Vyhlašovatel:
Názory vyjádřené na tomto vysílání jsou výhradně názory našich hostů. Nejsou to nutně názory společnosti HealthTalk, našich sponzorů nebo jakékoliv externí organizace. A jako vždy, poraďte se se svým lékařem s lékařskou radou, která je pro vás nejvhodnější Rick Turner:
Vítejte v tomto programu HealthTalk Jsem Rick Turner
první generace biologických léků přišla na trh pro léčbu psoriázy. Vzhledem k tomu, že první z těchto léků byla schválena v únoru 2003, ostatní rychle následovali - dávat pacientům se středně těžkou až těžkou psoriázou nové možnosti. Pokračují výzkumy v oblasti psoriázy a psoriatické artritidy. Nyní víme více o tom, jak tyto léky fungují a pro koho mohou pracovat. Dnes se dozvíte nejnovější zprávy o klinických studiích, léčbě a dalším výzkumném vývoji z nedávné výroční vědecké schůzky Americké akademie dermatologie v New Orleans
Dr. Abby Van Voorhees se na konferenci zúčastnila a nyní nás připojuje z její kanceláře ve Philadelphii. Dr. Van Voorhees je odbornou profesorkou na katedře dermatologie na Pennsylvánské univerzitě, kde řídí Centrum léčby psoriázy.
Dr. Van Voorhees, každoroční konference AAD je čas, kdy se dermatologové z celého světa shromažďují a sdílejí informace. Jaká byla velká letošní zpráva o lupénce?
Dr. Abby Van Voorhees:
Myslím, že velkou zprávou bylo opravdu to, kolik práce bylo děláno u všech různých agentů - při pohledu na jejich účinnost a skutečně se začalo zabývat některými bezpečnostními profily léků. > Rick: Pojďme se bavit o některých vývoji v oblasti výzkumu psoriázy, který byl na konferenci prezentován. Amevive [alefacept] byl první biologický přípravek schválený pro psoriázu. Byla nedávno provedena studie o tom, zda pacienti, kteří na počátku léčby nereagovali na Amevive, by reagovali, kdyby dostávali druhé kolo léčby. Jaké byly výsledky?
Dr. Van Voorhees: Byla to zajímavá studie, kterou provedl Dr. Alan Menter a další v Texasu. Byli schopni prokázat, že mnohočetný průběh přípravku Amevive zvýšil odpověď u pacientů. Polovina všech pacientů, kteří nereagovali na první kurz Amevive, pokud jim dáte další kursy, začnou se lépe a lépe reagovat. Procento pacientů [kteří] zasáhli tuto známku, o které všichni mluvíme, že značka PASI 75 naznačuje, že pacienti skutečně dostávají velkou odpověď, tito číslice stále šplhají s každým kurzem.
Rick: Řekla byste tyto výsledky byly očekávány?
Dr. Van Voorhees: Někteří z nás, kteří používali více kursů, viděli tento typ vzoru, ale bylo opravdu hezké to vidět.
Rick: Amevive, stejně jako ostatní biologické léky na trhu , se nedoporučuje u pacientů, kteří jsou náchylní k infekci nebo mají ohrožený imunitní systém. A chápu, že bezpečnost předepisování přípravku Amevive pro starší pacienty byla také nedávno studována. Jaké byly výsledky?
Dr. Van Voorhees: Byla to zajímavá studie, protože obvykle většinu našich klinických studií soustředíme na lidi, kteří jsou naprosto zdraví. Ve skutečnosti vyloučíme pacienty, pokud mají jiné zdravotní problémy jakékoliv závažnosti. Tato studie se zabývala přibližně 100 staršími pacienty, lidmi staršími 65 let a přibližně 650 lidmi, kteří byli docela těžké. Zjistili, že u lidí, kteří byli starší, a lidí, kteří měli tendenci být obézní, tolerovali Amevive bez obtíží. V těchto populacích nebylo zvýšené riziko. Tak to bylo docela vzrušující.
Rick: Raptiva [efalizumab] byla druhá biologická látka schválená pro léčbu psoriázy. Doposud jsou všechny biologické léky schváleny FDA pouze pro osoby starší 18 let. Nyní byla na konferenci AAD předložena studie o použití přípravku Raptiva u dospívajících. Co ukázala ta studie?
Dr. Van Voorhees: To bylo další zajímavé, protože tolik našich klinických studií je organizováno kolem dospělých, kteří jsou dobře. Pochopení, zda mohou být tyto léky užitečné jak u dětí, tak u [starších], je pro nás velmi důležité. Tato studie ukázala dva pacienty, kteří byli mladiství. Jeden z nich byl 15 a jeden byl 17 a oba z těchto lidí velmi dobře reagovali na Raptiva a tolerovali léčbu bez potíží.
Rick: Má výrobce přípravku Raptiva podat žádost o schválení pro použití u dospívajících?
Dr. Van Voorhees: Já vlastně nevím. Pokud vím, tato studie v současné době probíhá. Ale nevím, jestli je to přesvědčí, aby se na to podíval - doufám, že ano.
