Dlouhodobé přínosy, rizika nejnovějšího diabetu Léky stále nejasné

NEDĚLE 10. března 2013 - Nové studie ukazují, že nejnovější třída léků na diabetes typu 2, která zahrnuje nejprodávanější případy Januvia a Victoza , může kromě léčby cukru v krvi nabízet přínosy pro zdraví srdce. Léky na bázi GLP-1 (glukagon-like peptide-1) jsou nejrychleji rostoucí kategorií diabetes, ale dlouhodobé přínosy - a rizika - těchto relativních nově příchozích že vědci z nemocnice Henryho Forda v Detroitu zjistili, že lidé, kteří užívají léky s GLP-1 k řízení cukrovky, mají menší pravděpodobnost vývoje srdečního selhání ve srovnání s osobami, které užívají jiné léky ke snížení hladiny cukru v krvi. Tito pacienti byli také se sníženým rizikem hospitalizace a smrti ze všech důvodů. Studie, která se dnes prezentuje na výročním zasedání americké kardiologické univerzity v San Francisku, analyzovala zdravotní data od 4 427 osob, které užívaly léky na léčbu diabetu v péči nemocnice v letech 2000 až 2012.

"Podle mého názoru je to že tyto léky mohou snížit riziko vzniku srdečního selhání u diabetiků, "říká Dr. Mauricio Velez, spoluautor studie a kardiolog v nemocnici Henry Ford. Důkazy o zdraví srdce, které tyto léky přinášejí, jsou obzvláště povzbudivé, protože lidé s cukrovkou mají čtyři až pětkrát vyšší pravděpodobnost vzniku srdečního selhání a dvě až čtyřnásobně vyšší pravděpodobnost, že zemřou na srdeční onemocnění než pacienti bez cukrovky.

Pozitivní zpráva je tvrdě studie Johns Hopkins, která byla zveřejněna minulý měsíc a která zjistila, že lidé užívající určité léky proti GLP-1 k léčbě diabetu 2. typu byli dvakrát častěji hospitalizováni při pankreatitidě. Ve společném prohlášení Americká asociace pro diabetes a Americká asociace klinických endokrinologů doporučili lékařům, aby nezměnili léčbu u lidí s diabetem v důsledku zjištění.

Studie Henry Ford a Johns Hopkins mají omezení, protože vypadají v retrospektivních nebo minulých datech. V současné době probíhají devět randomizovaných kontrolovaných studií, které zkoumají dlouhodobé účinky léčby GLP-1. Tyto studie mají nejvyšší vědeckou kvalitu a očekává se, že budou poskytovat větší přehlednost o přínosech a rizicích léků.

Léky rostoucí třídy

Léky GLP-1 spadají do dvou tříd: GLP-1 analogy a DPP -4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). GLP-1 analogy napodobují GLP-1, chemickou látku přirozeně produkovanou ve střevě, která pomáhá snížit hladinu cukru v krvi tím, že stimuluje pankreas k vylučování více inzulínu. Léky jsou užívány jako injekce častěji než dvakrát denně, i když jsou dostupné i léky jednou za týden. V současné době jsou k dispozici tři injekční přípravky GLP-1: Victoza, Byetta a Bydureon. Společnost GlaxoSmithKline nedávno podala pro US Food and Drug Administration schválení nové, jednou týdně léčivé látky GLP-1 nazývané albiglutid.

Druhá třída inhibitorů DPP-4 brání rozpadu přirozeně produkovaného GLP-1 těla a má podobné účinky na inzulin a krevní cukr. V této kategorii se objevuje prodávaná droga Januvia, stejně jako Onglyza, Tradjenta a nejnovější přírůstek na trhu, Nesina. Inhibitory DPP-4 jsou užívány jako pilulka, což jim činí výhodnější než injekční analogy GLP-1, ale přínos léčení nemusí být tak velký, "říká Joel Zonszein, MD, ředitel klinického centra diabetu v Montefiore Medical Center. "Testy" head-to-head "ukázaly, že analogy GLP-1 jsou účinnější při snižování hladiny krevního cukru než inhibitory DPP-4.

Vážené klady a zápory

Na rozdíl od inzulínu a jiných léků proti cukrovce, GLP-1 není pravděpodobné, že terapie způsobují hypoglykémii nebo nízkou hladinu cukru v krvi, což jim dává podstatnou výhodu oproti alternativám. Hypoglykemické epizody mohou mít závažné a život ohrožující následky.

Třída léků GLP-1 může také pomáhat lidem s cukrovkou řídit jejich váhu. "Tyto léky nezpůsobují přírůstek hmotnosti a někdy mohou způsobit úbytek na hmotnosti," říká Dr. Zonszein. Mnoho dalších léků proti cukrovce přispívá k přírůstku hmotnosti, což může ztratit některé výhody pro osoby s diabetem typu 2, kteří mají nadváhu nebo obezitu. Léky GLP-1 mají pomáhat při regulaci hmotnosti zpomalením trávicího procesu, což pomáhá lidem cítit se plnější.

Zatímco léčebné výhody jsou značné, užívání injekčních analogů GLP-1 může způsobit nepříjemné vedlejší účinky, které může být natolik rušivé, že odradí lidi před jejich použitím. "Zhruba 20 až 30 procent pacientů na počátku vyvinou nevolnost," říká Zonszein. Injekční přípravky mohou také způsobit průjem a zvracení, i když Zonszein poznamenává, že symptomy často ustupují po třech až šesti měsících. Inhibitory DPP-4 nezpůsobují stejné gastrointestinální vedlejší účinky, protože jsou podávány v nižších dávkách.

Náklady jsou hlavním odstrašujícím prostředkem pro oba typy léčiv GLP-1, protože žádné z těchto léků není v současné době dostupné v obecné formě . "U více než 11 dolarů denně je Bydureon nejdražším lékem proti cukrovce, který byl někdy prodáván ve Spojených státech," říká Donny Wong, PhD, ředitel pro metabolické poruchy v rozhodovacích prostředcích, agentura pro průzkum trhu. Pojišťovny často vyžadují předchozí povolení od lékařů před schválením předpisu pro léky s GLP-1 a další papírování mohou odradit lékaře od předepisování nových léků. Mnohé léky jsou biologickými látkami spíše než standardními chemickými léky, což znamená, že jejich patenty nepodléhají stejnému souboru pravidel a nemusí skončit tak rychle. "Tyto léky mohou být i nadále velmi drahé po dlouhou dobu," říká Wong.

Zonszein věří, že v mnoha případech výhody pro své pacienty převáží nad riziky a často používá léky GLP-1 ve spojení s metforminem , první léčbu cukrovky typu 2, jako první léčbu. "Pokud mohu dávat tyto kombinované léky a přinést hladinu krevního cukru k normálu bez přírůstku hmotnosti a hypoglykemie, jsem velmi přesvědčen, že to je pro pacienta velmi dobré," říká.

Pacienti musí projednat přínosy a rizika léků jejich osobním lékařem, aby se udělali nejlepší léčebné rozhodnutí, doporučuje Zonszein. Poznamenává také, že následné kroky jsou kritické. Ještě důležitější je, aby lidé po zahájení nové léčby mohli pravidelně kontrolovat, aby lékaři mohli zjistit, zda jsou léky účinné, zda se u nich vyskytnou komplikace a zda nejsou nežádoucí účinky.