Kmenové buňky mohou nabídnout novou naději lidem, že ztrácejí zraku na makulární degeneraci související s věkem, ale to slibuje může přijít s nějakým nebezpečím, uvádí nový výzkum.
V jedné zprávě byly tři starší ženy trvale oslepeny na oční kliniky v Florida, které v roce 2015 provedly neprokázané ošetření kmenovými buňkami na jejich očích, řekl vedoucí studie Dr. Jeffrey Goldberg. Je to židle oftalmologie pro institut Byers Eye na Stanfordské univerzitě v Palo Alto, Kalifornie.
Ženy si myslely, že terapie kmenovými buňkami je součástí klinického hodnocení, ale neexistují žádné důkazy o tom, že by se uskutečnila skutečná klinická studie, Goldberg "Zdá se, že pacienti byli přitahováni s příslibem výzkumného protokolu a není jasné, že byli skutečně přihlášeni k nějakému výzkumu," řekl Goldberg. "Byli právě vstříknuti těmito buňkami nějakého druhu."
SOUVISEJÍCÍ: Statiny s vysokou dávkou mohou u některých uklidnit degeneraci makulární [
] Ženy ve věku 72 až 88 let zaplatily každému $ 5,000 za postup, který měl být červená vlajka, řekl Goldberg. Klinické studie obvykle nezahrnují pacientovi poplatek.
Studie se objevuje v čísle
New England Journal of Medicine . Ale kmenové buňky skutečně slibují léčbu makulární degenerace, hlavní příčinou ztráty zraku u lidí ve věku 50 a více let, uvedl Goldberg.
Druhý článek ve stejném časopise vysvětluje legitimní úsilí o obnovení pohledu na 77letou japonskou ženu s makulární degenerací pomocí kloubní buňky.
Makulární degenerace nastává, když věk nebo nemoc způsobí poškození makuly, což je malé místo v blízkosti středu sítnice, podle US National Eye Institute. Tato část oka je rozhodující pro ostré centrální vidění, pro vidění objektů přímo před vámi.
"Buňky zodpovědné za zrak degenerují a nejsou nahrazeny jako součást přirozeného léčebného procesu u lidí nebo jiných savci pro tuto záležitost, "řekl Goldberg. "Nádech kmeňových buněk je, že nahradí buňky, které se zvrhly, a obnoví vidění v těchto všudypřítomných a oslabujících onemocněních."
V japonské pilotní studii dokázali lékaři očkovaný nový list retinálních tkání z kmeňových buněk do pravého oka pacientky.
Jeden rok po operaci se pacientova vize stabilizovala a její oko se zdálo, že přijalo transplantát bez závažných vedlejších účinků, uvedli výzkumníci. že terapie kmenovými buňkami "rozhodně stojí za to, že použijete správné kanály," řekl Dr. Ronald Gentile, ředitel služby oční traumy a ředitel chirurga na Newyorské oční a ušní nemocnici na vrchu Sinaj. Oční kliniky se pokoušejí vynaložit peníze na zoufalství lidí, kteří ztrácejí zrak na makulární degeneraci, říkali Goldberg a Gentile. Tři ženy léčené na Floridě dostaly injekce do obou očí krevní plazmy s obsahem kmeňových buněk z jejich břišního tuku. Celý proces odstraňování tuku z těl, jeho zjemnění do kmenových buněk a následné injekce těchto kmenových buněk do jejich očí trvalo méně než hodinu, uvedli vědci.
Během týdne se u pacientů vyskytly různé komplikace což zahrnovalo ztrátu zraku, detaily retin a krvácení. Všichni jsou nyní slepí a je extrémně nepravděpodobné, že budou znovu získávat svou vizi.
Léčba kmenovými buňkami na Floridě byla prezentována jako klinická studie na databázi registrů a výsledků vedené Národní knihovnou lékařů USA. .
Ačkoli je stále viditelný na vládní webové stránce, v zápisu se nyní uvádí: "Tato studie byla stažena před zápisem."
Vedle účtování poplatku za léčbu existují i další červené vlajky ve věcech Floridy, které by měli spotřebitelé sledovat při zvažování účasti v klinickém hodnocení, uvedl Goldberg.
Pacienti by neměli mít obě oči okamžitě ošetřené. Většina lékařů by jedinou léčbu zvážila, jak reaguje na experimentální léčbu před pokusem o druhé oko. Dokonce i ověřené a časově prověřené operace, jako je odstranění katarakty, se provádějí s jedním okem najednou, uvedl Goldberg.
Jiné znepokojivé aspekty: Formulář souhlasu a další písemné materiály poskytnuté pacientům nezmiňovaly skutečnou studii, uvedli autoři studie .
Kromě toho léčba postrádala téměř všechny složky správně navržené klinické studie, řekl Goldberg - žádná hypotéza založená na předchozích laboratorních experimentech, žádné kontrolní skupině a žádné zjevné plány na následné sledování. je třeba udržet solidní skepticismus, pokud jde o bezprostřední příslib terapie kmenovými buňkami, řekl Gentile. "" Jako spotřebitel vás budete vést k přesvědčení, že to je nejlepší věc od nakrájeného chleba, "řekl Gentile. "Existuje tolik humbuků s kmenovými buňkami jako lékem na stárnutí a onemocnění. Spotřebitelé trpící určitými nemocemi jsou zoufalí a berou zoufalé kroky."
V tomto okamžiku Goldberg poznamenal, že žádná léčba kmenovými buňkami schválená FDA není
Lidé, kteří zvažují experimentální léčbu kmenových buněk, by měli dostat druhé stanovisko od důvěryhodného lékaře, zvláště pokud je součástí údajného klinického hodnocení, které není spojeno s žádným univerzitním nebo akademickým lékařským centrem, řekl Goldberg.
