STRÁNKA, 28. března 2012 (HealthDay News) - Na horizontu může být nový typ léčby pro osoby se středně závažnými až závažnými příznaky chronické kožní choroby známé jako psoriáza.
v 29.březnu vydání New England Journal of Medicine , zjistila, že léky, které interferují s molekulami imunitního systému nazývanými interleukin-17 (IL-17), vedly k významnému zlepšení kožních lézí více než 75% pacientů po dobu 12 týdnů.
Obě studie byly klinické studie fáze 2, které výzkumníci provedli k určení nejbezpečnější a nejúčinnější dávky. Následující drogy musí být testovány u více lidí po delší časové období. Ačkoli se účinnost inhibitorů IL-17 jeví podobná jako u jiných biologických léků pro psoriázu, které jsou již na trhu, jako jsou Enbrel a Stelara , tyto léky by mohly nabídnout pacientům více a možná bezpečnější možnosti, říká Dr. Craig Leonardi, klinický profesor dermatologie na univerzitě v Saint Louis, který se účastnil obou studií IL-17. "Ne každý lék funguje u každého pacienta, ale existuje také fenomén s těmito biologickými léky, někteří nazývají to "biologickou únavou", kde tyto léky zřejmě ztrácejí účinnost v průběhu času, "řekl Leonardi. Inhibitory IL-17 by mohly být pro tyto pacienty nové možnosti.
Psoriáza je autoimunitní onemocnění, které postihuje až 7,5 milionu lidí ve Spojených státech, tvrdí národní nadace psoriázy. Lidé se středně závažnou psoriázou mají červené, zanícené léze pokrývající mezi 3 až 10 procenty jejich těla. Pro tyto pacienty obvykle lékaři předepisují biologii, včetně inhibitorů TNF, jako jsou Enbrel, Humira, Remicade nebo Stelara. Současné studie testovaly léčivo, které přímo blokuje IL-17 a lék, který blokuje receptor IL-17, což IL- 17 se musí vázat, aby působil na imunitní systém. Studie rozdělily pacienty do několika skupin, které užívaly různé dávky buď léku nebo neaktivního placeba, a injekčně podávali pacienty každý, dva nebo čtyři týdny v závislosti na léku a dávce.
Obě studie byly financovány farmaceutickými společnostmi. Eli Lilly podpořila studii přímého inhibitoru IL-17. Amgen podpořil studii inhibitoru receptoru IL-17
Výzkumníci zjistili, že lék, který přímo blokuje IL-17 nazvaný ixekizumab, zlepšil plazma psoriázy o 75 procent u přibližně 77 procent pacientů s nejnižší účinnou dávkou a u 82 procent pacientů s nejvyšší dávkou po 12 týdnech. Mezi přibližně 38% a 39% pacientů mělo v tomto časovém období 100% zlepšení lézí.
U druhého léku, brodalumab, vědci zaznamenali zlepšení po nejméně 75% po 12 týdnech u 77 a 82% pacientů u středních dávek. Léčba pacientů se v průměru zlepšila o 45 procent, 76 procent a 86 procent u různých testovaných dávek.
Dvě léky byly podobné svou účinností, podle Leonardiho, který byl vedoucím autorem studie ixekizumab a co -author v klinickém hodnocení brodalumabu
Nejčastějšími nežádoucími účinky léků byly infekce a záněty v reakcích horních cest dýchacích a v místě vpichu injekce
Výzkumníci neviděli žádné závažné vedlejší účinky s ixekizumabem. Závažné nežádoucí účinky byly v studii brodalumabu vzácné, ale zahrnovaly pokles počtu imunitních buněk, těžkou bolest ledvin a mimoděložní těhotenství.
Leonardi uvedl, že nedostatek vedlejších účinků byl impozantní. "Tyto dvě léky IL-17 byly některé z nejtemnějších studií, které jsem kdy absolvoval." Nicméně "kvalifikací je, že musíme projít fází 3," dodal.
Zatím nebyli inhibitory IL-17 spojeny se zvýšeným rizikem infarktu nebo mrtvice. To je pozoruhodné, řekl Leonardi, protože existují určité obavy po předchozím výzkumu, který naznačuje, že Stelara může zvýšit riziko těchto onemocnění. (Leonardi byl také zapojen do studia Stelary.)
Teoreticky může být inhibice IL-17 bezpečnější léčbou než ostatní biologové, protože IL-17 je považována za molekulu, která je do značné míry zodpovědná za psoriázu. Ve skutečnosti se vědci dozvěděli o významu IL-17 poté, co si uvědomili, že jeden z interleukinů, které Stelara potlačuje, skutečně vede k inhibici IL-17, vysvětlil Leonardi. "Pokud jste přesněji zaměřeni na to, co je abnormální u psoriázy , mohlo by to vést k nižšímu riziku nežádoucích účinků, "uvedl Dr. Lawrence Green, dermatolog ve Washingtonu, DC, který se nepodílel na nejnovějším výzkumu.
jako jsou ostatní společnosti, které vyrábějí léky na psoriázu, včetně Stelary.
Inhibitory IL-17 však potlačují imunitní systém stejně jako jiné léky proti lupénce, takže existuje vždy možnost zvýšeného rizika infekce, uvedl Green. > "Nejdůležitější důvod, proč je hezké mít různé léky, je, že někteří pacienti nereagují na inhibitory TNF nebo Stelaru," dodal.
"Pro ty, kteří už mají dobrý účinek na inhibitory TNF, není důvod změnit, ale je to f pro lidi, kteří je nemohou brát. Nyní máte jinou alternativu a můžete se cítit lépe, když řídíte stav po zbytek svého života, "vysvětluje Green.
Pokud jsou inhibitory IL-17 účinné u pacientů ve fázi 3 klinických studií, mohou být tyto léky dostupný pro pacienty ve dvou až třech letech, uvedl Leonardi.
Výzkumníci také studují inhibitory IL-17 jako možná léčba revmatoidní artritidy
