Úterý, 17. ledna 2012 (MedPage Today) - Studie, která byla dlouhou dobu používána k prokázání příčinných vztahů mezi hormonální substituční terapií (HRT) a rakovinou prsu, je vážně vadná, skupina epidemiologů. > Observational Million Women Study (MWS), provedená ve Velké Británii, adekvátně nesplňuje několik kritérií pro kauzalitu - včetně předpojatosti informací, předpojatosti v detekci a biologické hodnověrnosti - a proto nemůže být použita k závěru, že HRT způsobuje rakovinu prsu , podle Samuel Shapiro, PhD, z University of Cape Town v Jižní Africe a jeho kolegové. "HRT může nebo nemusí zvyšovat riziko rakoviny prsu, ale MWS nedokázala, že ano," napsali v časopise Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare
Několik odborníků, kteří se do studie neúčastní, však zdůraznilo, že si jsou dobře vědomi omezení observačních studií, jako je MWS, a že celá evidence dosud ukázala silnou souvislost mezi HRT a rakovinou prsu "Tato zpráva by neměla změnit způsob, jakým raduji ženy, protože více studií, včetně randomizované studie, ukázalo zvýšené riziko karcinomu prsu při kombinované hormonální terapii," řekla MD Kathy Helzlsouerová, ředitelka prevence a výzkumné centrum Mercy Medical Center v Baltimore, uvedl v e-mailu MedPage Today
a ABC News.
Analýza studie Million Women Study je nejnovější ze série čtyř článků skupiny Shapiro zkoumání důvěryhodnosti tří studií - MWS, Iniciativy pro zdraví žen (WHI) a kooperativní reanalýzy (CR) - které kauzálně spojují HRT, zejména estrogen plus progestogen, s rakovinou prsu. neithe r CR a WHI mohou splnit kritéria pro stanovení kauzality V poslední analýze Shapiro a kolegové zhodnotili, zda důkazy v MWS jsou v souladu s obecně uznávanými principy kauzality: časové řádek, předpojatost informací, předpojatost detekce, , statistická stabilita, odpověď trvání, vnitřní konzistence, vnější konzistence a biologická hodnověrnost. MWS zahrnovala ženy ve Velké Británii ve věku 50 až 64 let, které byly v letech 1966 až 2001 každé tři roky způsobilé k mamografii, prostřednictvím dotazníku. Analýzy byly zveřejněny v letech 2003, 2004, 2006 a 2011 a shledaly významně zvýšené riziko karcinomu prsu při užívání estrogenu a progestogenu HRT.
Shapiro a kolegové zjistili, že studie chyběla téměř ve všech kategoriích,
Studie například nevyloučila rakoviny prsu, které byly již přítomné při náboru žen, a uživatelé HRT, kteří již věděli, že mají rameny prsu nebo mají podezření, že mají rakovinu, pravděpodobně se selektivně rozhodnou zúčastnit, čímž se zvýší počet v rakovině v této skupině uvedla Shapirova skupina.
Taková detekce by mohla být přítomna i během sledování, protože pacienti na HRT byli doporučováni, aby měli mamografii častěji než pacienti na HRT, dodali. HRT snižuje citlivost mamografie, což znamená, že mamografy mohou být intenzivněji prozkoumány, aby našly onemocnění, uvedli.
Ani výzkumníci MWS neměli přiměřeně kontrolu nad mrzačením, protože v průběhu sledování se změnily faktory jako je menopauzální stav, čas od menopauzy, věk v menopauze a BMI, ale tyto údaje chyběly u 57% až 62% žen ve třetí zprávě.
V tomto směru jsou malé relativní rizika pozorovaná ve studii, z nichž jen málo překročilo poměr rizika 2, by mohlo být způsobeno zkreslením nebo zmatením, uvedli.
Zjištění MWS nemusí být biologicky přijatelná: průměrná doba od náboru k detekci rakoviny prsu u osob užívajících HRT byla 1,2 až 1,7 roku a pravděpodobnost úmrtí na rakovinu byla o 22 procent vyšší u uživatelů HRT. Nicméně Shapiro a kolegové uvedli, že je to biologicky nepravděpodobné, protože tyto nádory obvykle trvají v průměru 10 let, aby se vyvinuly do nádoru o průměru 1 cm.
"Název" studie o miliónech žen "znamená autoritu nad rámec kritiky nebo vyvracet," napsali. "Jenomže … samotná velikost nezaručuje, že výsledky jsou spolehlivé."
"Pokud by důkazy nebyly spolehlivé, jediný účinek jeho velkého rozměru by byl poskytnout falešné statistické pravomoci k pochybným nálezům," napsali. > Nicméně málo odborníků kontaktovaných společností
MedPage Today
a společností ABC News se zdálo, že je tato analýza znepokojena a upozorňuje na trend poklesu výskytu rakoviny prsu v posledních letech, který se shoduje s poklesem užívání estrogenu a progestogenu HRT . "Klíčová studie, na kterou se všichni hlásíme, je WHI, což je randomizovaná kontrolovaná studie", říká Susan Love, předseda Nadace výzkumu Susan Love. "Varování o HRT a rakovině prsu pocházejí z toho. Údaje z pozorování, jako je studie Million Women, podporovaly, ale v žádném případě nebyly kritické pro posun v myšlení o HRT."
