ČTVRTEK 19.července 2012 (HealthDay News) - Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválila v uplynulém měsíci dvě nové drogy - první takové léky za 13 let - nebudou všelékem epidemie obezity v Americe, tvrdí zdravotní pracovníci.
A jak FDA regulátoři léků zopakovali při schvalování těchto dvou léků, Qysmia a Belviq, žádné léky proti ztrátě hmotnosti aby nebyla použita aniž by došlo ke změnám v životním stylu, aby se usnadnila hubnutí.
"V dolní řadě neexistuje žádná taková věc jako kouzelná pilulka a doufám, že jednotlivci si nemyslím, že by užívali tuto pilulku, že zajistí dlouhodobou ztrátu hmotnosti, "řekl Keri Gans, registrovaný dietetik v New Yorku. "Potřebujeme připomenout, že dieta a cvičení jsou stále kritické."
Qysmia, dříve nazývaná Qnexa, byla v úterý schválena a je kombinací fenterminu pro snížení tělesné hmotnosti (Adipex-P, mimo jiné) a anti-záchvatové léky Topamax (topiramát).
Je schválen pouze pro osoby, které jsou obézní (index tělesné hmotnosti nebo BMI 30 nebo vyšší) nebo osoby s nadváhou (BMI 27 nebo vyšší) z vysokého krevního tlaku, cukrovky typu 2 nebo vysokého cholesterolu.
Phentermin byl jednou předepsán široce jako "fen" část léku na ztrátu hmotnosti fen fenu, který byl stažen z trhu v roce 1997 poté, co byl spojené jak s vysokým krevním tlakem v plicích, tak s onemocněním srdcových chlopní. Problémy se zdály být spojeny s "fen" nebo fenfluraminem, součástí kombinace, nikoliv fenterminu.
Qsymia byla zpočátku odmítnuta schválením FDA v roce 2010 kvůli možným vedlejším účinkům, včetně palpitace srdce a vrozených vad - rozštěpení rtů u dětí - pokud jsou těhotné ženy
Phentermine je věřil, že pracuje tím, že řídí chuť k jídlu a Topamax tím, že urychluje metabolismus.
Ale Topamax má také vedlejší účinky, včetně případné necitlivosti v pažích a nohou, řekl Dr. Michael Aziz, internista v nemocnici Lenox Hill v New Yorku, který dodal, že společné užívání dvou léků by mohlo sloučit vedlejší účinky.
Úřad pro potraviny a léčiva USA zdůrazňuje, že Qsymia nesmí být těhotnými ženami . Neměly by být užívány ani lidmi, kteří měli nedávnou mrtvici nebo nestabilní srdeční onemocnění, protože mohou urychlit srdeční frekvenci. Ani to neměli užívat lidé s glaukomem nebo hyperthyroidismem.
A droga může být prodávána pouze prostřednictvím specializovaných obchodů s drogami. "" Zájem je o to, že je přepsán, "řekl Gans. "Existuje obava, že k tomu může mít příliš mnoho lidí, když prostě potřebují modifikovat dietu a nehledat nějaké magické řešení."
Druhý lék schválený v posledním měsíci byl Belviq (lorcaserin), také u obézních dospělých, kteří mají vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol nebo diabetes 2. typu
Belviq působí kontrolou chuti k jídlu, uvedl Aziz, ale v klinických studiích způsobil omezenou ztrátu hmotnosti
Belviq může způsobit závažné vedlejší účinky, včetně "serotoninu syndrom ", zvláště když jsou užívány s některými léky, které zvyšují hladiny serotoninu nebo aktivují serotoninové receptory, jako jsou léky užívané k léčbě deprese a migrény. Látka může také způsobit problémy s pozorností nebo pamětí, uvádí FDA. Mezi další časté nežádoucí účinky přípravku Belviq u nediabetických pacientů patří bolest hlavy, závratě, únava, nevolnost, sucho v ústech a zácpa. U pacientů s cukrovkou mohou vedlejší účinky zahrnovat nízkou hladinu cukru v krvi, bolesti hlavy, bolesti zad, kašel a únavu, uvádí agentura FDA.
Náklady na léčivo jsou poměrně skromné, přinejmenším ve srovnání s jinými léčivými přípravky na trhu. v rozmezí od 100 do 200 dolarů za měsíční dodávku, uvedl Aziz.
Ale ani droga, a to i přes splash, který dělali ve zprávách, pravděpodobně učiní značné zuby v americké krizi obezity, přičemž dvě třetiny populace buď nadváhou nebo obézní.
"Problém, který všechny farmaceutické společnosti přehlíží, je skutečnost, že obezita je opravdu multifaktoriální," řekl Aziz. "Nejde jen o dietu a cvičení, ale také o hormonální nerovnováhu, stres a nedostatek spánku."
