Nové označení se bude zabývat zejména rizikem vzniku extrapyramidových příznaků (EPS) - opakovaných, nedobrovolných pohybů - a abstinenčních syndromů u novorozenců. Léky zařazené do varování se používají ke schizofrenii a někteří mají také když byl schválen pro léčbu bipolární poruchy.
Když váš milovaný má schizofrenii
"Úřad FDA aktualizoval sekci Těhotenství s etiketami léků pro celou třídu antipsychotických léků tak, aby obsahovala konzistentní informace o potenciálním riziku vzniku EPS a / nebo abstinenční příznaky u novorozenců, jejichž matky byly léčeny těmito léky během třetího trimestru těhotenství, "uvedla agentura v oznámení zdravotníků.
Úřad FDA identifikoval 69 epizod neonatálního EPS nebo stažení z hlášení nežádoucích příhod podaných
Mezi symptomy uvedenými ve zprávách: agitovanost, hypertonie, hypotonie, třes, ospalost, respirační potíže a poruchy krmení.
Údaje o krvi nebyly v hlášeních uvedeny , uvedla agentura, takže "nebylo možné zjistit, zda tyto příhody byly důsledkem antipsychotoxické lékové toxicity nebo odvykání."
Nástup příznaků se pohyboval od narození do jednoho měsíce později a závažnost se lišila také. FDA uvádí, že některé děti se během několika hodin zotavily, zatímco jiné vyžadovaly intenzivní péči a prodlouženou hospitalizaci.
Většina případů se týkala také dalších příčin příznaků, jako jsou jiné psychotropní léky a zdravotní problémy spojené s těhotenstvím nebo porodem.
Bylo by možné, že novorozenecká deprese se může vyskytnout pouze s antipsychotikami, "uvedl FDA.
V oznámení agentury nebylo uvedeno, které specifické antipsychotika byly hlášeny v hlášeních o nežádoucích účincích.
V každém případě FDA požaduje, aby byly na všech antipsychotických lécích zavedeny standardizované pokyny - v objednávce je zahrnuto 20 různých typů prodávaných pod 23 značkami. Ty se pohybují od prvního antipsychotického léku používaného v moderní praxi, chlorpromazinu (Thorazine), k novějším látkám jako jsou aripiprazol (Abilify) a quetiapin (Seroquel).
Všechny přípravky jsou schváleny pro léčbu schizofrenie; někteří byli také vyčleněni na bipolární poruchu.
Další informace naleznete v našem zdravotním středisku pro děti
