Výzkum a zlepšení léčby depresí závisí na klinických studiích s cílem nalézt nejnovější, nejbezpečnější a nejúčinnější léčbu. Ale měli byste se účastnit takového klinického hodnocení? Jaké jsou výhody a potenciální rizika? Rozhodnutí být součástí klinického hodnocení závažné deprese je velmi osobní, ale když víte, co můžete očekávat, můžete se rozhodnout více.
Jak fungují klinické studie
V době, kdy léčba depresí dosáhla klinických studií fáze III, což je stadium, v němž je potvrzena jeho bezpečnost u lidí, a to již prostřednictvím laboratorních testů a testů na zvířatech. Fáze III je poslední krok před schválením léku správou potravin a léčiv. V této fázi výzkumný tým, který vyšetřuje danou drogu, přijímá lidi, kteří splňují určitá kritéria, aby mohli testovat. Chcete-li najít nejlepší kandidáty, potenciální účastníci projdou hodnocení.
"Projdete procesem screeningu, sérií otázek a některých základních laboratorních prací," říká David Baron, DO, MSEd, psychiatr, profesor a místopředseda psychiatrického oddělení Keck School of Medicine na univerzitě v jižní Kalifornii.
Vedle úvah o takových faktorech jako je věk a pohlaví, zkušební tým se bude zabývat vašimi symptomy deprese. "Pro testy je opravdu důležité, aby získali lidi, kteří skutečně trpí onemocněním," říká dr. Baron. "Deprese je víc než jen smutná - existuje celá řada věcí, které musíte splnit."
Výzkumníci rovněž zváží vaši osobní a zdravotní historii, aby zjistili, zda existují důvody, proč se nemůžete účastnit. Například užívání alkoholu nebo drog by mohlo zkomplikovat Vaši reakci na léky nebo byste mohl mít jiné chronické onemocnění nebo zdravotní potíže stav, který by vás mohl diskvalifikovat.
Pokud budete požádáni, abyste se připojili k klinickému hodnocení, výzkumný tým vám vysvětlí "informovaný souhlas", jak vyžaduje zákon. možné informace o možných rizicích, které se účastní.Tyto informace by měly zahrnovat očekávání výzkumného týmu, jako je délka a požadavky na účast.Tento tým by měl také informovat, že existuje šance, že nebudete dostávat nejnovější lék, (9)> "Klinické studie jsou dvojitě zaslepené, což znamená, že ani účastníci, ani výzkumní pracovníci nevědí, jaká léčba se užívá," Baron říká:
Pokud máte nějaké dotazy ohledně toho, jak bude klinická studie fungovat, nebo co budete muset udělat, je čas na to požádat před zapsáním. Je také důležité, abyste se s výzkumníky cítili dobře. Některé klinické studie trvají delší dobu a mohou vyžadovat několik let sledování. Studie z roku 2011 v britském časopise General Practice, která uvádí, že lidé s depresí se často účastní klinických testů, aby pomohli ostatním, také poznamenala, že přívětivost vědců záleží na tom, kdy někdo rozhodne, zda se k pokusu připojil nebo ne.
Výhody a nevýhody klinických studií pro depresi
Existují velké výhody a stejně vysoké riziko pro osoby, které se účastní klinických studií.
Přínosy:
Volné léky a vyšetření
- Během klinického hodnocení jste
Účast na klinických studiích znamená, že pomáháte posoudit bezpečnost a účinnost nové drogy, která by později mohla prospět ostatním lidem - Osoby s významnou depresí mohou mít prospěch z častějších lékařských prohlídek, ke kterým dochází při klinickém hodnocení. Potenciální nevýhody:
- placebo nebo stará léčba. Způsob, jakým jsou většina klinických studií léků strukturována, možná nebudete dostávat nejnovější léky. Mnoho lidí se připojuje k klinickým zkouškám, protože si nemohou dovolit medikaci nebo proto, že doufají, že dostanou nejnovější léky k dispozici, říká Baron. Také většina testovaných antidepresiv je nyní podobná schváleným lékům, což znamená, že nový lék může být jen mírně odlišný od léku, který již užíváte.
Méně flexibility
- Když váš lékař zvládne depresi, lze snadno provést úpravy. Ale v klinickém testu je třeba přesně dodržet protokol testu, říká Baron Zaměřte se na léky, ne na vás.
- Deprese v klinickém prostředí je zaměřena na vás a vaše zotavení. Klinické studie se zaměřují na testování nových léků nebo léčení, ne nutně na léčbu deprese. Žádná zpětná vazba u vašeho lékaře
- I když Vám lékař obdrží oznámení o tom, že se účastníte klinického hodnocení a může vám to být oznámeno pokud ho musíte opustit, Váš lékař nedostane zprávy z klinického hodnocení o vašem pokroku. Největší riziko při zapojení do klinického hodnocení deprese je to, že se vaše deprese může zhoršit. K tomu může dojít, pokud jste přiděleni placebo nebo pokud testovaná léčba nefunguje pro vás. V těchto situacích Baron říká, že možná budete muset opustit klinické hodnocení, ale vy budete pečovat o stabilizaci vaší deprese, dokud Váš lékař nebo jiný zdravotník nezačne.
- Pokud uvažujete o klinickém hodnocení závažné deprese Baron říká, že nejdůležitější věc, kterou si vzpomínáte, je, že tým pro klinické hodnocení vás ochrání při testování léků. Je však důležité si uvědomit, že studie je zaměřeno na léčbu, nikoli na individuální léčbu, říká. Chcete-li zjistit, zda máte nárok na klinickou studii týkající se léčby depresí, navštivte www.clinicaltrials.gov nebo zeptejte se pokud váš lékař ví o tom, který by mohl odpovídat vaší situaci.
