Mike Bassett, přispívající spisovatel, MedPage Dnes
22. února 2018
Pacienti trpící středně těžkou až těžkou psoriázou plaků, kteří byli léčeni léčivou látkou nazývanou bimekizumab, dosáhli "rychlého a podstatného" klinického zlepšení ve svém stavu podle nového výzkumu. vedený doktorem Kim Pappem ze společnosti Probity Medical Research ve městě Waterloo v Ontariu, zjistil, že po 12 týdnech léčby s nejvyšší dávkou bimekizumabu dosáhlo až 86 procent pacientů s psoriázou "jasné" nejvíce jasná "odpověď a 60% dosáhlo odpovědi na plochu psoriázy a odpovědi na závažnost (PASI) 100 (úplná remise). Papp představil poznatky na výročním zasedání Americké akademie dermatologie v San Diegu
Bimekizumab je humanizovaná monoklonální protilátka, která selektivně neutralizuje IL-17A a L-17F, dva klíčové cytokiny (bílkoviny produkované tělem), které že jsme zablokovali 17A a my jsme schopni snížit tuto závislost a snížit míru zánětu, "řekl Papp. "Nyní zkoumáme příležitost zablokovat jak 17A, tak F s srovnatelnými stupni potlačení, a tím dále snížit signál na receptor a - v zásadě - další snižování [zánětu]."
S ohledem na to , Papp a jeho kolegové navržili a provedli studii fáze 2 zaměřené na dávkování s cílem zhodnotit bezpečnost a účinnost bimekizumabu jako biologické léčby u pacientů s mírnou až těžkou psoriázou plaku
Celkem bylo náhodně seskupeno 250 pacientů zhruba stejným počtem pacientů užívajících bimekizumab v dávce 64 mg (160 mg), 160 mg s počáteční vyšší nebo nárazovou dávkou 320 mg, 320 mg, 480 mg nebo placebo každé čtyři týdny po dobu 12 týdnů.
Léčba bimekizumabem poskytla "významné" zlepšení, měřeno nástrojem globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) pro hodnocení závažnosti psoriázy plaku v klinických studiích. V skupinách, které dostávaly nejvyšší dávky, mezi 75% a 86% (9)> Podobně mezi 72% a 79% pacientů ve skupinách s nejvyšším dávkováním dosáhlo PASI 90 ve 12 týdnech a 60% dosáhlo PASI 100 (úplné rozlišení onemocnění) ve 12. týdnu.
Nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky byly nazofaryngitida, zánět nosních cest a zadní části krku, který je typicky spojen s infekcími nachlazeními a horními cestami dýchacích cest. > Pět pacientů léčených bimekizumabem hlásilo neonorovou neutropenií druhého stupně (nízký počet bílých krvinek), které odešlo bez nutnosti přerušit léčbu.
Plísňové infekce byly hlášeny u 4,3% pacientů užívajících bimekizumab, ve srovnání s žádným z pacientů s placebem . "Většina [mykotických infekcí] byla povrchní a nic, co jsme ještě neviděli," říká Papp.
Další informace naleznete v článku
MedPage Today
