Terapie testosteronu zvyšuje riziko srdečních a smrtelných onemocnění, zjišťuje studie |

ÚTERÝ, 5. listopadu 2013 - Předepisování a prodej léčby testosteronem ve Spojených státech se za poslední desetiletí výrazně zvýšil, ale jeho potenciální přínosy a rizika musí být plně pochopeny. Závěry z nové studie, publikované dnes v JAMA, spojily terapii testosteronem se zvýšeným rizikem úmrtí, mrtvice nebo srdečního záchvatu u starších mužů, kteří mají kardiovaskulární onemocnění, což vyvolává obavy o možnou bezpečnost léčby.

"Před naší studií … jakékoliv potenciální kardiovaskulární vedlejší účinky související s léčbou testosteronem [nebyly známy], "řekl Dr. Michael Ho, PhD, studijní spoluautor a docent medicíny v kardiologickém oddělení na University of Colorado School of Medicine v Denveru. "Před několika lety došlo k předčasnému ukončení klinického hodnocení kvůli zvýšenému riziku kardiovaskulárních příhod u skupiny léčené testosteronem a myslím, že naše je jednou z prvních studií, která se zaměřuje na tyto těžké kardiovaskulární výsledky." "Tato studie ukázala, že u skupiny mužů, kteří měli poměrně nízkou hladinu testosteronu, měli pacienti, kteří užívali testosteron, o 29 procent vyšší pravděpodobnost infarktu, mrtvice nebo zemřeli po dobu tří let než ty, kteří nebrali testosteron, "říká Anne R. Cappola, MD, šéfka lékařů, Ph.D., doktorka medicíny na Perelmanově lékařské fakultě University of Pennsylvania ve Philadelphii. Dr. Cappola, který nebyl zapojen do nového výzkumu, ale napsal doprovodný redakční komentář, poukázal na to, že "to bylo přes to, že skupina užívající testosteron byla zdravější před zahájením testosteronu než skupina bez testosteronu." studie JAMA

Rebecca Vigen, MD, MSCS, vedoucí autor nové studie a kardiologa na University of Texas v Southwestern Medical Center v Dallasu a její tým vyhodnotil vztah mezi terapií testosteronem a rizikem infarktu , mrtvici a úmrtí ze všech důvodů u starších mužských veteránů a zda by taková asociace mohla být ovlivněna stávajícím onemocněním koronárních arterií (CAD), běžněji známou jako srdeční onemocnění. Výzkumníci použili koronární angiografii - rentgenovou proceduru, která používá speciální barviva, aby zjistila, zda se srdeční tepny zmenšily kvůli tvorbě plaků - k potvrzení srdečních chorob. Vigen a její kolegové se také zabývali otázkou, zda by léčba rizikových faktorů kardiovaskulárního rizika nebo užívání léků k prevenci progrese onemocnění srdce ovlivnily výsledky.

Studie zahrnovala 8 709 mužů v systému veteránů, kteří měli v letech 2005 až 2011 koronární angiografii. které mají nízkou celkovou hladinu testosteronu - méně než 300 nanogramů / deciliter (ng / dl). Účastníci studie měli řadu souběžných stavů včetně anamnézy srdečního záchvatu, cukrovky nebo srdečních chorob. Angiografie potvrdila, že více než 80 procent účastníků mělo srdeční onemocnění. Čtrnáct procent mužů ve studii dostalo terapii testosteronem; 63,3% těchto mužů užívalo testosteronové náplasti, 35,7% injekce, 1,1% gel. Muži ve skupině léčené testosteronem měli tendenci být mladší (průměrný věk: 61 let versus 64 let) a měli méně souběžných stavů než muži ve skupině léčené testosteronem. Účastníci byli sledováni po průměrné 27,5 měsíci po angiografii.

Vigen a její kolegové zjistili, že tři roky po angiografii měli muži ve skupině léčené testosteronem o 25,7 procent vyšší riziko úmrtí, mrtvice nebo srdečního záchvatu s 19,9 procenta ve skupině léčené testosteronem. Výzkumníci zjistili, že rizika těchto onemocnění nebyla ovlivněna přítomností srdečních chorob, čtení krevního tlaku, hladiny LDL cholesterolu nebo užívání beta-blokátorů a statinových léků. Testosteronová formulace - náplast, injekce, gel - se také nezdá, že by ovlivnily riziko.

Narození a nárůst "nízkého T" jako zdravotního stavu

Testosteron mužského pohlavního hormonu je produkován hlavně varlata a hraje zásadní roli při vývoji reprodukčních a sexuálních charakteristik. Mužské hladiny testosteronu postupně klesají s věkem ve výši asi 1 procenta ročně po 30. roce věku. Muži v každém věku však mohou mít abnormálně nízké hladiny, pokud mají jejich varlata problém, který jim brání v produkci dostatečného množství hormonu. Tento stav nazývaný hypogonadismus je diagnostikován krevními testy, které ukazují velmi nízké hladiny indikující nedostatek (celkový testosteron nižší než 300 ng / dl) a charakteristické příznaky nebo symptomy. Endokrinní společnost, odborná lékařská organizace, má pokyny, které doporučují terapii testosteronem u mužů, kteří jsou diagnostikováni s hypogonadismem. Hypogonadismus však může být obtížné diagnostikovat, protože jeho příznaky jsou sdíleny jinými stavy a hladiny testosteronu se mohou lišit v závislosti na denní době.

