STRÁNKA, 21. března 2012 (HealthDay News) - Nová anti-cholesterolová léčiva se zdá být bezpečná a účinná u lidí užívajících statiny, jako je Lipitor, což je potenciální přírůstek k léčbě statinem nebo alternativou, (9)> Dvě studie s jednorázovou dávkou u zdravých dobrovolníků a studie s více dávkami ve skupině s vysokým cholesterolem ukázaly, že lék, známý jako monoklonální protilátka, redukuje lipoprotein s nízkou hustotou (LDL nebo "špatný" ) hladiny cholesterolu v průměru o 40 procent. Injekční droga byla také dobře tolerována všemi účastníky, s bolestem hlavy nejčastěji hlášeným vedlejším účinkem.
Lék funguje tím, že napadá destruktivní enzym v játrech, udržuje LDL cholesterol z rozlití do krevního řečiště, podle publikované zprávy ve vydání 22.března
New England Journal of Medicine "Bylo to naprosto bezpečné, jak nejlépe mohli říct, a hladiny LDL klesly během několika málo dní a zůstaly nízké po dobu tří měsíců, "řekl Dr. Kirk Garratt, klinický ředitel intervenčního kardiovaskulárního výzkumu v nemocnici Lenox Hill v New Yorku, který se do studie nezúčastnil. "Pokud se tato protilátka ukáže být stejně bezpečná a účinná, jak se zdá, může to být velmi důležitá metoda kontroly LDL cholesterolu, zvláště u pacientů s případy [rezistentními na léky]."
Studie Dr. "Evan Stein z výzkumného centra pro metabolismus a aterosklerózu v Cincinnati a jeho kolegové byl financován firmami Sanofi a Regeneron Pharmaceuticals, kteří vyráběli protilátky.
Asi jeden ze čtyř Američanů ve věku 45 let a starší užívá statiny, které narušují produkci cholesterolu v játrech, kontrolovat jejich vysoké hladiny cholesterolu a zlepšit jejich šance na srdeční onemocnění, podle amerických center pro kontrolu a prevenci nemocí. Zatímco jsou pacienti velmi účinní, někteří pacienti mají netolerovatelné nežádoucí účinky - které zahrnují poškození jater nebo bolesti svalů - a jiné nedosahují doporučené hladiny LDL v krvi 70 miligramů (mg) na deciliter nebo nižší u pacientů s rizikem srdečního onemocnění. > Dvě randomizované studie s jednou dávkou protilátky, známé jako REGN727, byly podány buď intravenózně (u 40 účastníků) nebo injekcí (u 32 účastníků) a porovnány se skupinou, která dostávala neaktivní placebo. Po těchto studiích následovala randomizovaná studie s více dávkami u 51 dospělých s vysokým cholesterolem užívajících atorvastatin (značka Lipitor), jejichž výchozí hladiny LDL byly vyšší než 100 mg na deciliter.
Vyšší dávky přípravku REGN727 snižovaly hladinu LDL cholesterolu až o 64 procent a účinek byl podobný napříč celkovým rozdílem, zda účastníci také užívali statin, který funguje jiným mechanismem.
Christine Metz, vedoucí laboratoře lékařské biochemie na Feinsteinův institut pro lékařské výzkumy v Manhatsu v NY řekl: "Dalším krokem by bylo vyzkoušet mnohem větší skupinu lidí na mnohem delší dobu, ale to je velmi slibné, zjevně bezpečné za použitých podmínek a stojí za to velmi rychle "Garratt poznamenal, že nová léčiva, která by mohla trvat nejméně několik let, než se dostanou na trh, bude muset být injekčně podána, protože protilátky obvykle nemohou být formulovány do tablet. Taková sloučenina by byla pravděpodobně extrémně drahá, zvláště ve srovnání se statiny, které jsou nyní dostupné jako generické léky. Stejně jako statiny by taková droga pravděpodobně měla být užívána po celý život.
Metz poukázal na to, že pokusy byly velmi malé a tvořily těžké muže, takže bylo obtížné zobecnit výsledky pro širší populaci.
"Myslel jsem, že studie byla velmi krásně koncipovaná a dobře provedená," dodala. "Udělala všechno, co má dělat."
