WEDNESDAY, 21. prosince 2011 (MedPage Today) Rozhodnutí rozšiřuje indikaci pro léčivou látku, která byla schválena pro dospělé v roce 2007. Stejně jako v případě jiných léků proti HIV, raltegravir se užívá s dalšími dvěma léky v koktejlu s trojitým léčivem.
Lék v pilulce je podáván orálně dvakrát denně
Raltegravir je dostupný v žvýkací formě, ale - protože obě tablety nejsou zaměnitelné - žvýkací pilulky jsou schváleny pouze pro děti ve věku od 2 do 11. Starší dospívající budou používat dospělé
Vyhodnocení léku jako pediatrické léky začalo po jeho počátečním schválení val a výzkumníci uvedli, že tento rok byl účinný, a to i u pacientů, kteří byli dříve léčeni bez dobrého výsledku.
Výzkumní pracovníci uvedli na Bostonské konferenci o retroviruzech a oportunních infekcích, že v malé studii 21 dětí ve věku od dvou do pěti , 62 procent mělo nezjistitelný virus po 24 týdnech léčby, i když předchozí léčba jim zanechala detekovatelný HIV.
FDA prohlásil, že schválení rozšířené indikace bylo založeno na multicentrickém klinickém hodnocení 96 dětí a dospívajících 18, kteří byli předtím léčeni. Po 24 týdnech léčby bylo 53 procent v krvi nedetekovatelného HIV
Nespavost a bolest hlavy byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, ale frekvence byla podobná jako u dospělých.
Jeden pacient ve studii uvedl závažná nespavost související s léčbou a další měla kožní vyrážku spojenou s drogami. FDA prohlásil, že droga by měla být v takových případech zastavena.