Rick: Biologické léky jsou v současné době schváleny pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy plaků. Co dokázala nedávná klinická studie o použití přípravku Raptiva na psoriázu rukou a nohou?
Dr. Van Voorhees: Psoriáza rukou a nohou je jedinečný typ psoriázy, který je docela běžný. Není to tak běžné jako psoriáza plaku, ale může to být velmi, velmi tvrdohlavý. Jak si můžete představit, zapojení psoriázy na dlaně a chodidlo může vést k mnoha zdravotním postižením pro lidi. Přestože rozsah zapojení může být omezenější, může to být velmi, velmi znepokojující. Takže to byla velmi vzrušující studie, která zkoumala, zda by Raptiva mohla být v této jedinečné situaci užitečná. To, co dokázali, bylo, že u lidí, kteří předtím užívali jiné terapie a selhali je, byla Raptiva v této situaci velice užitečná. To je určitě typ psoriázy, který můžeme použít jakoukoliv pomoc, kterou můžeme získat.
Rick: Myslíte si, že psoriázou rukou a nohou je to jen otázka místa na těle, nebo si že se děje jiný proces?
Dr. Van Voorhees: Myslím, že je to především otázka místa. Myslím, že kůže na našich dlaních a chodidlech je trochu silnější, a proto je těžké alespoň proniknout do topických látek. Ruka a noha psoriáza může být poněkud tvrdohlavá pro systémové léky a my vlastně nevíme, proč to je. Pravděpodobně existuje výrazný podtyp psoriázy, a možná je to jen tvrdší forma. To může být pravda.
Rick: Třetí biologický přípravek Enbrel [etanercept], který byl dříve schválen pro psoriatickou artritidu, byl schválen pro léčení plakové lupénky v loňském létě. Nyní se vyšetřuje na léčbu psoriázy na nehty. Jaké byly výsledky této studie?
Dr. Van Voorhees: Jedná se o studii, ve které oni dali pacientům Enbrel po dobu 12 týdnů a změřili výsledek na nehty pacientů. I když to zní, jako by to bylo méně drobné starosti, mít abnormální nehty vlastně může být velmi otravné. Je těžké vybírat věci z stolu a mnozí pacienti nám říkají, jak to dopadá na oblečení, a to je často velmi bolestivé. Byla to studie, která se zabývala otázkou, zda se nehty zlepší během tří měsíců, kdy byla lék podán, a v podstatě to bylo vidět. To bylo opravdu moc hezké vidět.
Rick: A kvůli své poloze bych se domníval, že je také velmi obtížné léčit psoriázu na nehty? Van Voorhees:
Určitě je [obtížné léčit], protože topické terapie skutečně neprocházejí touto destičkou na nehty. Rick:
Enbrel je v současné době jediným biologickým léčivem schváleným FDA pro léčbu psoriatické artritidy . Jedna studie prezentovaná na konferenci se zaměřila na to, jaký druh zlepšení pacientů s psoriatickou artritidou viděl během léčby přípravkem Enbrel. Jaké byly výsledky? Dr. Van Voorhees:
Myslím, že to bylo skutečně velmi zajímavé, protože to, co tato studie dokázala ukázat během dvouletého období, kdy tato studie probíhala, viděla trvalé zlepšení jak psoriázy, tak společné nemoci. Kromě toho již bylo prokázáno, že přípravek Enbrel inhibuje degradaci kostí, kterou někdy vidíme na rentgenovém snímku, u pacientů až do jednoho roku. Tato studie však dokázala, že až dva roky pacienti nedostali žádné další kostní abnormality. To byla jistě velmi vzrušující zpráva. Rick:
Další studie se zabývala tím, jak pacienti, kteří užívali Enbrel, cítili o své nemoci poté, co byli na drogu tři měsíce. Vezměte nám tyto výsledky, Dr. Van Voorhees. Dr. Van Voorhees:
Pacienti byli v zásadě vyšetřeni průzkumy. Přibližně mezi čtvrtinou a třetinou všech pacientů bylo prokázáno, že nemají jenom psoriázu, ale také měli symptomy, které byly velmi sugestivní pro depresi. Když jste s těmito pacienty lékovali s Enbrelem, nejenže jste viděli, že se jejich kůže zlepšila, tak jste také viděli, že tyto příznaky deprese zmizely. Mnoho našich pacientů nám to v průběhu let vyprávělo, že se nebudou cítit tak modře, pokud by jejich kůže nevypadala nebo se necítila špatně. Bylo to poprvé, co se to definitivně stalo. Rick:
Chápu, že pacienti s psoriázou mají obrovský problém, pokud jde o sebeúcty a jejich celkové mentální vyhlídky. Van Voorhees: To je pravda. Myslím, že pacienti opravdu trpí touto nemocí velmi tvrdě. Často se jedná o přílišné množství jídla, takže pacienti s psoriázou mají často vyšší nadváhu než obyčejná populace a pacienti se necítí šťastní.
Rick: V současné době jsou na trhu tři biologické léky. Dva další jsou v klinických studiích v pozdním stadiu. Mluvme o jednom z těch léků. Říká se tomu Remicade [infliximab]. V současnosti je schváleno pro revmatoidní artritidu a Crohnovu chorobu. Byly předloženy dvě studie, které se zabývaly jeho účinností při léčbě psoriatické artritidy. Co to ukázalo?
