Co je ještě zřejmé zda přidání přípravku Avastin (bevacizumab) bude mít vliv na celkové přežití. Jedna studie naznačila, že by to bylo, zatímco druhá studie nenalezla rozdíl v celkovém přežití mezi dvěma léčebnými skupinami. "Výsledek v dolní lince je 28% snížení progrese onemocnění u pacientů léčených bevacizumabem ve srovnání se standardem ve skupině pacientů s karcinomem Fox Chase ve Philadelphii, které se nacházejí v Philadelphii. musí léčit nebo optimalizovat tento druh nového paradigmatu léčby.Tento režim (chemoterapie plus Avastin pokračoval) by mohl být považován za přední možnost pro pacienty s pokročilým karcinomem vaječníků.Nicméně, existují určité rizika pro léčbu, a my jsme " t ukázaly vliv na celkové přežití, ale v evropském studiu viděly celkový přínos pro přežití, "dodal Burger.
" Myslím, že obtížná realita je, že tyto studie nejsou jasné, "řekl Dr. Len Lichtenfeld, de poslal hlavního lékaře pro Americkou rakovinovou společnost. "Zlepšení progrese je skromná a zdá se, že je větší u žen, které mají horší onemocnění. Co to nakonec znamená, že je naprosto důležité, aby lékaři, kteří léčili ženy s pokročilým karcinomem vaječníků, četli tyto studie velmi pečlivě, aby věděli, rizika léčby a opatrné poradenství svým pacientům před tím, než začnou léčit léčbu přípravkem Avastin, "vysvětluje Lichtenfeldová." "Není to případ, kdy může být léčba zahájena u všech žen. "dodal.
Výsledky obou studií jsou zveřejněny v čísle 299
New England Journal of Medicine
. Studie byly financovány společnostmi Roche a Genentech (společnost vlastněná firmou Roche). Burger říká, že společnost Genentech nezahrala žádnou roli ve studii nebo analýze studie.
Burgerova studie zahrnovala téměř 1900 žen s nově diagnostikovaným epiteliálním karcinomem vaječníků v 3. nebo 4. etapě. Všechny ženy podstoupily operaci, aby odstranily tolik rakoviny, jak je to možné. Následně byli náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin léčby: standardní léčba včetně chemoterapie paclitaxelem a karboplatinou; skupinu Avastin, která zahrnovala standardní chemoterapii a Avastin pro druhý až šestý léčebný cyklus; a Avastin udržovací skupina, která zahrnovala chemoterapii plus Avastin až do 22. léčebného cyklu.
Průměrné přežití bez progrese bylo 10,3 měsíce pro standardní skupinu, 11,2 měsíců pro skupinu Avastin-iniciační a jen více než 14 měsíců pro Skupina Avastin-údržba. U všech tří skupin nebyl rozdíl v celkovém přežití. Evropská studie zahrnovala více než 1 500 žen s různými typy rakoviny vaječníků. Většina z nich měla epiteliální rakovinu vaječníků, avšak závažnost se pohybovala v rozmezí od počátku onemocnění až po stupeň 4. Sedmdesát procent žen zařazených do této studie mělo rakovinu třetího nebo čtvrtého stupně. Ženy byly náhodně zařazeny do standardní chemoterapie nebo chemoterapii plus Avastin po dobu až 12 cyklů chemoterapie. Dávka přípravku Avastin použitá v této studii byla polovina toho, co bylo použito ve studii Burger.
Přežití bez progrese bylo 20,3 měsíce u standardní skupiny a 21,8 měsíců u standardní léčby plus Avastin. U žen, které byly považovány za osoby s vysokým rizikem progrese, bylo přežití bez progrese 14,5 měsíce u standardní léčby a 18,1 měsíce po přidání přípravku Avastin. Celkové přežití u vysoce rizikových žen bylo 28,8 měsíců u žen na standardní chemoterapii a 36,6 měsíců u standardní léčby plus Avastin
Vysoký krevní tlak je častým nežádoucím účinkem přípravku Avastin, ale Burger uvedl, že ve většině případů může být kontrolován léky na krevní tlak. Dalším závažným nežádoucím účinkem spojeným s přípravkem Avastin je perforace střev, což znamená, že v střevní stěně se otevře otvor. Tento nežádoucí účinek se vyskytl u méně než 3% žen léčených, ale u žen užívajících přípravek Avastin se objevilo dvakrát tolik.
Publikované zprávy uvádějí náklady na drogu někde mezi 4 000 a 9 000 USD měsíčně, v závislosti na družstevním poměru dostupný od společnosti Genentech, výrobce Avastin. V předchozí studii se další výzkumná skupina zabývala nákladovou efektivitou léčby přípravkem Avastin ve studii Burger a zjistila, že standardní léčebná část pokusu stojí 2,5 milionu dolarů. Léčba léčivého přípravku skupiny Avastin činí 21,4 milionu dolarů a skupina Avastin-maintenance udržuje 78,3 milionu dolarů, podle studie, která byla publikována v časopise Journal of Clinical Oncology
ze dne 7. března. A většina těchto nákladů pocházela přímo z nákladů na léčbu. Tito vědci dospěli k závěru, že Avastin nebyl nákladově efektivní lék.
"Nechceme, aby byly náklady rozhodujícím faktorem, ale u mnoha žen s rakovinou vaječníků mohou být náklady významným faktorem a je třeba je zvážit v rovnici, "uvedl Lichtenfeld.
Avastin není schválen ve Spojených státech pro léčbu rakoviny vaječníků, takže některé pojišťovny se mohou bavit při placení za to. Navíc Úřad pro potraviny a léčiva USA vydal v listopadu schválení Avastinu pro léčbu metastatického karcinomu prsu, protože FDA zjistil, že riziko léku převyšuje jeho skromné přínosy. Avastin je stále schválen pro léčbu některých typů rakoviny tlustého střeva, plic, ledvin a mozku ve Spojených státech.
Avšak tato droga byla schválena Evropskou unií pouze pro použití při rakovině vaječníků v kombinaci s chemoterapií. >
