PONDĚLÍ , 21. května 2012 (MedPage Today) - Léčba bisfosfonáty se zdá být spojena se zvýšeným rizikem atypických zlomenin stehenní kosti a může být podle nového výzkumu řízena délkou léčby
. pacientů hospitalizovaných v jednom centru, 39 atypických zlomenin a 438 častých zlomenin. Mezi těmi, kteří měli atypické zlomeniny, 82,1 procent užívalo bisfosfonáty ve srovnání s pouhými 6,4 procenta pacientů s běžnými zlomeninami, Raphael P. H. Meier, MD, univerzitní nemocnice v Ženevě a kolegové hlášili on-line v Archivu interního lékařství .
Poznamenali také, že skupina atypických zlomenin měla delší dobu léčby bisfosfonátů - včetně alendronátu Fosamax), risedronát (Actonel), pamidronát (Aredia) a ibandronát (Boniva) - než skupina klasických zlomenin, v průměru 5,1 roku oproti 3,3 roku.
Nicméně ve srovnání s 200 pacienty bez zlomeniny kontrolní skupina, bylo užívání bisfosfonátů spojeno s 47% snížením rizika společných zlomenin, čímž byl poměr absolutního rizika / přínosu bisfosfonátů pozitivní, dodali.
Současné důkazy o použití bisfosfonátu a atypických zlomeninách jsou v rozporu . Nedávná metaanalýza randomizovaných studií nenalezla žádnou souvislost. Studie založená na registru však naznačila, že riziko vzniku atypických zlomenin se více než zdvojnásobilo, když byly bisfosfonáty užívány po dobu delší než 5 let.
V roce 2010 FDA potvrdil, že bisfosfonátové léky na osteoporózu nesou malé, ale významné riziko zlomenin femuru a nařídil aktualizaci štítků výrobků.
Pro doplnění údajů o tématu skupina Meier identifikovala pacienty přijaté do svého traumatologického centra I. stupně se zlomeninou subtrochanterické femorální šachty v letech 1 až 2010 a rozdělil je do dvou skupin .
Jedno rameno bylo tvořeno pacienty s atypickými zlomeninami definovanými jako "příčná nebo krátká šikmá lomová lomová linie pocházející z boční femorální kůry mezi malým trochanterem a distální metafýzou."
Další rameno bylo tvořeno pacienty s běžné nebo klasické zlomeniny, které byly ve stejném místě jako atypické zlomeniny, ale se špirálovitým, klínovým, segmentálním nebo složitým nepravidelným vzhledem. kteří neměli zlomeninu femuru v anamnéze.
Kromě atypických zlomenin mezi skupinami užívajícími bisfosfonáty mělo 28,2% atypické skupiny kontralaterální zlomeninu ve srovnání s 0,9% u klasické fraktury.
V atypické skupině byly všechny úplné a neúplné zlomeniny u pacientů užívajících bisfosfonáty
Opakující se zlomenina byla také častější u skupiny s atypickou zlomeninou ve srovnání s klasickou skupinou zlomenin
Po úpravě potenciálu rizikových faktorů, včetně stavu vitaminu D, kortikosteroidů, použití inhibitoru protónové pumpy, pohlaví a věku, autoři zjistili, že jakékoliv užívání bisfosfonátu bylo spojeno s OR v hodnotě 69,1 pro atypickou zlomeninu oproti klasické zlomenině
. ve srovnání s klasickou zlomeninou bylo:
OR 35.1 pro méně než 2 roky léčby
- OR 46.9 pro 2 až 5 roky
- OR 117.1 pro 5 do 9 let
- NEBO 175,7 po dobu delší než 9 let
- Při srovnání skupiny atypického zlomeniny s kontrolní skupinou autoři uváděli, že léčba bisfosfonáty byla spojena s hodnotou OR na úrovni 35,2
. autoři uvedli, že "v průměru za dvanáct let pozorování … je míra výskytu [u atypické zlomeniny] velmi nízká; tam bylo 11krát více klasických zlomenin během stejného období, "dodal, že bisfosfonátová terapie stále předchází pro snížení vertebrálních zlomenin až o 70 procent a zlomeniny zápěstí o 50 procent
A varovali, že jejich retrospektivní návrh neumožňuje konečné závěry o kauzalitě.
Studie však "dodává další údaje naznačující, že souvislost mezi užíváním bisfosfonátu a atypickými zlomeninami je příčinná," uvedl Douglas Bauer, MD, "Tyto a další vysoce kvalitní studie vedou k těmto závěrům: léčba bisfosfonáty může zabránit zlomeninám páteře a nonspinských zlomenin mezi vhodně vybranými vysoce rizikovými osobami … a atypické fraktury subtrochanterických a femorálních hřídelů jsou častější po léčbě bisfosfonáty, ale jsou vzácné ve srovnání s typickými osteoporotickými zlomeninami, "napsal Bauer.
Současné údaje také upozorňují na to, že antifrakční účinnost bisfosfonátů nesmí přesahovat určitý počet let. Bauer navrhl, že některé starší ženy by mohly zvážit zastavení léčby po 3 až 5 letech, což může znamenat méně atypické zlomeniny, ale za cenu dalších zlomenin obratlů.
Meierova skupina, která uznala, že jim chybí dostatečné informace o záhadných faktorech, hustota, užívání jiných léků, index tělesné hmotnosti, historie kouření a historie cvičení vyžadují další výzkum, který by určil, proč tak málo pacientů, kteří užívají bisfosfonáty, má atypické zlomeniny a proč tyto zlomeniny také nastat u lidí bez anamnézy užívání bisfosfonátu.
