ÚTERÝ, 18. října (HealthDay News) - V první řadě se ukázala nová očkovací látka, která snižuje riziko malárie u mladých afrických dětí o polovinu,
I když účinnost uvedená v této studii ve fázi 3 je mnohem nižší než téměř 100% účinnost často pozorovaná v dětských očkovacích látkách proti jiným onemocněním na Západě, výsledky jsou slibné vzhledem k tomu, že malárie zabíjí přibližně 800 000 lidí v sub- "Tohle se potenciálně promítá do prevence desítek miliónů případů malárie u dětí," řekl Dr. Tsiri Agbenyega, hlavní vyšetřovatel procesu.
Jiní odborníci souhlasili.
"Je to opravdu důležité, protože je životaschopný strateg y proti velkému zabijáku dětí na světě, "dodal dr. Kenneth Bromberg, předseda pediatrie a ředitel Vaccine Research Centre v Brooklyn Hospital Centre v New Yorku.
Toto je také první úspěšná vakcína proti parazitem, v tomto případě
Plasmodium falciparum , který způsobuje malárii způsobenou komáry. Výsledky - první ze studie fáze 3 - byly ohlášeny úterý na Malarském fóru, které uspořádal Bill & Melinda Gates Foundation v Seattlu a současně zveřejněný online v
New England Journal of Medicine . Studie byla financována společností GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals a PATH Malaria Vaccine Initiative, která vyvíjí vakcínu spolu s Africké výzkumné střediska
Andrew Witty, výkonný ředitel společnosti GSK, řekl, že "doufáme, že budeme schopni přinést očkování dětem v Africe asi již v roce 2015."
Proces přihlásil více než 15 400 dětí n ze sedmi zemí subsaharské Afriky ve dvou věkových skupinách: 6-12 týdnů a 5 až 17 měsíců.
Děti byly zařazeny do jedné ze dvou skupin, z nichž jedna dostávala očkovací látku (nazývaná RTS, S / AS01) a druhá dostávala placebo. Sedmdesát pět procent obou skupin také následovalo konvenčních preventivních opatření, a to používání domácích lůžek ošetřených insekticidy.
Úterní oznámení se týkalo pouze výsledků 6 000 dětí ve věkové skupině, které byly sledovány po roce očkování.
U kojenců ve věku 5 až 17 měsíců snížily tři dávky vakcíny výskyt závažné malárie o 47 procent a méně závažných případů charakterizovaných horečkou a zimnicí o 56 procent. Těžká malárie může mít vliv na krev, mozog nebo ledviny a může být fatální.
Méně působivé výsledky v případě závažnějších malárií nebyly překvapivé, neboť podobné výsledky byly zaznamenány ve studii fáze 2, řekl Agbenyega, který je rovněž předsedou Výboru pro partnerství v oblasti klinických studií, spolupráce vědeckých pracovníků, akademických partnerů a dalších osob, které se zabývají prevencí malárie.
"doufáme, že se nám podaří zlepšit vakcínu," pokračuje. "V obou skupinách dohromady vakcína snížila míru malárie o 35 procent." "Pro mě to znamená, že je to méně účinná u mladších dětí, "říká Bromberg.
Děti jsou obzvláště citlivé na celou řadu infekčních onemocnění včetně malárie.
" Děti mají relativní imunitní deficit mezi dobou, kdy ztratí protilátky od své matky dokud jejich vlastní imunitní systém nezakopí 6 až 9 měsíců, "vysvětluje Dr. Bruce Hirsch, ošetřující lékař na infekční onemocnění na North Shore University Hospital v Manhassetu v NY." Taková vakcína by mohla pomoci překonat tuto mezery. "
Zatímco poznamenal, že výsledky byly" "Hirsch také varoval, že" míra účinnosti není 100% a … to jsou předběžné výsledky. "
Nežádoucí účinky byly v obou skupinách stejné a "byly to, co byste obvykle viděli s jinými dětskými očkovacími látkami - nízkou horečkou a určitým otokem v místě injekce", říká Agbenyega.
Záchvaty u účastníků byly přičítány malárii.
Údaje o věkové skupině od 6 do 12 týdnů by měly být k dispozici do konce roku 2012, řekl Agbenyega. Autoři také čekají na 30měsíční sledování údajů o bezpečnosti a účinnosti do konce roku 2014.
Výzva k výsledkům pokusu je "slibný pokrok", že Centra pro kontrolu a prevenci nemocí USA uvedla, že vakcína vychází z již úspěšného úsilí potlačit malárii v chudších zemích.
"Očkovací látka poskytla tuto ochranu v prostředích, kde stále probíhají další účinné preventivní a léčebné intervence proti malárii: lůžkové sítě, antimalarické léky, vnitřní zbytkové insekticidové postřikování, aby se zabránilo přenosu komáry, a léky na ochranu těhotných žen a jejich plodů před malárií nepříznivými účinky, "řekl CDC ve zprávě.
Úsilí pomáhat předcházet malárii tímto způsobem funguje, uvedla agentura a" mnoho zemí zaznamenalo poklesy na 50 procent úmrtí dětí mladších pěti let. "
Konečné výsledky vakcinační studie budou nakonec předány zdravotnickým regulačním orgánům v Evropě a jinde ke schválení. Nelze podat žádost o schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v tomto okamžiku.
Podle společnosti Witty plánuje společnost GSK zpřístupnit vakcínu "za nejnižší možnou cenu" s pouze pětiprocentní ziskovou marží, která budou znovu investovány do výzkumu malárie a dalších zanedbaných tropických chorob.
