Zařízení, které detekuje nevratnou diabetickou retinopatii Schváleno FDA |

Diabetická retinopatie je jednou z nejvíce zabráněných příčin slepoty, ale špatný přístup k odborníkům, kteří mohou vyšetřit onemocnění, představuje překážku péče.

16. dubna 2018

Lékař zařízení, které využívá umělou inteligenci (AI) ke zjištění ztráty zraku u lidí s diabetem typu 2, je nyní k dispozici široké veřejnosti poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků (FDA) urychleně schválil její schválení počátkem tohoto roku. zařízení, nazývané IDx-DR, pro marketing ve středu 11. dubna a dříve v roce 2018 mu FDA udělila označení průlomového zařízení, které je omezeno na technologie, které poskytují účinnější léčbu nebo diagnostiku život ohrožujících onemocnění a ty, které způsobují nezvratné škody. V tomto případě je to nevratné poškození diabetická retinopatie nebo ztráta zraku způsobená diabetem. "" Bylo velmi vzrušující získat toto označení, protože jsme věděli, že proces se bude pohybovat velmi rychle, "říká Michael Abramoff, MD, PhD , zakladatel a prezident společnosti IDx, se sídlem v Coralville, Iowa, a profesor výzkumu retiny na univerzitě v Iowě Health Care Carver College of Medicine v Iowě. "Získání označení bylo důležité také pro pacienty kvůli poškození, kterou diabetická retinopatie může způsobit."

Co způsobuje diabetickou retinopatii a jste v nebezpečí

Více než 100 milionů dospělých Američanů nyní žije s diabetem nebo prediabetem , podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Více než 30 milionů Američanů - 9,4 procent populace USA - má diabetes 1. typu nebo diabetes 2. typu. Dalších 84,1 milionů pacientů má prediabetes, což je podmínka, že v případě léčby, která není léčena, často vede k diabetes typu 2 během pěti let.

Diabetická retinopatie je jednou z několika možných zdravotních komplikací, které mohou lidé s diabetem typu 2 čelit, nekontrolují hladinu cukru v krvi dobře. Podle Národního očního institutu (NEI) má zvýšení hladiny cukru v krvi nakonec poškození malých cév v sítnici. To způsobuje zkreslené vidění, protože nádoby pronikají tekutinou nebo krví. V pokročilejším stádiu dochází k zjizvení a ztrátě buněk, neboť nové abnormální krevní cévy rychle vzrůstá na povrchu sítnice.

SÚVISÍ:

8 způsobů, jak ochránit oční zdraví s diabetem

Zrak člověka mohou být uloženy, když je nemoc diagnostikována brzy. Pokud osoba jde nediagnostikovaně, dokud nezjistí známky ztráty zraku, škoda je nevratná. Podle CDC je každoročně diagnostikováno mezi 12 000 a 24 000 nových případů slepoty z diabetické retinopatie. Nový způsob detekce časných příznaků diabetické retinopatie

IDx-DR je výsledkem cesty Dr. Abramoff říká začal před téměř 20 lety. Jako oftalmolog v Nizozemsku ztratil frustraci z neúčinnosti procesu screeningu diabetické retinopatie a myslel si: "Musí existovat lepší způsob." Použitím svého předchozího výcviku v oblasti AI a vývojem softwaru začal zkoumat řešení, která by zlepšili proces

Jak pracuje iDx-DR pro diagnostiku diabetu s diabetickou retinopatií

Používanou kamerou fundus vyškolený operátor zachycuje dva snímky na oko.

Obrázky jsou odesílány přes počítač do IDx-DR. IDx-DR je schopen analyzovat snímky a výsledky reportů

1. Pokud je test pozitivní na více než mírnou diabetickou retinopatii, pacient je označen jako oční lékař
2. "Klíč je to, že AI může provést klinické rozhodnutí, "říká Abramoff. "Mnoho specialistů používá diagnostickou pomoc, ale to, co je skutečně zapotřebí k tomu, aby pomohlo náklady a kvalitě zdravotní péče, je zajistit, aby tyto systémy byly autonomní - to znamená, že stroj může samotné provést klinické rozhodnutí."
4. Diabetes ohrožuje ledviny, vidění milionů Američanů

Jak může IDx-DR změnit diagnostiku diabetické retinopatie?

