Jsou inhibitory PSCK9 připraveny k rozsáhlému použití, nebo by mělo být rozsáhlé uvedení vysokohodnotných činidel snižujících hladinu cholesterolu podrženo, dokud nebudou provedeny konečné studie výsledků? na diskusním zasedání na výroční schůzi Evropské společnosti pro kardiologii slyšeli argumenty Dr. Eliana Navarese, PhD, že inhibitory PSCK9 jsou nyní potřeba pro pacienty s genetickými poruchami a ty, kteří nemohli tolerovat statiny. Navarese je s centrem INOVA pro výzkum trombózy a vývojem léků, INOVA Health Care in Falls Church, Va.
PCSK9 inhibitory jsou monoklonální protilátky, které cíleně a inaktivují protein, proprotein convertase subtilisin kexin 9, v játrech, LDL cholesterolu, který cirkuluje v krevním řečišti. FDA schválila dva inhibitory PCSK9: Alirocumab (Praluent) a evolocumab (Repatha).
Statiny jsou "základním kamenem modifikace lipidů", uznává se Navarese, ale pacienti, kteří nedosahují ideálních cílů LDL cholesterolu na těchto látkách, kardiovaskulární riziko
Vyšší snížení LDL cholesterolu je spojeno se zlepšením klinických výsledků, dodal.
"Inhibitory PSCK9 v současné době naplňují terapeutický výklenek, který zahrnuje pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem, jako je familiární hypercholesterolemie, klinické aterosklerotické onemocnění nebo kteří netolerují statiny, kteří nejsou schopni dosáhnout požadované hladiny LDL cholesterolu, "řekl.
SOUVISEJÍCÍ: Zdědili jste vysoký cholesterol? Tento nový lék může pomáhat
Vzhledem k nákladům na léky PSCK9 je zapotřebí více údajů o výsledcích a vedlejších účincích, uvedl terje Pedersen na univerzitě v Oslo.
Pedersen poznamenal, že probíhá několik studií, Inhibitory PSCK9 na standardní léčivé statinové léky. Uvedl údaje o nákladech, které ukazují, že léčebný předpis pro atorvastatin (Lipitor) nebo simvastatin (Zocor) v Norsku činil 225 dolarů, zatímco náklady na evolokumab (Repatha) činily kolem 8 517 dolarů ročně, zatímco náklady na alirocumab činily přibližně 8 443 dolarů ročně.
Řekl, že náklady na léčení pacientů uváděné společností Navarese by se pohybovaly v rozmezí 12 až 54 miliard dolarů ročně.
Také tvrdil, že většina pacientů užívajících statiny, kteří nedosáhnou léčebných cílů, jsou obvykle ti, neadherentní. Dokonce i když užívají statiny a nedosahují jistých cílů, jsou dostatečně blízké, takže silné inhibitory PSCK9 by se podobaly nadměrné léčbě, uvedl.
"Pacienti, kteří by měli být zvažováni pro inhibitory PSCK9, jsou pacienti s familiární hypercholesterolemii s intaktními LDL receptory na plazmaferéze nebo pacienti s [familiární] hypercholesterolemií s LDL-cholesterolem, který je daleko nad současnými hranicemi, a to navzdory optimální léčbě statiny a ezetimibem [Zetia], "říká Pedersen.
Po dlouhodobých studiích a analýza efektivnosti nákladů je provedena, bylo by opodstatněné přezkoumání těch, kteří by měli být léčeni.
MUDr. Heinz Drexel z Fakultní nemocnice Feldkirch v Rakousku uvedl, že inhibitory PSCK9 "slibují , ale nejsou prokázány. "