Dr. Van Voorhees: Enbrel [etanercept] je jediný lék, který byl schválen pro léčbu psoriatické artritidy. Remicade nyní čeká na schválení. Tyto dvě studie dokázaly, že kloubní onemocnění pacientů s těmito léky bylo v průběhu klinického hodnocení dramaticky zlepšeno.
Rick: Co nám [nám můžete říct] o rentgenové analýze těchto pacienti?
Dr. Van Voorhees: No, to je jeho druhá součást. Začínáme vidět inhibici těchto změn na rentgenovém záření, které bychom normálně očekávali v průběhu času u pacientů s psoriatickou artritidou. Prevence těchto druhů kostních abnormalit, jak se domnívám, je velmi přesvědčivým důvodem k léčbě pacienta těmito biologickými. Myslím, že to je velmi dobrá zpráva.
Rick: Humira [adalimumab] je další biologická léčba již schválená FDA pro revmatoidní artritidu a je v pozdní fázi klinických studií psoriázy a psoriatické artritidy. Výsledky dvou studií Humira byly prezentovány na konferenci AAD. Jedna byla studie III. Stupně pro psoriatickou artritidu. Druhá fáze III pro psoriázu. Dr. Van Voorhees, můžeš nás vzít přes tyto studie?
Dr. Van Voorhees: No, v podstatě, jak se má Humira dostat, není úplně definováno. Takže ve svých studiích obvykle mají dva různé typy dávkovacích strategií: jeden, kde jsou pacienti léčeni jednou týdně, a druhý, kde jsou pacienti léčeni jednou za dva týdny. A to, co tyto studie dokázaly ukázat, je, že pacienti měli velmi významné zlepšení ve své psoriáze ve skutečnosti v obou těchto dávkovacích režimech. Tak to bylo jistě velmi pěkné. A pak, když se podíváte na efekt obou těchto dávkovacích režimů na psoriázu, vidíme, že přibližně 60 procent pacientů skutečně postihlo odpověď PASI 75. U nižší dávky, kdy se lidé léčí každý druhý týden, se na to dostane trochu déle. Trvá to asi šest měsíců. Ve vyšších dávkách se pacienti dostanou o něco rychleji. Dostanou tam asi za tři měsíce. Myslím si, že je určitě velmi vzrušující vidět tyhle čísla.
Rick: A na základě těchto výsledků klinických studií Remicade a Humira máte pocit, kdy nebo zda tyto léky mohou být schváleny FDA psoriáza?
Dr. Van Voorhees: Oba tyto léky jsou jistě považovány za schválené FDA pro psoriázu. Pravděpodobně je začneme brzy vidět.
Rick: Dr. Van Voorhees, je to jen dva roky od doby, kdy se na trh dostala první biologická léčba psoriázy. Celkově, co dnes víme o biologických látkách, které jsme před dvěma lety nevěděli?
Dr. Van Voorhees: Řekl bych, že jistě pochopíme, že fungují. Začínáme pochopit, že pracují v méně obvyklých situacích. U lidí, kteří mají omezenější problémy, jako je psoriáza v oblasti nehtů, si myslím, že získáváme mnohem více zkušeností s pochopením jejich bezpečnostních profilů, abychom mohli našim pacientům mluvit trochu víc vědomostí. Bylo to velmi vzrušující doba.
Rick: Celkově z hlediska tohoto bezpečnostního profilu jste povzbuzeni tím, co vidíte?
Dr. Van Voorhees: Zatím, ano, musíme být velmi opatrní, protože to jsou nové léky a někdy největší riziko léků je to, co nevíme. Po těchto skutečnostech se zdá, že tyto léky jsou u našich pacientů bezpečné. Nevidíme zvýšené bezpečnostní problémy, pokud jsou používány po delší dobu, a naše zkušenosti s těmito léky se zdá být pro naše pacienty poměrně dobré.
Rick: Takže jaký je váš vzít domů zprávu pro pacienty, kteří mohou uvažovat o tom, že půjde na biologický lék?
Dr. Van Voorhees: Mé domácí hlášení je, že pacienti by měli mluvit se svým lékařem, aby zjistili, zda jsou [biologové] vhodní. Myslím, že existuje nyní spousta možností léčby psoriázy, a to je opravdu úžasné, protože si myslím, že umožňuje našim pacientům individualizovat jejich péči tak, aby jejich péče splňovala jejich potřeby nejúspěšněji. Až donedávna jsme měli jen dvě, tři možnosti [pro léčbu psoriázy]. Ale teď můžeme skutečně přijít s režimem pro pacienta, který jim lépe vyhovuje. To je zjevně skvělá zpráva. Takže by měli určitě mluvit se svým lékařem a získat další informace.
Rick: Dr. Abby Van Voorhees je ředitelem Centra léčby psoriázy na univerzitě v Pensylvánii. Jsem Rick Turner. Přejeme Vám a vaší rodině to nejlepší ze zdraví.
