WASHINGTON - ÚTERÝ 13.prosince 2011 (MedPage Today) - FDA vydala varovné dopisy osmi zdravotnickým organizacím v Kalifornii a jedné marketingové společnosti za to, že neposkytly odpovídající informace o riziku v reklamě na implantovaný žaludeční
V reklamní tabuli a vkládání reklam skupin nebyly podle výkazu FDA zahrnuty nezbytné varování, preventivní opatření, potenciální nežádoucí účinky a kontraindikace spojené s pásmem žaludku Lap-Band
v inzertech může být pro zákazníky příliš malá, čtenář uvedl agentura
FDA poznamenala, že opomenutí opravit reklamu a propagaci zařízení by mohlo vést k dalšímu jednání agentury, včetně záchvatu produktu nebo civilní monet (
)>
- Ústav chirurgie Bakersfield
- Centrum chirurgie Beverly Hills
- Ambulantní centrum Palmdale
- Údolní chirurgické centrum v West Hills
- Top Surgeons LLC v Beverly Hills
- Ambulantní centrum Valencie
- Cosmopolitan Plastická a rekonstrukční chirurgie v Beverly Hills
Ambulantní centrum San Diego
1-800-GET-THIN v Pasadeně
jednu nebo více zdravotních stavů souvisejících s obezitou nebo s indexem tělesné hmotnosti 40 nebo více bez zdravotního stavu souvisejícího s obezitou.
Zdravotničtí pracovníci, kteří propagují žaludeční pásmo, musí vzdělávat pacienty o rizicích spojených se zařízením v jejich reklamách a propagace, uvedla prohlášení. Přístroj není schválen pro pacienty mladší 18 let.
Některá z center, která jsou uvedena ve varovném hlášení, jsou v současné době zapojena do třídního žalobního řízení, podle něhož lékaři na klinikách podstoupili několik operací Lap-Band u morbidně obézních pacientů , které vedou k jejich úmrtí Allergan, který vyrábí přístroj, není uveden ve výstraze FDA. Další informace v Everyday Health
