Existují "jednoznačné důkazy", které vyústily v nahrazení kovu na kovu, které selhaly mnohem vyššími sazbami než u jiných materiálů. jiné typy kyčelních implantátů a měly by být proto zakázány, říkají vědci. Míra selhání je obzvláště vysoká u implantátů s kovovým kovem na kov (MOM) s většími velikostmi hlavy a implantovaných u žen. V těchto případech jsou míra selhání až čtyřikrát vyšší než u jiných typů implantátů kyčelního kloubu, podle studie
The Lancet . U.K. vědci analyzovali údaje o více než 400 000 náhradách kyčle (včetně více než 31 000 implantátů MOM), které byly provedeny v letech 2003 až 2011. Pacienti v Národním společném registru Anglie a Walesu byli sledováni až sedm let po operaci. pětiletá míra selhání o 6,2 procenta, která byla mnohem vyšší než implantáty vyrobené z keramiky a polyethylenu. Selhání se týkalo velikosti hlavy. Každé zvýšení milimetru v hlavě bylo spojeno s 2% vyšším rizikem selhání
Míra selhání u keramických implantátů na keramice se ve skutečnosti zlepšila s většími velikostmi hlavy
U žen došlo k selhání implantátů MOM byly ve srovnání s keramickými nebo polyetylénovými implantáty až čtyřikrát vyšší. "Kloubové kovové kloubové klouby způsobují špatné přežití implantátů v porovnání s jinými možnostmi a neměly by být implantovány," uzavírá profesorka Ashley Blom z Bristolské univerzity Spojeným královstvím a kolegy. "Všichni pacienti s těmito ložisky by měli být pečlivě sledováni, zejména mladé ženy implantovány hlavami s velkým průměrem."
Publikace studie pochází 10 dní poté, co agentura pro léčivé přípravky a zdravotnické prostředky ve Spojeném království oznámila, vyžadují každoroční kontroly.
Ve Spojeném království došlo k poklesu používání implantátů kyčelního kloubu MOM, které se však v USA stále používají značně, což představuje 35% náhražek kyčlí v roce 2009. Implantáty MOM s velkou hlavou se stala populární, protože se věřilo, že snížilo riziko výboje a bylo vysoce odolné proti opotřebení.
Situace zahrnující kmenové implantáty MOM zdůrazňuje potřebu pečlivého zhodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků před jejich schválením Americké regulační orgány Dr. Art Sedrakyan z Weill Cornell Medical College v New Yorku Cornellovy univerzity uvedly v doprovodném úvodníku
"The [USA] Národní instituty zdraví se zajímají o nové objevy a až donedávna nebyly v infrastruktuře pro srovnávací bezpečnost a účinnost, "napsal Sedrakyan. "Existuje také značný tlak Kongresu, aby nenarušil inovace a rychlejší přezkoumání … [Tyto praktiky] nedokázaly uznat, že pouze velký vnitrostátní nebo dokonce celosvětový registr může uspokojit potřeby, když je na trhu více než 10 000 výrobků. stejný účel. "
Sedrakyan vyzval tvůrce politik, aby požadovali dlouhodobé testování implantátů, neboť některá selhání výrobku může trvat několik let.
" U ASR a kovových kovových implantátů trvalo 45 let, než byly důkazy nahromaděny a ohláseny, "napsal. "Zůstali jsme s více než 500 000 pacienty s kovovými kovovými protézy ve Spojených státech a více než 40 000 ve Spojeném království, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku selhání přístroje, což bude nevyhnutelně vést k zátěži další chirurgické léčby jako miliardy dolarů nákladů daňovým poplatníkům. "
ASP Hip System byl odvolán v srpnu 2010, podle webové stránky výrobce, DePuy Ortopedie.
