Obsah:
- Proč byste se měli zaregistrovat na klinické hodnocení ?
- Existují rizika pro účast v klinické studii? každou studii, ale bez ohledu na to, rizika by měla být pro vás vyhlášena. Jakmile jsou, podepíšete dokument o "informovaném souhlasu", který říká, že chápete potenciální nebezpečí a výhody a že se dobrovolně přihlásíte do procesu. (Nebudete muset podstoupit nic, o čem byste nesouhlasil.) Jediné potíže s těmito dokumenty, říká Boerckel, je, že jsou opačný, uživatelsky přívětivý.
- Každá zkouška je jiná. Různé léky a terapie jsou v různých "fázích" pokusů. Ve studiích fáze 1 a 2 se vědci snaží zjistit vedlejší účinky a nejlepší dávku, zatímco pozdější fáze - některé fáze 2 a všechny studie fáze 3 - jsou navrženy tak, aby zjistily, zda léčba funguje lépe než to, co se již používá. Někteří pacienti touží po vyšších dávkách léků a terapií v naději, že dostanou více nebo rychlejší přínosy, a budou mít pár vedlejších účinků spolu s něčím, co funguje lépe. Ostatní lidé nebudou. Pozdější fáze (fáze 3) vezmou to, co již zjistily o ideální dávce nové terapie a srovnali ji se současným zlatým standardem.
- vědci, kteří představili v ESMO, zjistili, že lidé velmi nepohodli s myšlenkou, že lékaři nevědí, která léčba je lepší. Pravdou je, že jestliže se proces provádí, nikdo v oblasti medicíny neví, která léčba je nejlepší. Je pravda, že je těžké přijmout nejistotu. Můžete si však být jisti, že pokusy, které se v současné době považují za nejmodernější léčbu proti potenciálně ještě lepšímu. Nebudete bez ošetření, "ujišťuje Boerckel. Je také důležité si uvědomit, že lékaři často neví, zda budete reagovat na standardní terapii, nebo zda uvidíte toxicitu, takže existuje i nejistota iu schválených způsobů léčby.
- V některých studiích jsou podobné osoby náhodně přiděleny počítačem do různých skupin léčby. To má zabránit ovlivnění výsledků - někdo by například mohl přidělit zdravější pacientům nové léčebné skupině. Někdy budete vědět, na kterou léčbu jste byli přiděleni, zatímco v "oslepených" studiích nebudete vědět, do které skupiny jste přiřazeni, dokud zkušební neskončí.
- Záleží na vašem pojištění. Často se standardní věci, jako je rutinní krevní práce a zobrazování každé tři až šest měsíců, účtují na vaše pojištění - a budete muset zaplatit pravidelné peníze za takové testy. V jiných studiích je většina věcí pokryta. Zjistěte, než se přihlásíte.
- Nechte svého lékaře vědět, že máte zájem (často se vás zeptá, jestli jste) a mohou Vás upozornit na pokusy, které by mohly je pro vás to pravé. Někdy je nejlepším časem, abyste se připojili ke zkoušce, než máte nějakou léčbu - v některých případech možná nebudete mít nárok na nové terapie, pokud jste již měli standardní terapii. Zkoušky jsou také uvedeny na adrese ClinicalTrials.gov, pokud je chcete sami prohlédnout.
- Pokud si myslíte, že léčba nefunguje, vy a váš lékař se může rozhodnout, že je to nejlépe pro ukončení zkušební doby. Zatímco lékaři doufají, že to nebudete potřebovat, můžete kdykoli opustit. Jste vždy pod kontrolou.
Ať už je to zcela nový přístup nebo zlepšení na staré drogy, každý lék proti rakovině na trhu musí projít klinickým hodnocením. Přesto studie předložená v září 2017 v Evropské společnosti pro lékařskou onkologii (ESMO) v Madridu poukázala na to, že jen malá část lidí s rakovinou - tři až pět procent - se k nim přihlásí. "Existuje spousta drog, které se nacházejí ve frontě, ale není dostatek lidí, aby je testovali," říká Win Boerckel, koordinovaný program sociálního pracovníka a rakoviny plic pro CancerCare v Syossetu v New Yorku, s rakovinou. To je důvod, proč se vám může váš lékař nebo zdravotní sestra zeptat, jestli máte zájem se připojit k němu.
Než přijdete na odpověď, budete pravděpodobně mít mnoho otázek, včetně těchto:
Proč byste se měli zaregistrovat na klinické hodnocení ?
