Pacienti s určitými rizikovými faktory mohou podstupovat život ohrožující srdeční arytmie při užívání azithromycinu (Zithromax, Zmax), řekl FDA v úterý. ÚTERÝ 12. března 2013 (MedPage Today)
Existuje prodloužení QT, bradykardie a nízké hladiny hořčíku nebo draslíku v krvi mezi rizikovými faktory spojenými s tímto ohrožením, podle zprávy FDA o bezpečnosti léků zveřejněné na internetových stránkách agentury.
U těchto pacientů může lék exacerbovat QT prodloužení a vedlo k torsades de pointes, potenciálně smrtelné formě arytmie.
Varování bylo výsledkem přezkumu dat, který začal loni, poté co vědci hlásili vyšší riziko kardiovaskulární smrti u pacientů užívajících azithromycin v ersus amoxicilin nebo žádné antibiotika. Po zveřejnění této studie v loni v květnu New England Journal of Medicine FDA slíbil vyšetřit zjištění.
Ve svém úterním oznámení FDA uvedla, že posiluje varování a bezpečnostní opatření , což naznačuje riziko prodloužení QT a torsades de pointes.
Ukázalo se, že ačkoliv studie NEJM měla omezení, jako například spoléhání se na úmrtnostní listy pro identifikaci kardiovaskulární příčiny úmrtí , "v rovnováze … studie byla metodologicky zdravá a podporuje platnost celkového nálezu."
Ve studii byla riziko kardiovaskulární smrti 1 z 4 100 u vysoce rizikových pacientů a doba trvání zvýšeného rizika odpovídala trvání expozice azithromycinu
FDA doporučil zdravotnickým pracovníkům, aby "zvažovali riziko fatálních srdečních rytmů s azithromycinem při zvažování možností léčby u pacientů, u kterých je již riziko kardiovaskulárních příhod."
že některé alternativní antibiotika v makrolidové třídě (která zahrnuje azithromycin) stejně jako fluorochinolony "mají také potenciál prodloužení QT nebo jiné významné vedlejší účinky, které by měly být brány v úvahu při výběru antibakteriálního léku."
FDA varuje před arytmií Azithromycin
