NEDĚLE, 13. listopadu (HealthDay News) - Při přidání do standardní léčby může nová léčivá látka s názvem Xarelto (rivaroxaban) řídit krve pomáhat lidem s "akutním koronárním syndromem" snížit riziko úmrtí, srdeční záchvaty nebo mrtvice, nová studie najde
Akutní koronární syndrom je zastřešujícím termínem, který zahrnuje osoby s anginou nebo s anamnézou infarktu
Nález "otevírá novou oblast pro léčbu tohoto velmi běžného stavu, "řekl studijní spoluautor dr. Eugene Braunwald, profesor medicíny na Harvardské lékařské fakultě a kardiologa v Brigham a nemocnice žen v Bostonu.
Studie by mohla pomáhat společnosti Xarelto rozšířit řadu běžných ředidel krve, které byly po desetiletí ovládány starými pohotovostními režimy, jako je warfarin (Coumadin ) nebo v poslední době Plavix (klopidogrel). Xarelto je v současné době schválen Úřadem USA pro potraviny a léky k léčbě abnormálního srdečního rytmu nazývaného fibrilace síní a k prevenci tvorby krevních sraženin po operaci náhrady kyčelního a kolenního kloubu.
Nová studie, financovaná výrobci léků Johnson & Johnson a Bayer Healthcare, je vydáván 13.listopadu v New England Journal of Medicine , aby se shodoval s jeho prezentací na výročním zasedání Americké asociace srdce v Orlandu, Florida Nová studie zahrnovala více než 15 500 osob, které byly hospitalizovány pro akutní koronární syndrom. Účastníci dostávali vedle standardní péče buď nízkou dávku (5 miligramů) nebo velmi nízkou dávku (2,5 miligramu) nového ředidla krevního přípravku nebo placeba. Léky byly podávány dvakrát denně v průměru 13 měsíců.
Lidé, kteří dostávali buď dávku přípravku Xarelto, měli nižší riziko srdečního záchvatu, mrtvice nebo úmrtí ve srovnání s jejich protějšky, kteří dostávali placebo. Konkrétně došlo k poklesu o 16% u pacientů ve skupině s 2,5 mg a 15% u skupiny s 5 mg, uvedli výzkumní pracovníci.
Mezi účastníky, kteří užívali dávku 2,5 mg, bylo 34% snížené riziko kardiovaskulární smrti a 32% nižší riziko úmrtí z jakékoli příčiny. Podobné snížení nebylo pozorováno u osob užívajících dávku 5 mg.
Xarelto také snížil riziko tvorby krevních sraženin uvnitř tepen, které byly drženy otevřené stenty - trubky s malými okemi používané k zvětšení zúžené tepny. , přidání nového léčiva zvýšilo pravděpodobnost společného nežádoucího nežádoucího účinku: krvácení včetně krvácení v mozku. Nicméně toto zvýšení rizika bylo omezeno na krvácení bez fatálního a ne fatálního krvácení, hlásil výzkumný tým a výskyt krvácení klesl, když pacienti užívali nižší versus větší dávku přípravku Xarelto.
Braunwald řekl, že riziko krvácení musí být vždy vyvážené proti přínosům jakýchkoli anti-koagulačních léků. "Raději bych nechal nemocného vycházet z nemocnice s krvácením, než [opustit] márnici," řekl.
Dalším studijním autorem Dr. C. Michaelem Gibsonem byly nálezy povzbuzeny. > "Neviděli jsme takovou redukci úmrtí v kardiologii po několik desetiletí," řekl Gibson, který je vedoucím klinického výzkumu v oddělení kardiologie v Beth Israel Deaconess Medical Center v Bostonu. "Jedná se o sekundární prevenci pro lidi, kteří překonali bouři a přežili."
Sekundární prevence znamená odstranění budoucí koronární události mezi lidmi, kteří již měli první. Naproti tomu je primární prevence zaměřena na udržení první události.
Výhoda přípravku Xarelto byla konzistentní ve všech podskupinách, řekl Gibson. "Existuje více krvácení," řekl, "ale žádné nadbytečné fatální krvácení nebo krvácení, které vede ke zdravotnímu postižení. Myslím, že to bude změna hry."
Podle Gibsona je jedna velká záležitost se starým pohotovostním drogovým warfarinem je, že dávky musí být často upraveny. Nicméně, užívání přípravku Xarelto k řízení fibrilace síní bylo typicky více "situace, která se hodí pro všechny", poznamenal.
Pokud jde o léčbu akutního koronárního syndromu, tato studie prokázala "nejmenší rozměr pro všechny" pro Xarelto, řekl Gibson, přičemž dávka 2,5 mg je lepší. "Méně je víc," dodal.
Nicméně další odborníci, kteří nebyli spojeni s touto studií, byli trochu opatrnější.
Předtím, než bude Xarelto pokračovat, potřebuje další studium mezi lidmi, kteří mají vysoké riziko krvácení. Mathew T. Roe a E. Magnus Ohman z Duke University Medical Center v Durhamu v NC napsali v doprovodném časopise v časopise
zdůrazňují, že lepší způsoby předpovědi, které pacienty jsou ohroženy krvácením souvisejícím s drogami, je také potřebné. Přesto napsali: "Výsledky této studie naznačují, že rivaroxaban [Xarelto] bude hrát důležitou roli v budoucnosti optimalizované sekundární prevence."
Prezident amerického srdečního sdružení Dr. Gordon F. Tomaselli Xarelto a další novější léky mohou nabídnout pacientům, kteří nemají warfarin, možnosti. Ostatní členové této relativně nové třídy léků nyní zahrnují Pradaxa (dabigatran) a Brilinta (ticagrelor).
"Xarelto a ostatní jsou důležité nové léky, které pacientům jednodušeji užívají a vzájemně se vzájemně neúčinkují s jinými léky nebo potraviny, "řekl Tomaselli, který je vedoucím kardiologie na Lékařské fakultě Univerzity Johns Hopkins v Baltimore. "Stojí to víc, ale nevyžadují monitorovací infrastrukturu včetně častých krví," vysvětloval.
"Pro mnoho lidí, kteří nenávidí užívat warfarin, protože to zasahuje do toho, co jedí nebo užívá, jsou tyto léky dobré "Podle dalších dvou studií, které se také prezentovaly v neděli na schůzce, nebyly provedeny další anti-koagulační přípravky ve vývoji, ale také byly zveřejněny v New England Journal of Medicine
.
Jedna studie, kterou vede Dr. Pierlugi Tricoci z Duke University, se podívala na ředidlo krve nazývané vorapaxar. Ve studii, která zahrnovala téměř 13 000 pacientů s akutními koronárními syndromy, přidání přípravku vorapaxar standardní léčbě významně nezmenšilo riziko úmrtí na srdeční onemocnění, riziko srdečního záchvatu, mrtvice nebo rehospitalizace. V dalším pokusu byl přípravek apixaban (Eliquis) proti více kořenovému ředění krve, enoxaparinu (Lovenox), u více než 6 500 pacientů s městnavým srdečním selháním vysoké riziko vzniku nebezpečných sraženin. Výzkumní pracovníci vedeni Dr. Samuel Goldhaber z Brigham a Women's Hospital a Harvard Medical School zjistili, že Eliquis nepřevyšoval Lovenox a byl také spojen s více krvácením. Studie vorapaxar byla financována výrobcem léčiv Merck, zatímco Bristol-Myers Squibb a Pfizer podporoval studii Eliquis / Lovenox.
