ČTVRTEK, 26. května (HealthDay News) - Ačkoli včasný výzkum naznačil, že niacin může zvýšit hladinu "dobrého" cholesterolu a potlačit srdeční infarkty, 18 měsíců předtím, protože to neprokázalo žádný takový přínos.
Studie, kterou sponzoroval Národní institut zdraví USA a výrobce léků, zapsala pacienty s anamnézou onemocnění srdce, kteří měli svůj LDL ("špatný") cholesterol pod kontrola pomocí statinových léků. Nová studie doufala, že použije niacin (také známý jako vitamin B3), aby zvýšil hladinu "dobrého" HDL cholesterolu a zároveň snížil hladiny tuků nazývaných triglyceridy v krvi, což pomůže snížit pravděpodobnost srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody. skončilo 18 měsíců dříve, protože jsme odpověděli na primární otázku, "řekl dr. Susan B. Shurin, výkonný ředitel amerického Národního srdce, plic a krevního ústavu (NHLBI). "Zatímco vysoká dávka niacin zvyšuje HDL cholesterol účastníků a snižuje hladiny triglyceridů,
neznamená vliv na celkovou míru kardiovaskulárních příhod. " Ukázalo se také, že nevhodný výskyt cévní mozkové příhody vysokou dávku niacinové skupiny, ve srovnání se skupinou samotných statinů, "dodává Shurin.
Není jasné, zda tento trend ke mrtvici byl jen náhodou, ale byl to faktorem rozhodnutí NHLBI zastavit "Úřady pro potraviny a léčiva USA si jsou vědomy těchto zjištění a nedoporučují žádnou změnu v označování nebo praxi [týkající se niacinu], až do úplné analýzy "Před zkouškou ukázaly některé pozorovací studie, že nízký HDL cholesterol je rizikovým faktorem srdečního záchvatu a mozkové mrtvice, a proto se domnívalo, že jakákoli léčiva, která by mohla zvýšit hladinu HDL, by mohla pomoci pacientům. Navíc některé studie ukázaly, že nízké hladiny HDL plus vysoké triglyceridy zvyšují pravděpodobnost kardiovaskulárních příhod
. Ve studii bylo více než 3 400 pacientů ve věku 64 let náhodně přiděleno vysokým dávkám niacinu nebo placeba. Ti, kteří byli v niacinové skupině pokusu, užívali niacin Abbott Laboratories Niaspan, což je časově uvolněná forma niacínu, která obsahuje mnohem vyšší dávku niacinu, než se vyskytuje u doplňků bez předpisu.
Všichni účastníci také vzali (9)> Jak bylo očekáváno, účastníci, kteří užívali Niaspan po dobu 32 měsíců studie, zaznamenali zvýšení hladiny HDL cholesterolu v krvi a jejich triglyceridy nižší než u těch, kteří užívali samotný statin. <
Ale zvýšení HDL se nepodařilo překládat na snížení srdečních záchvatů nebo mrtvice, uvedl tým. Ani to neznížilo míru hospitalizací pro srdeční onemocnění nebo postupy k otevření blokovaných srdečních tepen, podle NHLBI.
Ještě horší bylo, že více lidí, kteří užívali niacin, mělo mozkové příhody než ony na samotném statinu, zjistili výzkumníci. Ve skutečnosti 28 pacientů užívajících přípravek Niaspan utrpělo mrtvici, ve srovnání s 12 ve skupině s placebem. Devět z mozkových příhod v skupině Niaspan se stalo účastníkům, kteří přestali užívat lék nejméně dva měsíce a až čtyři roky před mrtvicí.
Dřívější studie neukázaly žádnou souvislost mezi vysokým dávkováním niacinem a rizikem mrtvice, Shurin řekl. Proč nebyla v této studii viděna mrtvice, není jasné, říká.
Shurin varoval lidi, kteří užívali doplňkový niacin, aby přestali užívat. Mohli by chtít mluvit se svým lékařem, řekla. Ale tato studie není důvod změnit to, co dělají, dodala.
Všichni ti, kteří jsou ve studii, byli informováni o výsledcích a budou v příštích měsících naplánováni na návštěvy klinik. Budou také sledovány po dobu 12 až 18 měsíců.
Pokus byl financován NHLBI s podporou společnosti Abbott Laboratories, která poskytla Niaspan. Lékařka Merck Pharmaceuticals dodala Zocor.
Dr. Gregg C. Fonarow, profesor kardiologie na Kalifornské univerzitě v Los Angeles, řekl, že "tato zjištění zdůrazňují zásadní význam založení rozhodnutí o léčbě na dobře fungujících randomizovaných studiích klinických výsledků než na náhradních koncových bodech, jako jsou změny v hladinách lipidů nebo zobrazovacích studiích. "
Terapie statinem byla prokázána ve studii po pokusu, aby se snížila fatální a nefatální kardiovaskulárními událostmi u pacientů s kardiovaskulárními událostmi a rizikem kardiovaskulárních příhod. "" Mnoho kliniků však bylo přesvědčeno, že by mohlo být řešeno tzv. "zbytkové riziko" kardiovaskulárních příhod, které zůstaly po léčbě statiny s terapiemi, jako je niacin, přidané k léčbě statiny ke zvýšení hladiny HDL a snížení triglyceridů, "uvedl Fonarow.
Tato studie však neprokázala žádné další snížení kardiovaskulárních příhod s touto strategií. "Předchozí studie ACCORD nevykázala žádný přínos s přidáním TriCoru, který snižuje hladinu triglyceridů, na terapii statinem." Společně tyto studie zpochybňují tuto koncepci, že zvýšení HDL a snížení triglyceridů je prospěšné, "uvedl Fonarow. Výsledky studie potvrdily pozitivní vliv přípravku Niaspan na hodnoty HDL a lipidů triglyceridů [předchozí] podporuje HDL jako nezávislého rizikového faktoru pro kardiovaskulární onemocnění, "uvedl Abbott ve svém prohlášení.
