Vědci, kteří testují novou injekční léčivou látku Inclisiran, zjistili, že snížily hladinu LDL cholesterolu o polovinu nebo více. Podle údajů z časných klinických studií by účinek mohl trvat čtyři až šest měsíců.
Inclisiran způsobil "významné a trvalé snížení LDL cholesterolu, a tak by mohl mít vliv na kardiovaskulární příhody," uvedl profesor Dr. Kausik Ray, profesor z veřejných lékařů na Imperial College v Londýně v Anglii
Takové dlouhodobé účinky by mohly poskytnout významný pokrok v prevenci srdečních onemocnění, srdečního infarktu a mozkové mrtvice tím, že pomohou snížit vytvrzování tepen, tvrdí výzkumní pracovníci. výsledky byly představeny v úterý na výročním setkání American Heart Association v New Orleans. Další studie je zapotřebí, než Inclisiran může obdržet schválení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv.
Statinové pilulky jako Lipitor (atorvastatin) a Crestor (rosuvastatin) jsou současným zlatým standardem pro léčbu vysokého cholesterolu,
Další klinická studie předložená na úterním zasedání ukázala, že kombinace statinů s třídou přípravku Inclisiran v léčbě snižujícími hladinu cholesterolu - inhibitory PCSK9 - může pomoci snížit hladiny LDL cholesterolu na dříve neviditelné hladiny
. statin, inhibitor PCSK9 nazývaný Repatha (evolokumab) snížil hladiny LDL cholesterolu o téměř 60 procent více než samotné statiny, uvedl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Steven Nissen. On je křeslem kardiovaskulární medicíny na Clevelandské klinice v Ohiu
Ultrazvuková vyšetření ukázala, že hladina cholesterolu, která nízce vyvolala vytvrzení arterií, se změnilo u čtyř z pěti pacientů
Studie Repatha zahrnovala 846 pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Polovina pacientů dostávala samotné statiny a jiné užívaly inhibitor PCSK9 a statiny.
Okolo 81 procent pacientů užívajících Repathu a statiny vykazovalo snížení objemu arteriálního plaku, ukázaly výsledky
"Nikdy jsme neviděli úrovně regrese u že v nějaké studii dříve, "řekl Nissen. "To je opravdu mimořádné."
Nissenovy výsledky studie byly také publikovány on-line 15.listopadu v časopise
v časopise American Medical Association
. Léky jako Repatha a Inclisiran podněcují játra, LDL cholesterol z krevního oběhu blokováním proteinu zvaného PCSK9 Bohužel, inhibitory PCSK9 první generace, jako je Repatha, vyžadují, aby pacienti dostávali 12 až 24 injekcí ročně, což je činí nevhodnými a drahými, uvedl Ray
Inclisiran je inhibitor PCSK9 další úrovně, který funguje na genetické úrovni, aby se zabránilo tomu, že buňky produkují PCSK9, řekl Ray.
Klinické hodnocení Inclisiran zahrnovalo 500 lidí, kteří byli zařazeni buď do "kontrolní" skupiny, Dvě dávky přípravku Inclisiran v dávce 300 miligramů nebo vyšší způsobily 51 procentní pokles LDL cholesterolu, který trval alespoň 90 let. dní, zatímco dvě dávky způsobily což je 57% snížení, které trvalo až šest měsíců, hlásil Ray
Na základě těchto výsledků Ray a jeho kolegové odhadli, že pacienti potřebují pouze dvakrát nebo třikrát ročně injekci Inclisiran, aby mohli kontrolovat svůj cholesterol. Dr. Borge Nordestgaard poznamenal, že jde o časné výsledky.
"Klíčovou otázkou je, že snížení LDL cholesterolu, které je velmi impozantní, bude v průběhu času udržitelné," uvedl Nordestgaard, klinický profesor s nemocnicí Herlev-Gentofte v Herlev , Dánsko
Existují podobné otázky týkající se snížení arteriálního plaku v souvislosti s inhibitory PCSK9, říká Dr. Robert Eckel, profesor kardiologie na University of Colorado Anschutz Medical Campus. Zatímco drastické snížení LDL cholesterolu snižuje arteriální plaky, Eckel řekl, že čeká na klinické testy, aby ukázaly, zda se u těchto pacientů skutečně sníží srdeční záchvaty a mrtvice.
Pokud jsou zbývající arteriální plaky měkčí a méně husté, mohou skutečně představovat zvýšené riziko, protože se s větší pravděpodobností rozpadnou a blokovat tepnu, vysvětlil Eckel
"Musíme počkat, zda to bude mít dopad na výsledek pacienta," uvedl Eckel.
Oba klinické studie ukázaly vedlejší účinky léků podobných těm, které hlásily lidé užívající buď statiny nebo placebosu, informovali výzkumní pracovníci. Běžné nežádoucí účinky jsou bolesti svalů, bolesti hlavy, únava, bolesti zad, vysoký krevní tlak, průjem a závratě.
Oba studie jsou financovány výrobci léků, The Medicines Company for Inclisiran a Amgen Inc for Repatha. > Údaje a závěry předložené na schůzkách by měly být považovány za předběžné, dokud nebudou zveřejněny v peer-reviewed lékařském časopise.
Více informací
Více informací o inhibitory PCSK9 naleznete na Lékařské škole Harvard