Může vám pomoci najít lepší léčbu pro vás - nebo pro budoucí generace pacientů. Některé klinické studie rovněž pomáhají zlepšovat přístupy k prevenci a detekci rakoviny a pomáhají nalézt způsoby, jak zvýšit kvalitu života lidí s tímto onemocněním. Když vstoupíte do studie, stanete se partnerem při pomoci vědě objevovat nebo vylepšovat slibné nové terapie, říká Boerckel. Zkoušky vám také umožňují přístup k slibným novým lékům, které ještě nejsou na trhu. Někteří lidé se zaregistrují, protože vědí, že i když nebudou přímo těžit z toho, co je zkoumáno, budou tyto znalosti pomáhat budoucím pacientům.
Existují rizika pro účast v klinické studii? každou studii, ale bez ohledu na to, rizika by měla být pro vás vyhlášena. Jakmile jsou, podepíšete dokument o "informovaném souhlasu", který říká, že chápete potenciální nebezpečí a výhody a že se dobrovolně přihlásíte do procesu. (Nebudete muset podstoupit nic, o čem byste nesouhlasil.) Jediné potíže s těmito dokumenty, říká Boerckel, je, že jsou opačný, uživatelsky přívětivý.
"Mají tendenci vypadat jako vy" neboť je žalován nebo předvolán, "říká. Spisovatelé se nesnaží být záludný; oni se snaží být důkladní. Nejdůležitější je, že byste se měli zeptat spousty otázek, abyste měli jasno, co všechno znamená. Také zjistěte, jaké jsou očekávání, pokud jde o čas - některé studie vyžadují, abyste přišli častým testováním a dostali jste významně více krve, abyste mohli provádět testy, které byste normálně prováděli, nebo jste provedli další biopsie, zatímco jiní ne.
Zkouším špatné vedlejší účinky v klinické studii?
Každá zkouška je jiná. Různé léky a terapie jsou v různých "fázích" pokusů. Ve studiích fáze 1 a 2 se vědci snaží zjistit vedlejší účinky a nejlepší dávku, zatímco pozdější fáze - některé fáze 2 a všechny studie fáze 3 - jsou navrženy tak, aby zjistily, zda léčba funguje lépe než to, co se již používá. Někteří pacienti touží po vyšších dávkách léků a terapií v naději, že dostanou více nebo rychlejší přínosy, a budou mít pár vedlejších účinků spolu s něčím, co funguje lépe. Ostatní lidé nebudou. Pozdější fáze (fáze 3) vezmou to, co již zjistily o ideální dávce nové terapie a srovnali ji se současným zlatým standardem.
Co když nemáte "nejlepší" léčbu?
vědci, kteří představili v ESMO, zjistili, že lidé velmi nepohodli s myšlenkou, že lékaři nevědí, která léčba je lepší. Pravdou je, že jestliže se proces provádí, nikdo v oblasti medicíny neví, která léčba je nejlepší. Je pravda, že je těžké přijmout nejistotu. Můžete si však být jisti, že pokusy, které se v současné době považují za nejmodernější léčbu proti potenciálně ještě lepšímu. Nebudete bez ošetření, "ujišťuje Boerckel. Je také důležité si uvědomit, že lékaři často neví, zda budete reagovat na standardní terapii, nebo zda uvidíte toxicitu, takže existuje i nejistota iu schválených způsobů léčby.
Proč nemůžete žádat o zvláštní léčbu?
V některých studiích jsou podobné osoby náhodně přiděleny počítačem do různých skupin léčby. To má zabránit ovlivnění výsledků - někdo by například mohl přidělit zdravější pacientům nové léčebné skupině. Někdy budete vědět, na kterou léčbu jste byli přiděleni, zatímco v "oslepených" studiích nebudete vědět, do které skupiny jste přiřazeni, dokud zkušební neskončí.
Zahrnuje pojištění vše, pokud vstoupíte?
Záleží na vašem pojištění. Často se standardní věci, jako je rutinní krevní práce a zobrazování každé tři až šest měsíců, účtují na vaše pojištění - a budete muset zaplatit pravidelné peníze za takové testy. V jiných studiích je většina věcí pokryta. Zjistěte, než se přihlásíte.
Jak zjistíte správnou klinickou studii?
Nechte svého lékaře vědět, že máte zájem (často se vás zeptá, jestli jste) a mohou Vás upozornit na pokusy, které by mohly je pro vás to pravé. Někdy je nejlepším časem, abyste se připojili ke zkoušce, než máte nějakou léčbu - v některých případech možná nebudete mít nárok na nové terapie, pokud jste již měli standardní terapii. Zkoušky jsou také uvedeny na adrese ClinicalTrials.gov, pokud je chcete sami prohlédnout.
Pokud si myslíte, že léčba nefunguje, vy a váš lékař se může rozhodnout, že je to nejlépe pro ukončení zkušební doby. Zatímco lékaři doufají, že to nebudete potřebovat, můžete kdykoli opustit. Jste vždy pod kontrolou.