V některých oblastech Spojených států už telemedicína pomohla odstranit bariéry u pacientů "přístup k diagnostickým nástrojům pro diabetickou retinopatii, říká Peter Campochiaro, MD, profesor oftalmologie u lékaře Johna Hopkinsa v Baltimore. Telemedicína umožňuje zdravotnickým pracovníkům vyhodnocovat, diagnostikovat a léčit pacienty na dálku pomocí telekomunikačních technologií. "V současné době existují iniciativy v oblasti telemedicíny, které umožňují fotografovat sítnici v kancelářích lékařů primární péče pomocí digitálních fotoaparátů. Obrázky jsou nahrávány na internetovou stránku, kde jsou vyšetřovány lékaři nebo technici, kteří jsou vyškoleni k identifikaci diabetické retinopatie, "říká Dr. Campochiaro. Navzdory dostupnosti telemedicíny nejsou tyto systémy zčásti široce využívány kvůli jejich ceně značka a neochota lékařů přijmout nové technologie. Tyto faktory mohou ovlivnit úspěch IDx-DR, i když má výhodu okamžité diagnostiky a diagnostiky na místě, uvádí Campochiaro.

"Použití umělé inteligence k hodnocení a identifikaci diabetické retinopatie je potenciální krok vpřed, v závislosti na tom, jak dobrá je umělá inteligence srovnávána s lidskými srovnávači, "říká. Campochiaro dodává, že náklady jsou v současné době bariérou pro mnoho pacientů a pokud se IDx-RX ukázalo být levnější než telemedicína, mohlo by to být klíčové. Ceně a pokrytí screeningu IDx-RX jsou stále předmětem jednání, tvrdí Abramoff.

IDx-RX: Přinášet diagnózu lidem

Ačkoli diabetická retinopatie je jednou z nejvíce zabráněných příčin slepoty nebo ztráty zraku, 50 procento nebo více lidí s diabetem neprovádí pravidelné oční vyšetření nebo diagnózu je příliš pozdě na to, aby umožnila úspěšnou léčbu, tvrdí CDC. Pro mnoho lidí s diabetem může být přístup k specialistovi bariérou. "Během našich klinických studií jsme měli místo v Novém Mexiku, blízko hranic a mnoho z těchto lidí má cukrovku. Sestry a lékaři poskytli vynikající léčbu, ale nemohli poskytnout oční vyšetření a nejbližší oftalmolog si vyžádal čtyřhodinovou jízdu. Neexistoval žádný způsob, jak se lidé dostat tam. "Jakmile IDx-DR byl na místě, poskytovatelé byli schopni vzít vysoce kvalitní obrázky a získat diagnózu téměř hned, říká." Je to všechno o tom, kde je pacienti jsou, "říká Abramoff. "Primární péče je místem, kde můžete oslovit lidi a kde chcete diagnózu být." Protože výsledky přicházejí tak rychle, doktoři jsou schopni poradit pacienty ohledně sledování, zatímco jsou stále v kanceláři. Odstranění potřeby cestovat specialistou by mohlo zlepšit míru testování a diagnostiky lidí v komunitách s nedostatečnou dostupností, kde doprava a tělesná postižení mohou být bariérami péče.

VZTAHUJÍCÍ

:

10 tipů, jak ochránit vaši víru a zabránit Slepota

Zvyšující se přístup a snižování nákladů na lepší diagnostiku diabetické retinopatie

Bude toto první z mnoha AI strojů, které mohou detekovat a diagnostikovat onemocnění v primární péči? Abramoff se domnívá, že tak dlouho, jak může pomoci snížit náklady, zlepšit kvalitu a být bezpečný pro pacienty. Podle poslední zprávy CDC má Southern Appalachia nejvyšší míru diagnostikovaného diabetu ve Spojených státech. Ve vzdálených oblastech této oblasti může IDx-DR mít okamžitý dopad na životy lidí s diabetem. "Toto zařízení se zdá velmi působivé," říká Brian Kaderli, MD, na fakultě Hendersonville Rural Family Medicine Program v Severní Karolíně. "Kdybych byl schopen vyšetřit diabetickou retinopatii na klinice, moji pacienti by se mohli vyhýbat každoročnímu hledání odborné péče. Většina mých pacientů je nezajištěná a skríningový nástroj, který by mohl používat jejich poskytovatel primární péče, jistě pomůže ochránit jejich vizi a snížit náklady na zdravotní systém. "