Obsah:
- Kratší léčba a bezpečnější profil
- MUDr. Stefan Zeuzem, vedoucí katedry medicíny na JW Fakultní nemocnice Goethe ve Frankfurtu nad Mohanem a její kolegové publikovali výsledky svého soudu v roce 2015 vydání
- Výzkumníci ve Vídni také prezentovali výsledky elbasviru plus grazoprevira k léčbě infekce hepatitidy C genotypu 1 u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin (studie C-SURFER). Po 12 týdnech léčby bylo 99 procent z 116 pacientů v klinickém hodnocení hlášeno vyléčení z hepatitidy C.
Rychlá fakta
Zkoušky ukazují novou pilulku Zepatier, která kombinuje léky elbasvir a grazoprevir účinně léčí infekci způsobenou hepatitidou C.
Nová léčba neobsahuje interferon nebo ribavirin - starší léky s vážnými vedlejšími účinky
Vysoká rychlost léčby hepatitidou C je hlášena iu pacientů, kteří nereagovali na předchozí léky .
FDA schválila Zepatier, novou pilulku pro hepatitidu C, která kombinuje dva léky elbasvir a grazoprevir.
V dubnu 2015 FDA označil kombinovanou drogu za průlomovou léčbu u pacientů s hepatitidou C genotypu 1 kteří mají onemocnění ledvin v konečném stádiu a kteří jsou na hemodialy a pro pacienty s hepatitidou C genotypem 4. Průlomové označení má urychlit vývoj a revizi léků, které nabízejí podstatné zlepšení oproti stávající terapii.
Zepatier nevyžaduje další léčbu interferonem, aby léčil hepatitidu C, což znamená méně nežádoucích nežádoucích účinků - dobrých zpráv pro pacienty.
Vyšetřovatelé předtím hlásili povzbudivé poznatky o přípravku Zepatier u mezinárodního jater Kongres ve Vídni z fáze 3 klinických studií zaměřených na léčbu lidí s chronickou infekcí hepatitidou C. Bylo hlášeno úmrtí od 92 do 99 procent, v závislosti na anamnéze infekce pacientů s hepatitidou C.
Soubor tří klinických studií s názvem C-EDGE zahrnoval několik typů pacientů s hepatitidou C: ti, kteří nikdy nebyli kteří byli léčeni na léčbu hepatitidy C, pacienti, kteří byli léčeni léčivy, ale jejichž infekce nereagovala na léčbu, a pacienti souběžně infikovaní HIV. Byly zahrnuty tři různé genotypy hepatitidy C: genotyp 1, který je nejběžnější v USA, genotyp 4 a genotyp 6. Pacienti s pokročilou cirhózou jaterních onemocnění byli zařazeni do studií.
Kratší léčba a bezpečnější profil
"Tato kombinace dosahuje vysokou SVR [trvalou virovou odezvu nebo léčbu] u pacientů léčených pacienty trvajícími 16 týdnů, což je kratší než srovnatelné léčebné režimy, které jsou v současnosti dostupné", říká David Bernstein, MD, šéf rozdělení hepatologie na North Shore University Hospital v Manhassetu v New Yorku. Dr. Bernstein se zúčastnil vídeňské schůzky, ale nezúčastnil se výzkumu.
"Neexistovaly žádné červené vlajky, pokud jde o bezpečnost," říká. "Mám pocit, že tento režim budou široce využíváni odborníky, pokud budou k dispozici."
Časté nežádoucí účinky hlášené pacienty, kteří užívali Zepatier bez ribavirinu, zahrnují únavu, bolest hlavy a nevolnost. A někteří pacienti, kteří užívali Zepatier spolu s ribavirinem, také měli vedlejší účinky, včetně anémie a bolestí hlavy.
Lék je třetí léčbou všech ústních hepatitid C na trhu spolu s Viekiro Pak a Gilead Harvoni AbbVie. je tomu u všech tří těchto novějších přístupů léčby, pacienti je nemusejí užívat společně s interferonem, což je starší lék proti hepatitidě C, který může způsobit závažné nežádoucí účinky, jako je anémie a oslabující deprese.
Vysoká rychlost léčby hepatitidy C pro nejtěžší případy
MUDr. Stefan Zeuzem, vedoucí katedry medicíny na JW Fakultní nemocnice Goethe ve Frankfurtu nad Mohanem a její kolegové publikovali výsledky svého soudu v roce 2015 vydání
Annals of Internal Medicine . Z 316 pacientů v 60-ti centrové studii zjistilo, že 95 procent bylo vyléčeno: Po ukončení 12týdenního kurzu kombinace elbasvir-grazoprevir nebyly prokázány žádné příznaky viru hepatitidy C. Míra vyléčení byla také 95% u 218 pacientů, kteří byli současně infikováni HIV a hepatitidou C. Zkoušky nové kombinované pilulky vyléčily infekci hepatitidy C i u pacientů s onemocněním ledvin
TweetDůležité je, že pacienti s cirhózou a bez ní - pozdní fáze onemocnění jater - způsobený virem hepatitidy C se účastnili studií nové léky a zaznamenaly pozitivní výsledky. Kombinace léků byla velmi účinná u pacientů, u kterých předchozí léčba s jinými léky proti hepatitidě C selhala. Pacienti byli náhodně zařazeni do 12 nebo 16 týdnů nové léčby s ribavirinem nebo bez něho. Míra vyléčení byla 92% u pacientů, kteří dostávali kombinaci elbasvir-grazoprevir po dobu 12 nebo 16 týdnů. Přidání ribavirinu zlepšilo míru léčení mírně: na 94% po dobu 12 týdnů a až na 97% po dobu 16 týdnů léčby.
SOUVISEJÍCÍ: Nové léky ukazují slib proti hepatitidě C
"Nyní vidíme 95% nebo vyšší, takže je to velmi vzrušující doba pro pacienty a pro lékaře, kteří pečují o tyto pacienty, "říká Janice Wahl, MD, spoluautor papíru a klinický nárůst portfolia Merckovy hepatitidy C. Poznamenává, že u 10 až 20 procent pacientů v klinických studiích se objevily mírné nežádoucí účinky, jako jsou bolesti hlavy, únava nebo nevolnost, a "velmi zřídka byli pacienti přerušeni kvůli nežádoucím účinkům."
Léčba hepatitidy C pro pacienty s pokročilým ledvinami Nemoc
Výzkumníci ve Vídni také prezentovali výsledky elbasviru plus grazoprevira k léčbě infekce hepatitidy C genotypu 1 u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin (studie C-SURFER). Po 12 týdnech léčby bylo 99 procent z 116 pacientů v klinickém hodnocení hlášeno vyléčení z hepatitidy C.
Hepatitida C urychluje ztrátu funkce ledvin kromě poškození jater, uvádí Dr. Wahl. Ale léčba hepatitidy C zlepšuje přežití pacientů s onemocněním ledvin a také zvyšuje pravděpodobnost úspěšné transplantace ledvin.
