ÚTERÝ 12. března 2013 (MedPage) - Vakcíny používané v USA proti pandemické chřipce H1N1 byly spojeny s mírně zvýšeným rizikem Guillain-Barrého syndromu,
Metaanalýza dat ze šesti systémů sledování bezpečnosti očkování ukázala, že výskyt vakcíny Guillain-Barré mezi očkovanými lidmi se více než zdvojnásobil během několika týdnů po výstřelu ve srovnání s delším časovým obdobím po výstřelu podle Dr. Davida Salmona, Ph.D., od Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, a jeho kolegové.
Ale tento poměr úmrtnosti (IRR), který byl přeložen na méně než dva případy na milión očkovaných osob, hlásil Salmon a kolegy online v The Lancet.
Guillai n-Barré, vzácný autoimunitní útok na nervové buňky, způsobuje svalovou slabost, někdy paralýzu a příležitostně smrt, výzkumníci poznamenali.
Byl spojen s předchozími očkovacími látkami, zejména při vypuknutí prasečí chřipky z roku 1976, napsal Salmon a kolegové , ale důkazy, které spojují sezónní vakcíny se syndromem, jsou slabé.
Pandemie 2009-2010 vedla k největší iniciativě o masové vakcinaci v nedávné historii Spojených států a byla doprovázena zesíleným systémem dozoru nad bezpečností, který včas detekoval signál nadměrné případy Guillain-Barré
Pro potvrzení nebo vyvrácení tohoto signálu autoři analyzovali nežádoucí příhody hlášené šesti systémům sledování, včetně dvou - programu vznikajících infekcí a monitorovací sítě pro rychlou imunizaci po registraci - které byly vyvinuty speciálně pro pandemickou vakcínu.
A byly rozšířeny čtyři stávající programy - program pro analýzu bezpečnostních údajů pro vládu USA, stejně jako databáze provozované Medicare, oddělení "Všichni řekli, šest systémů hlásilo 77 případů Guillain-Barré u přibližně 23 milionů lidí, kteří dostali monovalentní inaktivovanou vakcínu proti chřipce A (H1N1) 2009, uvedli autoři. <
Pokud chcete analyzovat možnou asociaci, vědci zkoumali, zda byly případy hlášeny do 42 dnů po očkování nebo během 42denního období počínajícího 50 dní po zástřelu. Dny 43 až 49 byly použity jako období vymývání.
Pokud neexistovala žádná souvislost, argumentoval Salmon a kolegové, neměl by být žádný rozdíl ve výskytu mezi takzvaným obdobím expozice a pozdějším srovnávacím obdobím. , 54 případů se objevilo v období expozice a 23 ve srovnávacím období 50 až 91 dnů po očkování, uvedli.
U těchto čísel se dosáhlo IRR 2,35, což bylo významné (P = 0,0003). Za předpokladu, že míra pozadí Guillain-Barrého je asi 1 případ na 100 000 osob-let, se poměr IRR převede na přibližně 1,6 přebytky případů syndromu na milion očkovaných osob, uvedli vědci.
Bylo příliš málo případů, s vakcínami s oslabeným životem nebo rozdíly podle výrobců vakcín.
Salmon a kolegové varovali, že zjištění mohou být ovlivněna několika omezeními. Pokud by například lékaři byli po očkování sledováni syndromem, mohlo by to způsobit diagnostiku.
Závěry mohou být také zmateny jinými faktory, jako je sezónnost a infekce horních cest dýchacích, poznamenali. Míra by byla podhodnocena, kdyby vakcína vyvolala atypickou formu Guillain-Barré.
Monitorování bezpečnosti nezjistilo žádné další závažné nežádoucí příhody spojené s očkovacími látkami, uvedli vědci a dodali, že vakcíny "nabízené "
Lékaři a pacienti, dospěli k závěru," měli bychom ujistit, že přínosy monovalentní inaktivované vakcíny proti chřipce A (H1N1) 2009 značně převyšují rizika. "
Zdroj: Pandemická chřipka Vax spojená s Guillain-Barrem
