nebudeme kombinovat interferony jsou zpracovány, "uvedl.
Ve skutečnosti je pravděpodobné, že bude úzké okno, ve kterém bude užívat faldaprevir, komentoval Juergen Rockstroh, MD, univerzita v Bonnu, který moderoval zasedání, ve kterém Dieterich předložil údaje .
"U ko-infikovaných pacientů má faldaprevir velmi dobré počáteční odpovědi," řekl MedPage Today . Pokud by měla být léčivo povoleno brzy - možná počátkem roku 2014, poskytne by to další možnost pro pacienty, kteří potřebují okamžitou terapii.
Ale Rockstroh řekl: "Já bych s nimi léčil pouze pacienty, kdyby to opravdu potřebovali. měl by být ještě počkat "na režim bez interferonu.
Studie STARTVerso 4 je otevřená, sponzoroslepá studie fáze III u pacientů léčených HCV a pacientů s relapsem s hepatitidou genotypu 1 a HIV infekce. Dieterich předložil údaje za 12 týdnů ze studie, že u některých pacientů může trvat až 48 týdnů.
Složitá studie navrhuje testování dvou dávek faldapreviru - 120 nebo 240 miligramů denně - kombinovaných s interferonem a ribavirinem 24 týdnů. V tomto okamžiku Dieterich uvedl, že pacienti, kteří užívali "úspěch v rané léčbě", by byli znovu randomizováni k ukončení léčby nebo k pokračování interferonem a ribavirinem.
Úspěch předčasného léčení byl definován jako hladiny HCV pod hranicí kvantifikace v týdnu čtyři a nedetekovatelné úrovně v osmém týdnu. U pacientů dosud neléčených léčivými přípravky uvedl, že 77% dosáhlo počátečního milníku úspěchu, zatímco 88% relapsů tak učinilo.
Uvedl také, že ve 12. týdnu bylo 82% pacientů dosud neléčených a 91 % relapsů mělo nedetekovatelnou HCV - srovnatelnou s 93% u pacientů léčených dosud neinfikovaných.
Nejčastějšími nežádoucími účinky, které hlásil Dieterich, byly nevolnost, únava, průjem, bolest hlavy a asténie. Žádný z pacientů neměl žádnou ztrátu potlačení HIV.
Zdroj: Drug Combo Scores Early Against HCV / HIV
