V uplynulém víkendu byl v novinách velký článek, který připomíná, že KDYŽ se účastníte klinického hodnocení je důležitá. To také říká, že FDA nedělá dostatek k ochraně bezpečnosti lidí v klinických studiích, neboť více studií nyní provozuje širší škála klinik a někteří nejsou opatrní, nebo jsou obzvláště důvěryhodní.
Lidské morčata plati za lax Pravidla FDA [Bloomburg News, Seattle Times]
Vlastní dokumenty FDA o vynucování vylíčily systém regulace tak pórovitý, že dovolil neoprávněným klinikům - někteří z nich mají falešné pověření - pokračovat v testování lidských drog roky, někdy po celá desetiletí,
je špatné pro smrt testovacího účastníka
Skutečné nebezpečí zde je to, že budeme házet dítě s vanou
Jak možná víte, účastnil jsem se v klinické studii v roce 2000 pro mou chronickou lymfocytární leukémii. To bylo řízeno University of Texas M. D. Anderson Cancer Center a pod pečlivým přezkumem rady výzkumníků a lékařů v této instituci. Typicky jsou univerzitní zdravotní střediska velmi opatrní, na koho je klinická studie nabízena a jak to dělají v procesu. Můžete si vzpomenout, že studie genové terapie byly zastaveny před několika lety po smrti zdravého mladého muže v procesu na univerzitě v Pensylvánii. Všude se objevilo klinický výzkum a bylo obrovské množství špatného tisku, že lidé byli používáni jako "morčata".
Věřím v pokusy a jeden mě pro mě velkou změnou. V dnešní době většina lidí s mou leukémií dostává léčbu, kterou jsem měl před pěti lety. Avšak, jak zdůrazňuje článek, mnohé zkoušky jsou nyní nabízeny částečně na to, co byste mohli nazývat "mlýny klinického hodnocení". Jedná se často o ziskové kliniky, které provádějí pouze pokusy, nenabízejí žádnou jinou lékařskou péči a v nejhorších případech mohou ohýbat pravidla, která povolí v soudním řízení. Rovněž nemusí být opatrní, zda je někdo ve více než jednom souběžném pokusu současně. Někteří lidé s menšími ekonomickými prostředky mohou doslova prodávat své tělo, aby navštívili lékaře. Jsem si jist, že jste slyšeli, jak někteří lidé prodávají svou krev. Je to velmi smutné a potřebuje přísnější vládní dohled. To také vyžaduje dohled ze strany lékařských sdružení. Lékaři, kteří provozují kliniky, které využívají lidí, kteří mají štěstí, by měli být sledováni svými vrstevníky i vládou.
Pokud existují obavy, jak vyslovil článek o zprávách, o klinických studiích na některých místech to bolí my všichni. To je smůla. Lidé si pamatují nadpis "morče" a dělají z nich váhání účastnit se soudního procesu kdekoli - a to zpomaluje výzkum, že všichni potřebujeme pokračovat v rozvoji zítřkových léků. To je skutečný potenciál renomovaných klinických studií, příležitost získat dnes "zítřejší medicínu" - i když s plným pochopením rizik.
Jaký je váš názor na účast v klinickém hodnocení? Myslíte si, že mediální pokrytí špatných nebo nelegálních praktik u některých menších klinik způsobilo, že všechny pokusy byly špatně?
- Andrew
