Pátek, 27. dubna 2012 (HealthDay News) - Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků v pátek oznámil schválení Stendry, nového léku na erektilní dysfunkci.
Stendra (avanafil) se připojí k Viagra, Cialis a Levitra, všechny z třídy léků známých jako inhibitory fosfodiesterázy typu 5, které pomáhají zvýšit tok krve do penisu. Podle FDA je rychle účinkující látka Stendra určena k užívání 30 minut před sexuální aktivitou a při nejnižší účinné dávce.
Zdá se, že nová droga přidává jakoukoli hodnotu stávajícímu rozsahu impotenčních léků, je jednoznačný. Bruce Kava, předseda urologie na Lékařské fakultě Univerzity v Miami, uvedl, že "jediná výhoda, kterou může mít Stendra, je rychlejší nástup účinku proti ostatním lékům. Otázkou je, zda existují nějaké výhody pro rychlejší nástup . "
Poznamenal, že mnoho pacientů nereaguje na jedno nebo druhé z těchto léků. Nyní však není možné říci, kdo bude reagovat na kterou drogu. "Někdy je to hit nebo miss," vysvětlil.
Muži budou muset vyzkoušet tyto drogy, aby našli ten, který nejlépe vyhovuje jejich životnímu stylu, řekl Kava. Například u některých mužů funguje Cialis nejlépe, protože její účinky se zdají trvat mnohem déle než u ostatních léků.
FDA prohlásil, že schválení Stendry znamená ještě jednu možnost pro pacienty. dostupné možnosti léčby u mužů, kteří trpí erektilní dysfunkcí, a umožňuje pacientům, po konzultaci s lékařem, zvolit pro svou potřebu nejvhodnější léčbu, "říká Dr. Victoria Kusiak, zástupkyně ředitele Úřadu pro hodnocení léků III ve Středisku pro léčivé přípravky FDA Hodnocení a výzkum, uvedl ve svém prohlášení.
Stendra přichází se stejnými varováními jako jeho společníci v této drogové třídě. Neměli by ho užívat muži, kteří užívají dusičnany - léky používané k léčbě bolesti na hrudi (angina pectoris). Tato kombinace může způsobit náhlou pokles krevního tlaku, upozornila agentura FDA.
Agentura také varovala, že tyto léky mohou v ojedinělých případech způsobit změny barevného vidění av ojedinělých případech muži také hlásili náhlou ztrátu zraku jedním nebo oběma očima. Náhlá ztráta nebo snížení sluchu byly také hlášeny u pacientů užívajících tyto léky. Pacienti, u kterých se objeví náhlé ztráty zraku nebo sluchu, by měli přestat užívat inhibitory PDE5, včetně přípravku Stendra, a okamžitě zavolat lékaři, "uvedl FDA. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u přípravku Stendra zahrnují bolesti hlavy, zarudnutí obličeje a v jiných oblastech, nazální kongesce, symptomy podobné nachlazení a bolesti zad.
Ve vzácných případech mohou pacienti užívající tyto léky dostat erekci trvající čtyři hodiny nebo déle, která nezmizí. "Pokud se tak stane, pacienti by měli hledat okamžitou lékařskou péči," uvedla agentura.
Erektilní dysfunkce nastane, když člověk má problémy s udržením nebo udržením erekce. Odhaduje se, že 30 milionů amerických mužů je podle FDA postiženo erektilní dysfunkcí.
Bezpečnost a účinnost přípravku Stendra byla stanovena ve třech dvojitě slepých placebem kontrolovaných klinických studiích. Celkově bylo 1267 pacientů náhodně přiděleno k užívání přípravku Stendra po dobu až 12 týdnů v dávkách 50 mg (100 mg nebo 200 mg) nebo placebo podle potřeby přibližně 30 minut před sexuální aktivitou.
Stendra uvádí na trh Mountain View, Kalifornie Vivus Inc.
