STRÁNKA, 29. února 2012 (HealthDay News) - Federální zákony vyžadující lékařské společnosti, aby prováděly pediatrické studie o drogách, pomohly poskytnout informace o tom, zda je pro děti bezpečná nebo účinná užívání některých léků , uvádí zpráva v USA.
Zpráva Ústavu lékařství (IOM) poznamenává, že stále neexistuje dostatek údajů o užívání drog u novorozenců ani o dlouhodobých účincích léků na děti obecně. IOM, součást Národních akademií, je nezávislou neziskovou organizací, která poskytuje poradenství americkým tvůrcům politik, zdravotnickým pracovníkům, průmyslu a veřejnosti.
Kongres se pokoušel zvýšit počet pediatrických studií léků s průchodem dvou zákony: zákon o nejlepší léčivé přípravě pro děti, který nabízí společnostem finanční pobídky k provádění studií; a zákon o pediatrickém výzkumu, který požaduje pediatrické studie v konkrétních situacích.
Při revizi těchto zákonů, které mají být v letošním roce opětovně schváleny, výbor IOM zjistil, že oba zákony mají pozitivní vliv na užívání drog u dětí . Výbor však poznamenal, že zákony by mohly být účinnější, kdyby americká potravinářská a léková správa využila své pravomoci k tomu, aby výrobci léčivých přípravků podstoupili dlouhodobé následné studie poté, co byly produkty schváleny k prodeji.
Dlouhodobé studie jsou zvláště důležité pro mladé pacienty, protože těla a mysli dětí nejsou plně vyvinuty a během mnoha let by mohly užívat léky na chronické stavy. Výbor pro IOM dodal, že novorozenci jsou také více zranitelní vůči vedlejším účinkům léků.
Zpráva, zveřejněná 29. února, dospěla k závěru, že Kongres a FDA by mohly přijmout kroky ke zlepšení výzkumu v těchto oblastech a donutit výrobce léků, dlouhodobé studie o rizicích léčby u dětí nebo postižení osob. To může být nezbytné, doporučují autoři zprávy v tiskové zprávě od Národní akademie věd, neboť provádění výzkumu na dětech je obtížnější a často přináší méně lukrativní výsledky než studie zahrnující dospělé.
