Nová studie zjistila, že lidé se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou, kteří nepracovali dobře na jiných léčbách, mohou nalézt úlevu s přípravkem Xeljanz (tofacitinib), který je v současné době používán k léčbě artritidy.
Ulcerózní kolitida je chronické zánětlivé onemocnění střev. To se týká přibližně 700 000 Američanů, podle Crohnovy a Colitis Foundation (CCF).
Onemocnění způsobuje zánět, podráždění, otoky a vředy na výstelce tlustého střeva. Symptomy zahrnují průjem s krevními nebo hnisovými a abdominálními nepohodlími, podle CCF
"Existuje stále značná potřeba nových léčeb u pacientů s ulcerózní kolitidou," uvedl vedoucí studie Dr. William Sandborn. Je profesorem medicíny a vedoucím divize gastroenterologie na Kalifornské univerzitě v San Diegu.
Xeljanz se zaměřuje na určité proteiny, které se podílejí na zánětlivých a imunitních reakcích těla, které jiné tzv. .
"Léčba perorálním tofalitinibem je potenciálně novou variantou léčby u pacientů se středně těžkou až závažnou ulcerózní kolitidou, a to až do přezkoumání [US Food and Drug Administration]," tvrdí Sandborn.
Studie byla financována společností Pfizer, Inc., výrobce Xeljanz. Společnost Sandborn uvedla, že získala výzkumné granty od společnosti a sloužila jako poradce pro společnost Pfizer.
Zda Xeljanz by měl být použit jako první léčba, stále není jasné, řekl Dr. Arun Swaminath, ředitel programu zánětlivého onemocnění střev u společnosti Lenox Nemocnice Hill v New Yorku
SOUVISEJÍCÍ: Všichni v rodině: je vředová kolitida genetická?
Protože Xeljanz je jako pilulka, může mít pro pacienty výhodu, řekl Swaminath. Zatímco to ale bylo jen vyzkoušeno u pacientů, kteří neodpověděli na jiné léčení, řekl,
"Jak se používá v reálném světě, může se lišit od toho, jak se v těchto studiích používá," řekl Swaminath. "Nejdu na končetinu a říkám, že by to měla být první volba, protože nemáme dostatek údajů, abychom říkali, že je to tak, jak by měla být umístěna."
Vědci náhodně přidělila více než 1700 osobám s ulcerativní kolitida v jedné ze tří studií fáze 3. První dvě studie se zaměřily na více než 1 100 pacientů se středně těžkou až závažnou ulcerózní kolitidou, u nichž selhala konvenční léčba nebo léčba novějšími léky proti "nádorovému nekrotizujícímu faktoru", jako je Remicade infliximab). Během třetí studie dostávali přípravek Xeljanz nebo placebo dvakrát denně po dobu 8 týdnů. Ve třetím klinickém pokusu bylo přibližně 600 pacientů, kteří odpověděli na přípravek Xeljanz, přiděleno udržovací dávce (jedna skupina s 5 miligramy [mg] a další skupina s 10 mg) léku nebo placeba po dobu jednoho roku.
V první studii téměř osmnáct procent pacientů užívajících přípravek Xeljanz zaznamenalo remisii svého stavu. Ve srovnání s pouhými 8% pacientů užívajících placebo.
V druhé studii téměř 17% pacientů užívajících přípravek Xeljanz mělo remisii, ve srovnání s téměř 4% pacientů užívajících placebo. u více než 34% pacientů užívajících 5 mg přípravku Xeljanz mělo po jednom roce remise onemocnění. Čtyřicet procent pacientů užívajících dávku 10 mg léku mělo remis za rok. Pouze 11% pacientů užívajících placebo zaznamenalo remisii.
Ve všech studiích však více pacientů užívajících přípravek Xeljanz trpělo infekcí, jako jsou šindele, než ti, kteří dostávali placebo. přičemž Xeljanz vyvinul nonmelanomovou rakovinu kůže, ve srovnání s jedním pacientem, který dostával placebo. Pět pacientů užívajících lék mělo problémy se srdcem ve srovnání s nikým na placebu.
Také ve srovnání s placebem bylo Xeljanz spojeno se zvýšením hladiny cholesterolu.
Zpráva byla zveřejněna 4. května v
New England Journal of Medicine
. Sonia Friedmanová je docentka medicíny na Harvardské lékařské škole. "Tofacitinib je slibná nová třída léčebné terapie, která má účinnost při ulcerativní kolitidě. Je to perorální lék s malou molekulou, který se liší od současných biologických terapií, jako je infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] a vedolizumab [Entyvio], "řekl Friedman.
Výhodou Xeljanz je, že jde o pilulku. Jiné biologické léky jsou podávány infuzí nebo injekcí. Navíc pacienti nemohou vyvinout protilátky proti přípravku Xeljanz, jak mohou s jinými biologickými léky, říká Friedman. "Toffitinib může být v budoucnu používán jako záchranná léčba z důvodu selhání biologů," řekla. "Pouze budoucí studie určují, zda může být použita jako počáteční terapie ulcerózní kolitidy a co by pacientům pomohlo nejvíce."
