Obsah:
- Colorado byl první stát, že terapeuticky nemocní pacienti mají přístup k experimentálním lékům, které jsou stále ve fázi klinického hodnocení a dosud nejsou na trhu k dispozici.
- Arthur L. Caplan, PhD, profesor bioetiky a ředitel rozdělení lékařské etiky na NYU Společnost Langone Health v New Yorku je skeptická ohledně skutečného přínosu pro pacienty v případě, že se zákon stává zákonem.
- Ale Dr. Singer se domnívá, že potenciální přínosy zákona převyšují riziko podvodu .
26. března 2018
experimentální léčba bez schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) učinila velký krok kupředu, když návrh zákona, který schválil praxi, schválil Sněmovna reprezentantů.
Návrh zákona, který proběhl ve dnech 21. března hlasováním 267 až 149, získává sílu, protože první verze zákona byla navržena v roce 2013 liberálním think-tankem Goldwater Institute. "Miliony Američanů, jimž bylo řečeno, že jsou mimo možnosti a je čas, aby se jejich záležitosti dostaly do pořádku, jsou blíže k tomu, že mají příležitost k poslední léčbě, aniž by museli získat povolení od federální vlády nejprve, "uvedl prezident a generální ředitel společnosti Goldwater Institute Victor Riches ve svém prohlášení, který oznámil, že se jedná o návrh zákona.
Colorado byl první stát, že terapeuticky nemocní pacienti mají přístup k experimentálním lékům, které jsou stále ve fázi klinického hodnocení a dosud nejsou na trhu k dispozici.
Třicet sedm států se připojilo, někteří jednomyslně hlasovali. Ale zákony státu jsou vyvráceny federálním právem a v důsledku toho jsou do značné míry nevynutitelné, vedoucí přívrženci prosazovat federální zákony.
Arthur L. Caplan, PhD, profesor bioetiky a ředitel rozdělení lékařské etiky na NYU Společnost Langone Health v New Yorku je skeptická ohledně skutečného přínosu pro pacienty v případě, že se zákon stává zákonem.
"Máme 38 států, které mají pravomocné zákony a počet lidí dosud pomohla nulu, "říká Caplan. "Neočekávám žádnou změnu."
Caplan se domnívá, že většina lidí, včetně zákonodárců, plně nerozumí skutečným bariérám, když konečně nemocný člověk chce vyzkoušet neschválenou terapii. "Lidé mají smysl, nesprávně, že FDA je překážkou. Oni vlastně nevědí, že FDA, 99 procent času, schvaluje žádosti, "říká. "FDA nazývá tento přístup" rozšířeným přístupem "nebo" soucitným použitím "a schválení je často uděleno do 24 hodin.
" Věřím, že by lidé měli mít právo se pokusit, "připouští Caplan. "Ale tady je ironie: Už mají to pravdu. Není nic, co by zastavilo někoho, aby se od společnosti požádal, když jsou nemocní nebo umírají, aby jim dal experimentální drogu. Právo na zkoušku nemění nic tak. "
MUDr. Jeffrey A. Singer, vysokoškolský důstojník ve Washingtonu, založený Cato Institute, který praktikuje operaci ve Phoenixu ve státě Arizona, nesouhlasí. <
"Slyšel jsem argumenty, že FDA již zrychlil proces schvalování včas. To je pravda, ale nestačí, "říká. "Kromě toho, pokud jste pacient s velmi vzácnou a temnou nemocí, bude pro vás těžší vyjednat byrokracii, abyste získali urychlené schválení."
Mohl by Legislaci ublížit pacientům?
Podle Caplana, "Myslím, že nejhorší scénář, který by se mohl stát, kdyby tato legislativa procházela, je, že rip-off umělci a šarlatané začnou říkat:" Máme drogy a organizovali jsme studii, která by splňovala to, co se nazývá první fáze, "říká. "Odstraňují zoufale nemocné lidi nebo zoufalé rodiče, kteří se snaží zachránit své děti, a nebude tam žádný FDA, který by tyto lidi vyčerpal."
Ale Dr. Singer se domnívá, že potenciální přínosy zákona převyšují riziko podvodu .
"V okolí jsou vždy zákony proti podvodům a převážná většina lékařů je etická," říká. "Předpokládejme, že doktor řekne pacientovi:" Je to droga, která ještě nebyla schválena ve Spojených státech, ale používá se v jiných zemích a existují důkazy, že to může pomoci. Chtěli byste to zkusit? " To, o čem mluvíte, je, že etický lékař informuje pacienta a pacient pak rozhoduje. V opačném případě je to v podstatě vláda, která říká, že vám nedovolíme, abyste se pokusili zachránit svůj život. "