V důsledku farmaceutických reklamních kampaní je hypogonadismus nyní obecně známý jako nízký testosteron nebo nízký T "Jak se Cappola podotýká:" Existuje významný přímý marketing pro léčbu syndromu s nízkým T. "" Tyto kampaně vedly ke značné kontroverzní diskusi. "[

]" Studie [Dnešní] , v současné době nejkontroverznějším tématem v medicíně, "řekl Abraham Morgentaler, MD, profesor klinické profesorky urologie na Harvardské lékařské fakultě v Bostonu a ředitel a zakladatel společnosti Boston pro muže.

Diskuse vychází ze skutečnosti, že výrobci léčiv testosteronu zaměřují se na mladší muže ve středním věku a uvádějí na trh léčbu s nízkým T jako způsob, jak zlepšit kvalitu života ve stáří. Reklamní kampaně se snaží přesvědčit muže, že normální rysy stárnutí - depresivní nálada, méně energie, snížená svalová hmota a síla, nižší pohlavní styk - zahrnují stav, který lze léčit místo toho, že jsou typickou součástí stárnutí. Výsledkem je, že zdraví muži ve středním věku, kteří možná nemuseli dvakrát přemýšlet o určitých příznacích, nyní dostávají poskytovatelům zdravotní péče ve větší míře, protože se obávají, že mají nízkou hladinu T a že mohou potřebovat substituční terapii testosteronem. zdá se, že kampaně fungují. Podle studie zveřejněné v srpnu 2013 v JAMA interní medicíně bylo asi 2,9 procenta mužů ve věku 40 let a starších ve Spojených státech předepsáno léčba testosteronem v roce 2011 - více než trojnásobné zvýšení předpisu od roku 2001. Výzkumníci zjistili, že některé z těchto muži neměli skutečný nedostatek testosteronu a jiní neměli testované hladiny testosteronu před začátkem léčby, oba z nich nespadají pod platné pokyny pro léčbu. V důsledku toho mají někteří poskytovatelé zdravotní péče obavy z rostoucího počtu mladších mužů, kteří nemusí ve skutečnosti vyžadovat testosteron, ale jsou vystaveni tomuto hormonu, možná po dlouhou dobu, v naději, že se budou cítit lépe. Vzhledem k tomu, že léčba Low-T musí vědět

"Spotřebitelé by měli sledovat užívání testosteronu jako léky, nejen jako" hormonální náhradu "," řekl Cappola. "Než začnou užívat nějaké léky, měli by se dozvědět jak o možných výhodách, tak potenciálních rizicích, a kolik z těchto informací pochází z výzkumných studií."

Ho souhlasí. "Myslím, že [naše] studie poskytují některé údaje, aby lépe informovaly diskusi s lékaři o možných přínosech léčby a možných rizicích léčby."

Dr. Morgentaler má jiný názor na současný stav výzkumu terapie testosteronem a srdečního zdraví. "Čtenáři by měli vědět, že v současné době neexistují žádné přímé důkazy o tom, že terapie testosteronem zvyšuje kardiovaskulární rizika," uvedl Morgentaler, který se nepodílel na výzkumu nové studie. "Naopak závažnost důkazů naznačuje, že testosteron je buď neutrální nebo užitečné v tomto ohledu, "vysvětluje Morgentaler, že" studie ukázaly, že terapie testosteronem snižuje počátek anginy pectoris u mužů se známou chorobou srdeční tepny a že muži s městnavým srdečním selháním léčenými testosteronem prokázali větší výkonovou schopnost než pacienti léčeni placebo." Poznamenal také, že "možná nejvíce provokativní, více studií ukazuje, že muži s nízkým obsahem testosteronu umírají dříve než muži s normálním testosteronem a dvě studie ukázaly, že terapie testosteronem u mužů s nízkým obsahem testosteronu snižuje toto riziko."

Ale Cappola varoval: "Muži, kteří berou nebo si myslí, že by měli užívat testosteron, by měli zajistit, aby užívali testosteron, a že jsou v pořádku s potenciálně život ohrožujícími riziky. Nevíme, jaké jsou rizika ve zdravém muži, kteří berou testosteron, ale z vývoje estrogenové náhrady u starších žen se mohou poučit. "

Příběh nahrazující estrogen, který Cappola označuje, je Iniciativa zdraví žen (WHI), studie hodnotící účinky hormonální substituční terapie (HRT) na zdraví postmenopauzálních žen. Dosud nebyla provedena žádná ekvivalentní studie u mužů, ale randomizovaná klinická studie ve velkém měřítku by vhodněji určovala dlouhodobou bezpečnost nebo poškození léčby testosteronem u mužů. Zdůraznila, že právě proto, že nevíme přesně, co je riziko testosteronu, to neznamená, že neexistují žádné - jak WHI studie určuje v průběhu času.

Klíčová zpráva takeaway pro muže, kteří zvažují testosteron léčba zůstává beze změny: stále potřebujete vidět svého poskytovatele zdravotní péče, aby zjistil, zda skutečně potřebujete léčbu testosteronem. Podobně by měli poskytovatelé zdravotní péče nadále dodržovat stávající pokyny pro vhodné předepisování léčby testosteronem u svých pacientů.