ÚTERÝ, září 18. dubna 2012 (HealthDay News) - Nová lék významně snižuje bolesti břicha a zácpa charakteristickou pro některé typy syndromu dráždivého tračníku, podle dvou nových studií.
Oba studie fáze 3, zveřejněné online 18.září v americkém žurnálu gastroenterologie , vytvořil v srpnu většinu podkladů pro schvalování léku Linzess (Linaclotide), který byl vydán americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, řekl Dr. William Chey, vedoucí autor jednoho z studie a šéfredaktor časopisu. "Jsou to tak dobrý soubor výsledků, jak jsme viděli na lécích pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku, který převládá u zácpy," řekl Chey, který je profesor medicíny na University of Michigan Health System v Ann Arbor.
Obě studie byly financovány Výzkumným institutem pro lesnictví a společností Ironwood Pharmaceuticals, Inc., které drogu vyrábějí. Zaměstnanec společnosti Ironwood poskytl redakční pomoc oběma studiím
Syndrom dráždivého tračníku je obtížně diagnostikovaný a obtížně léčitelný stav, který může mít paradoxně opačné příznaky.
I když pacienti se syndromem dráždivého střeva obecně stěžují na břišní bolesti a nepohodlí, může to být způsobeno buď průjmem nebo zácpou nebo kombinací, řekl Chey.
Nikdo přesně neví, co způsobuje stav (a může to být více než jedna podmínka), takže diagnóza je založena na příznacích.
Do schválení přípravku Linzess byly pro tento stav schváleny pouze dvě léčiva, jedna pro syndrom dráždivého střeva a druhá pro syndrom dráždivého střeva, který převládá u diabetu, uvedl Chey.
A zhruba polovina pacientů nemá měli by mít odpovídající úlevu od příznaků u léků na předpis, léků bez předpisu nebo dietních změn, dodal.
Studie, kterou vedl Chey, zahrnovala 804 dospělých, převážně žen, které byly náhodně přiděleny k příjmu 290 mikrogramů léků z Linzess nebo neaktivního placeba jednou denně po dobu šesti měsíců.
Bylo měřeno několik výsledků, ale nejpřísnější byl údaj stanovený FDA: že pacient zaznamenal zlepšení o alespoň 30% bolesti břicha a zvýšení nejméně jeden pohyb střev každý týden po dobu šesti až dvanácti týdnů, mezi jinými měřidly.
Asi třetina účastníků užívajících Linzess zažila zlepšení stanovená FDA, včetně méně bolesti a zvýšených pohybů střev, oproti 14% placebo skupina objevila vyšetřovatelé
V průměru účastníci hlásili o 43% zlepšení bolesti břicha až do konce léčebného období spolu s uvolněním dalších příznaků, jako jsou křeče a nadýmání. Zlepšení začalo téměř okamžitě. Druhá studie se zabývala 800 pacienty náhodně zařazenými do stejné dávky Linzessu nebo placeba, tentokrát po dobu 12 týdnů. Zatímco přibližně jedna třetina pacientů užívajících Linzess zaznamenala zlepšení ve bolesti a zácpu oproti 21 procentům ve skupině s placebem.
Když byli pacienti později převedeni z linaklotidu na placebo, jejich symptomy se vrátily, výzkumníci zjistili. Hlavním nežádoucím účinkem byl průjem, což jsou autoři studie vedeni Dr. Satishem Raoem z University of Georgia v Augustě.
Linzess se domnívá, že působí stimulováním sekrece chloridu a vody ve střevě. To pomáhá zmírnit stolici a stimulovat kontrakce, které mohou vést k trávení, vysvětlil Chey.
Dr. Timothy Pfanner, gastroenterolog a odborný asistent interní medicíny na Texas Medical School, : "Je to opravdu zajímavá droga v tom, že funguje jinak než cokoliv jiného, co máme." V podstatě působí na některé nervové receptory a stimuluje je k potlačení reakce na bolest a snižuje nadýmání a zvyšuje pohyblivost, "dodal."Existuje spousta drog na zácpu," poznamenal Pfanner. "To, co dělá to odlišné, je, že to může skutečně pomáhat s podrážděnými střevními příznaky, zejména nadýmání a bolesti. To je skutečná výhoda."
Na rozdíl od zánětlivého onemocnění střev - zahrnujícího Crohnovou chorobu a ulcerózní kolitidu - biopsie nezjistily žádné abnormality dvojbodky lidí s syndromem dráždivého střeva. Při zánětlivém onemocnění střev biopsie ukazují "všechny druhy zánětu", řekl Pfanner. "Tlustá střeva vypadá rozzlobená, červená a opuchnutá."
Přestože pro Linzess nebyla stanovena cena, podobná stávající droga náklady pacientů zhruba 200 až 300 dolarů měsíčně.
