NEDĚLE, 6. ledna 2013 (MedPage Today) Ve velké kohortové studii byly ženy, které užívaly lék v prvním trimestru, o 56 procent vyšší pravděpodobnost, že utrpí poruchy, než pacienti, kteří drogu neužívali, podle Dr. Jon Traerup Andersen z Dánské kodanské univerzitní nemocnice a kolegů. > U pacientů s onemocněním virem, u kterých došlo ke zvýšenému riziku vrozených vad, Andersen a jeho kolegové hlásili onemocnění onemocnění v PLOS ONE. Léčba byla ve studiích na zvířatech spojena s oběma potraty a vrozenými vadami a proto se nedoporučuje používat těhotné ženy Podle výzkumných pracovníků je však třeba konstatovat, že vzhledem k tomu, že mnoho těhotenství je neplánováno a drog je široce využíván, může být ohroženo "podstatné množství" žen, tvrdí, ačkoliv údaje o rozsahu tohoto rizika jsou omezené.
Bylo zjištěno 931 504 těhotenství v Dánsku - registrovaných od 1. ledna 1997 do 31. března 2007 - včetně 705 837 živě narozených dětí, 77 553 potratů a 148 114 absolvovaných potratů.
Používání národní databáze pro předpis to je 97,5 procenta kompletní, oni identifikovali 401 žen, které byly předepsané klarithromycin během prvního trimestru jejich těhotenství.
Z těchto žen, 40 - nebo 10 procent - poražen, oproti 77,513, nebo 8,3 procenta, hlásili. U těchto pacientů bylo dosaženo upraveného poměru rizik u potratu 1,56 s 95% intervalem spolehlivosti od 1,14 do 2,13. Mezi ženami vystavenými klarithromycinu bylo 253 živě narozených a 9 (3,6%) bylo diagnostikováno s velkou malformací, ve srovnání s 24 808 (3,5 procenta) u dětí narozených neexponovaným ženám. Pokud byl klarithromycin v prvním trimestru srovnáván přímo s jinými léky, poměr rizik byl podobný tomu, který byl pozorován v hlavní analýze - o 45 až 69 procentním zvýšení rizika.
Závěry "posílily další údaje" o rizicích klarithromycinu, Andersen a jeho kolegové uzavřeli.
Upozorňovali však, že jim chybí informace o tom, proč byl klarithromycin předepsán, takže je stále možné, že základní onemocnění v některých případech vedlo k spíše než samotný lék.
Neexistují údaje o předepsaných dávkách, poznamenali, a zatímco mají informace, které dokazují, že vystavené ženy koupily a platily za své předpisy, neexistují žádné důkazy o tom, že drogu skutečně užívali.
Je také možné, že Andersen a kolegové varovali, že ženy, které dostávaly drogu, se lišily od žen, které nebyly vystaveny účinkům, způsoby, které byly "příčinně související s výsledkem", jako je obezita, konzumace alkoholu, kouření a antip
Zdroj: Antibiotikum spojeno se zvýšeným rizikem potratu
Údaje o registruch podléhají nesprávné klasifikaci a míra potratu by mohla být podhodnocena
