I když zjištění v podstatě podporují, co lékaři již dělají, "je hezké, že to bylo oficiálně ukázáno ve studii u dospívajících," říká Dr. Ellen Drexler, vedoucí neurologie v Maimonides Medical Center v New Yorku. Protože kombinace imitrexu sumatriptan) a sodnou sůl naproxenu (aleve a dalších značek) není pro tuto věkovou skupinu schváleno americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv, musí je předepisovat pro dospívající "off label".
"Neexistují žádné FDA- schválené abortní [migrénové] léčby pro děti, "řekl Dr. Noah Rosen, ředitelka Centra bolesti hlavy v Cushingově neurovědeckém institutu v Great Neck v NY "Toto je první skutečně rozsáhlý neúspěšný léčebný postup pro adolescenty."
Studie, financovaná a provedená vědci v GlaxoSmithKline, která činí sumatriptan / naproxen kombinovaná tableta, známá jako Treximet, se objevuje v 14. květnu vydání
Pediatrie
. Migrény u dětí a dospívajících se fyziologicky neliší od migrény u dospělých, říká Drexler, i když migrény u mladších lidí mají tendenci Ačkoli jsou léčby podobné těm, které se používají u dospělých, mnoho testů formálně testovalo jejich účinnost u dětí a adolescentů.
Třída léků známých jako triptany jsou nejvíce studovaná, ale žádný z nich tyto studie prokázaly velkou výhodu, pravděpodobně kvůli velké odpovědi na placebo, napsali autoři studie.
U některých pacientů ve věku 11 let a starších trpí migrény přibližně 8% až 23% dětí. je studie, že autoři náhodně přidělili skoro 600 dospívajících a preteensů ve věku 12 až 17 let buď placebu, nebo jedné ze tří dávek kombinace sumatriptanu a naproxenu po dobu 12 týdnů.
Dávky byly 10 miligramů mg) sumatriptanu a 60 mg naproxenu, 30/180 mg a 85/500 mg.
Mezi 23% a 29% těch, kteří užívali jednu z dávek sumatriptanu / naproxenu, bylo hlášeno bez bolesti do dvou hodin užívání léku, ve srovnání s 10% ve skupině s placebem.
"To je významné množství lidí, kteří mají být bez bolesti," říká Rosen. s přihlédnutím k úlevě od bolesti a citlivosti na světlo a zvuk. Míra nevolnosti však nebyla lepší než u placeba
Účastníci, kteří dostávali jednu z dalších dvou dávek kombinace léků, měli nižší míru nevolnosti
Rosen uvedl, že většina předchozích studií zkoumala pouze snížení bolesti. v
Nežádoucí účinky byly minimální a stejné ve všech skupinách.
Autoři uváděli, že kombinace 10/60 mg může být nejlepší volbou pro mladší adolescence s migrénou s kratší dobou trvání, protože byla účinná a sníženou nevolnost
Treximet byl schválen FDA pro použití u dospělých v roce 2008. Není jasné, zda GlaxoSmithKline požádá o pediatrickou indikaci léčivého přípravku od agentury
