"Úřad pro potraviny a léčiva chce, aby rodiče, pečovatelé a zdravotničtí pracovníci věděli, že kojenci jakéhokoli věku mohou čelit zvýšenému riziku vývoje život ohrožujícího stavu, pokud jsou krmeny zhuštěným produktem zvaným SimplyThick," tvrdí FDA NEC, charakterizovaná infekcí, zánětem a ničením tkáně ve střevech, se vyskytuje většinou u předčasně narozených dětí. Přesná příčina je neznámá
Zatímco výzkum je zapotřebí k potvrzení spojení mezi SimplyThick a NEC, FDA vydala varovné upozornění
Zahušťovací činidla jsou smíchána s mateřským mlékem a kojeneckou receptou pro předčasně narozené děti, které mají potíže s polykáním . Pomáhá jim udržet jídlo bez plivání.
Po prvním učení o zdravotních rizicích spojených s přípravkem SimplyThick v květnu 2011 vydal FDA varování před podáním kojenců předčasně narozených. V následném přehledu zpráv, které potenciálně spojovaly zdravotní problémy s přípravkem SimplyThick, zjistila agentura FDA, že 22 kojenců vyvinulo NEC poté, co bylo krmeno SimplyThick. Zatímco 21 se narodilo předčasně, jedno dítě se narodilo v plném termínu. Výsledkem je, že FDA rozšířila své varování u všech dětí.
Příznaky NEC podle FDA zahrnují nafouknutý žaludek, žlutozelené zvracení a krvavé stolice.
SimplyThick se používá také u starších dětí a dospělí, ale tito pacienti nejsou zařazeni do výstrahy.
V květnu 2011 společnost SimplyThick vydala odvolání, "poradit našim zákazníkům a zdravotnickým pracovníkům, aby dodržovali doporučení FDA, že přípravek založený na přípravku SimplyThick by neměl být užíván nebo podáván dětem, narozený před 37 týdny. " Společnost také vydala dobrovolné odvolání svého "zahušťovacího gelu vyráběného v závodě na zpracování potravin, který se nachází v Stone Mountain, Gruzie od 1. června 2009."
