Výběr redakce

FDA schválila botulinový toxin typu A (Botox) pro léčbu nadměrné aktivity močového měchýře, (FDA) schválila botulinový toxin typu A (Botox) pro léčbu hyperaktivity močového měchýře v důsledku poškození míchy nebo roztroušené sklerózy

Anonim

Někdy se nazývá neurogenní močový měchýř, stav může být obtížně kontrolovatelný, tvrdí agentura.

Lék musí být injektován do močového měchýře pomocí cystoskopie, což může vyžadovat celkovou anestezii. Uvolňuje svalovinu močového měchýře, zvyšuje její skladovací kapacitu a snižuje inkontinenci.

Podle FDA má dávka léčby asi devět měsíců.

Schválení bylo založeno na dvou placebem kontrolovaných klinických studiích zahrnujících celkem 691 pacientů podaných "U obou studií bylo statisticky významné snížení týdenní frekvence inkontinenčních epizod ve skupině léčené botoxem ve srovnání s placebem," uvedl FDA.

Infekce močových cest a retence moči byly nejčastější nežádoucích účinků u této populace. Tento stav může vyžadovat samokatetrizaci k vyprazdňování močového měchýře podle FDA.

Dalšími schválenými indikacemi pro léčivo jsou chronická migréna, silné pocení pod paží, blefarospasmus, strabismus, cervikální dystonie, určité typy svalové tuhosti a snížení obličejové mračení.

arrow