FDA schvaluje novou terapii pro pokročilý rakovinu prostaty |

Zytiga se může ukázat jako alternativa k hormonální léčbě rakoviny prostaty. Janssen Biotech, Inc.

8. března 2018

Muži s pokročilým karcinomem prostaty mají jinou možnost léčby. V únoru FDA rozšířil své schválení léčivého přípravku Zytiga (abirateron) tak, aby zahrnoval i muže s metastazujícím karcinomem prostaty, který stále reaguje na hormonálně-blokující léčbu.

Rakovina prostaty roste za přítomnosti mužských hormonů nazývaných androgeny. Pacienti s metastazujícím karcinomem prostaty (rakovina, která se rozšířila) jsou často nejprve předepsané léky, které snižují hladinu těchto androgenů, léčbu známou jako depresivní terapie androgenu nebo ADT. ADT je ​​zpravidla spárována s chemoterapeutickým léčivem Taxotere (docetaxel).

Historicky tito muži dostávali tuto terapii až do doby, než se jejich rakovina vyvinula proti ADT. Zytiga byl předepsán

Nezodpovězená otázka: Byla by Zytiga užitečná pro tyto pacienty před vyvinula rezistenci na ADT?

Dvě studie ukázaly jasné přínosy

rozšíří své schválení na základě dvou randomizovaných klinických studií zveřejněných v roce 2017, které objasňují přínos přípravku Zytiga. Jedna studie, nazvaná STAMPEDE, zjistila, že po 40 měsících sledování měli muži, kteří dostávali přípravek Zytiga a steroidní prednison (Zytiga je předepisován v tandemu s prednisonem), o 37% zlepšení celkového přežití ve srovnání s pacienty, kteří dostávali přípravek ADT plus placebo.

Druhá studie, nazývaná LATITUDE, zjistila, že pacienti, kteří dostávali přípravek Zytiga plus ADT, měli 38% nižší riziko úmrtí z jakékoli příčiny než pacienti, kteří dostávali ADT samostatně, když byli zhodnoceni po 30 měsících sledování. v roce 2017 na schůzce Americké společnosti pro klinickou onkologii a publikované 3. června 2017 v New England Journal of Medicine

"Je to významný pokrok," říká Karim Fizazi, MD, PhD. Univerzita Paříž-Sud ve Francii a vedoucí autor jedné z studií rozšířeného souhlasu. "Celkové přežití je zřetelně zlepšeno, stejně jako kvalita života." Jednodušší léčba mnoha pacientů

Ve Spojených státech má asi 3 až 5 procent mužů s diagnostikovanou rakovinou prostaty pokročilou nemoc. Toto číslo je mnohem vyšší v jiných částech světa. Starší muži nebo ti, kteří mají jiné zdravotní potíže, nemusí být schopni tolerovat chemoterapii nebo se mohou vyhnout chemoterapii. Zytiga je pro tyto pacienty obzvláště důležitou novou volbou.

V porovnání s toxicitou přípravku Taxotere je přípravek Zytiga považován za lék, který lze lépe užívat, tvrdí odborníci. Zytiga je spojena s některými vedlejšími účinky, včetně zvýšení krevního tlaku, nízké hladiny draslíku a toxicity jater. Ale Dr. Fizazi říká: "Je to obecně dobře tolerováno. Nežádoucí účinky nejsou obvykle závažným problémem. "

Lékaři se stále spoléhají na odbornost při předepisování

Lékaři potřebují další pokyny, které kombinace léků mohou být nejúčinnější a jak se Zytiga a ADT porovnávají s chemoterapií, říká Che-Kai Tsao, MD a Williama Oh, MD, nemocnice Mount Sinai v New Yorku v publikaci publikované 12. února v časopise Journal of Clinical Oncology

.

Na základě dosud publikovaných studií se kombinovaný přístup Taxotere nebo Zytiga s ADT "se nyní považuje za standard péče" u mužů s hormonálně senzitivním metastazujícím onemocněním, Dr. Tsao a Dr. Oh napsali. Nicméně tyto terapie nebyly porovnány proti sobě v klinickém hodnocení, a není jasné, které kombinace léků jsou lepší a pro které pacienti, poznamenali. Lékaři "se musí spoléhat na nekomparativní interpretaci a na jejich osobní zkušenost, aby vedli rozhodnutí o léčbě," řekl Tsao a Oh. Pacienti bez metastazujícího karcinomu prostaty budou mít prospěch?

Další výzkum je zapotřebí k posouzení použití přípravku Zytiga u mužů s vysoce rizikovým nemetastatickým karcinomem prostaty, říká Fizazi. "Neexistují žádné dlouhodobé údaje," vysvětluje. "V současné době se stále považuje za experimentální." Probíhající data ze studie společnosti STAMPEDE mohou pomoci objasnit, zda léčba plus ADT bude mít prospěch té skupině pacientů.