Nedávno schválený přípravek Incivek kombinovaný se dvěma standardními léčivými přípravky je vysoce účinný při léčbě hepatitidy C, což je známá obtížná léčba jaterních onemocnění. že virem hepatitidy C se může v těle dlouhodobě skrývat, což způsobuje poškození jater, cirhózu a dokonce i selhání jater To je významný pokrok v léčbě hepatitidy typu C, "uvedl Dr. David Bernstein, vedoucí oddělení gastroenterologie, hepatologie a výživy na univerzitní nemocnici North Shore v Manhassetu, NY, který se nepodílel ani na studiu.
"Víme, že pokud se můžeme zbavit hepatitidy je C, můžeme zabránit progresi [jaterní] nemoci, "řekl. "To znamená, že můžeme zabránit rozvoji cirhózy, můžeme zabránit vzniku rakoviny a zabránit potřebě transplantace jater u velkého počtu lidí."
Incivek (telaprevir) byl schválen Úřadem pro kontrolu léčiv a léčiv v květnu a je druhou drogu ve třídě léčivých přípravků nazývaných inhibitory proteázy, která má být schválena pro boj s hepatitidou C. Druhá lék nazvaný Victrelis (boceprevir) byl také schválen v květnu.
Standardní léčba hepatitidy C kombinace dvou léků, pegylovaného interferonu a ribavirinu, které jsou podávány po dobu jednoho roku. Pokud jsou do směsi přidány inhibitory proteázy, jako je Incivek, míra "virové vulkanizace" se zlepší a doba léčby je snížena na šest měsíců, zjistili výzkumníci.
Oba zprávy byly zveřejněny v on-line vydání
New England Journal of Medicine
V jedné studii, ve studii fáze 3 známou jako ADVANCE, byli pacienti náhodně zařazeni buď do placeba nebo do léčby ve dvojitě slepé studii, což znamená, že ani pacienti, ani pacienti vědci vědí, kdo dostává drogu a kdo dostane falešné zacházení. Tento typ studie je považován za zlatý standard pro klinický výzkum.
Ve studii ADVANCE bylo 1,088 pacientů s hepatitidou C, kteří nikdy nebyli léčeni na tento stav, náhodně zařazeno do standardní léčby po dobu 48 týdnů nebo telaprevir v kombinaci se standardní terapií po dobu osmi nebo po dobu 12 týdnů, po níž následuje standardní terapie samostatně po celkovou dobu léčby 24 nebo 48 týdnů. Výzkumníci zjistili, že 79% pacientů užívajících přípravek Incivek po nejdelší období (24 týdnů) mělo "trvalou odpověď , "což v podstatě znamená, že jejich hepatitida C byla obsažena. Mezi těmi, kteří dostávali standardní péči, 44% mělo trvalou odpověď, uvedli vědci. "Vstoupili jsme do nové éry léčby hepatitidy C, která nám umožňuje vyléčit mnohem více pacientů, než jsme mohli dřív," řekl vedoucí výzkumník Dr. Ira M. Jacobson z Weill Cornell Medical College v New Yorku Incivek musí být podáván spolu s pegylovaným interferonem a ribavirinem, řekl Jacobson. Výzkumníci se na začátku dozvěděli, že samotný Incivek snižuje hladinu viru, ale později se virus může stát rezistencí na drogu.
U druhé studie, nazývané studii REALIZE, bylo 663 pacientů s hepatitidou C, standardní léčba byla rozdělena do tří skupin. Jedna skupina dostávala Incivek plus standardní terapii, další skupina byla zahájena na pegylovaném interferonu a ribavirinu a poté byla přidána Incivek. Třetí skupina dostala pouze standardní terapii.
V tomto případě výzkumníci zjistili až 88% trvalé odpovědi u pacientů užívajících přípravek Incivek v porovnání s 24% trvající odpovědí ve standardní skupině léčených přípravků. milník v léčbě této nemoci, "řekl vedoucí výzkumný pracovník Dr. Stefan Zeuzem, profesor medicíny na JW Goethe University Hospital ve Frankfurtu, Německo.
"V minulosti existovaly velmi omezené možnosti léčby, ale nyní mnoho pacientů má vynikající šance na vyléčení, a to i v případě, že již mají pokročilé onemocnění," uvedl.
Bernstein poznamenal, že v minulosti byli pacienti léčeni pouze s více standardní terapií po delší dobu a "lék" míra byla pouze 10 procent. "Teď se můžete těmto pacientům léčit po dobu šesti měsíců, kdy se míra léků blíží 90 procentům," řekl. "Opravdu nabízíte naději velkému počtu pacientů."
Vedlejší účinky léků zahrnují kožní vyrážky, anémii, únavu, svědění, nevolnost, průjem, zvracení a změny chuti. Některé vedlejší účinky byly závažné, aby způsobily pokles počtu pacientů podle studie.
Incivek, vyráběný společností Vertex Pharmaceuticals Inc., se prodává velkoobchodníkům za 49,200 dolarů za čtyřtýdenní léčbu, uvedla mluvčí společnosti Vertex Nikdy Levy.
Zatímco jak Incivek, tak Victrelis jsou důležitým průlomem v léčbě hepatitidy C, nové léky s ještě méně vedlejšími účinky a možná kratšími časy léčby jsou v klinických studiích, uvedl Bernstein.
Hepatitida C postihuje téměř 4 miliony Američané, z nichž většina neví, že jsou infikováni. Často neexistují žádné příznaky, ale je to hlavní příčina transplantace jater ve Spojených státech a je spojena s až 12 000 úmrtí ročně, tvrdí výzkumníci.
