Zdá se, že nový koktejl dvou experimentálních léků úspěšně odstranil virus hepatitidy C u lidí, kteří neodpovídají na standardní léčbu. zdá se, že pracuje bez nutnosti injekcí s interferonem alfa, což je těžké léky, které způsobují vážné vedlejší účinky u mnoha pacientů.
Vědci ze sedmi amerických lékařských středisek a výrobce léků Bristol-Myers Squibb publikovali malou studii v vydání z 19.1. z
New England Journal of Medicine , který je označován za "orientační" výzkum. "Viděli jsme trvalou virologickou odpověď - virus nebyl u pacientů detekovatelný - během léčby a zůstával nedetekovatelný po lécích byly zastaveny, "řekl studijní autor Dr. Anna Lok, ředitelka klinické hepatologie na Lékařské fakultě Michiganské univerzity v Ann Arbor
Virus hepatitidy C, který se šíří kontaktem s kontaminovanou krví, je nejběžnější formou viru a postihuje 180 milionů lidí na celém světě, včetně 4,1 milionu Američané. Je to hlavní příčina chronického onemocnění jater a může vést k rakovině jater. Standardní léčba zahrnuje injekce antivirového léčiva interferon alfa, který není dobře tolerován každým, uvedl Dr. Andrew Muir, ředitel gastroenterologie a hepatologického výzkumu v Duke Clinical Research Institute. Jeho mnoho vedlejších účinků zahrnuje příznaky podobné chřipce, únavu, horečku a depresi.
"Mnoho pacientů nemůže dokončit léčbu nebo se rozhodnout, že nebudou léčeni interferonem alfa," uvedl Muir. Lok. Skupina 10 pacientů dostala čtyři léky, včetně dvou experimentálních léků, antivirotik daclatasvir a asunaprevir spolu se standardní kombinací léčby interferonem a ribavirinem. Druhá část studie zahrnovala 11 pacientů, kteří dostávali pouze dvě léčebné drogy. Obě skupiny podstoupily léčbu po dobu 24 týdnů.
U 10 pacientů léčených čtyřmi léky došlo ke kontinuální virologické odezvě s nedetekovatelným virem na konci léčby a opět po 12 týdnech po jejich léčbě. Ve skupině se dvěma léčivy měli čtyři z 11 pacientů v krvi 12 týdnů po ukončení léčby nedetekovatelnou hladinu viru hepatitidy C.
Všichni pacienti byli infikováni genotypem 1, nejčastějším typem hepatitidy C virus ve Spojených státech a nereagoval na předchozí léčbu interferonem a ribavirinem, uvedl Lok.
"Čtyři léky byly velmi působivé, tito pacienti ještě neukázali odpověď a nyní dostaneme 90 až 100 "uvedla Lok.
Řekla, že přestože jen čtyři pacienti ve skupině s dvěma drogami dosáhli trvalé odpovědi, je to první studie, která dokazuje, že lze dosáhnout bez interferonu nebo ribavirinu
"Je zřejmé, že to je největší vývoj v oblasti výzkumu hepatitidy C ve velmi dlouhém období," řekl doktor Raymond Chung, ředitel hepatologie v Massachusetts General Hospital v Bostonu, který napsal doprovodný redakční materiál ve stejném čísle časopisu. "Má obrovské důsledky pro naši schopnost léčit mnoho dalších pacientů s režimy, které jsou výrazně tolerovatelnější."
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolesti hlavy, průjem, nevolnost a únava, uvedli autoři studie. studie "okamžik povodí", protože naznačuje, že léčba bez interferonu je možná. "Konvenční moudrost po určitou dobu je, že hepatitida C by pravděpodobně nebyla léčitelná bez páteřního interferonu."
Dukeův doktor Muir dodal: "Studie je také výjimečná, protože zahrnuje pacienty, které bychom označili za nejtěžší k léčbě." Jejich virová zátěž nepatrně poklesla, když v minulosti podstoupili léčbu interferonem a ribavirinem.
Nové léky zatím nejsou schváleny FDA, ale probíhá řada studií, řekl Chung, který věří, že režim snižující interferon je jen pár let daleko. "Není přesvědčení, že budeme mít k dispozici celou orální terapii už v roce 2015. To je tempo, které se právě teď děje," řekl.
"Je jistě naděje," řekl Lok, který poznamenal, že výzkum byl financován výrobcem léků Bristol-Myers Squibb.
