ČTVRTEK 10. května 2012 (HealthDay News) - US Poradci pro potraviny a léky ve čtvrtek schválili užívání léku Truvada jako prostředku k prevenci infekce HIV u zdravých lidí s vysokým rizikem kontracepce viru způsobujícího AIDS
V řadě hlasů, které by mohly vést k závažným novou zbraň v boji proti AIDS, poradci FDA doporučili schvalování denní pilulky pro zdravé, ohrožené jedince, včetně homosexuálů a bisexuálů a heterosexuálních párů s jednou osobou infikovanou HIV, Associated Press .
FDA není povinna dodržovat doporučení svých poradních panelů, ale obvykle to dělá. Konečné rozhodnutí se očekává do poloviny června.
Zpráva zveřejněná FDA v tomto týdnu naznačuje, že vědci věří, že lék je bezpečný a účinný. Od roku 2004 je k dispozici k léčbě lidí, kteří již byli infikováni HIV.
Existují však potenciální nevýhody používání léků jako způsobu, jak se pokusit zabránit infekci HIV. Truvada - která kombinuje dvě protilátky proti HIV, tenofovir (Viread) a emtricitabin (Emtriva) - je velmi nákladná a může způsobit nežádoucí účinky. A i když lékaři ji již mohou předepisovat lidem, kteří se snaží zabránit infekci HIV, kritici tvrdí, že je příliš brzy na to, aby bylo oficiálně povoleno, aby byla pro toto použití povýšena.
Na druhou stranu ti, kteří podporují uvedení drogy jako preventivního agenta může pomoci vysoko rizikovým lidem vyhnout se nemoci, zejména pokud nepoužívají kondomy nebo pokud chtějí přidat další vrstvu ochrany.
"Nevidím to jako všelék, ale je to volba, a to je "řekl Dr. Kenneth Mayer, specialistka na AIDS a lékařský výzkumný ředitel Institutu Fenway v Fenway Health v Bostonu. "Někteří lidé nebudou používat kondom, ale řeknou:" Pokud mi uděláte jinou možnost, použiji to. "
Truvada pracuje na tom, aby se HIV v replikaci v buněčné buňce bojoval. Mayer vysvětlil, že u někoho, kdo ještě není infikován, ale je vystaven HIV, může droga zabránit reprodukci viru, i když již napadla buňky. Jako výsledek, řekl, "virus nemůže začít otáčet tělo nově exponované osoby do" továrny "produkovat více HIV částice."
Studie publikovaná v roce 2010 v New England Journal of Medicine zjistila, že Truvada snížila riziko infekce HIV o téměř 44 procent u těch, u nichž je nejvyšší riziko kontaktu s virem, a to sexuálně aktivních homosexuálů a bisexuálů. Snížení rizika se zvýšilo na téměř 73% u účastníků studie, kteří užívali pilulku 90% času. Výzkumy naznačují, že lidé, kteří užívají Truvadu denně spolu s kondomy, by získali další stupeň ochrany, protože kondomy nejsou 100% efektivní. Ale jedna organizace, Nadace zdravotní péče pro AIDS, se obává, že širší užívání drogy by mohlo vést k větší infekci tím, že odradí lidi od trápení používání kondomů. "Proč byste užívali tento lék, pokud chcete používat kondomy?" zeptal se prezident skupiny Michael Weinstein v rozhovoru s Bloomberg News
. Použil sartorickou metaforu, aby rozpracoval, jak nepravděpodobné by to mohlo být: "Musíš být opravdu paranoidní, když si kalhoty spadnou dolů, aby si nosili pás a podvazky." David Paltiel, profesor na Lékařské fakultě Yale University, uvedl, že jeho výzkum ukázal, že používání preventivní léčby by mělo snížit celkové riziko infekce. Přesto, řekl, není známo, zda "lidé budou mít větší šance, protože se cítí chráněni chemickým kondomem."
Potenciální trhy pro Truvadu jako preventivní drogu, uvedl Mayer, zahrnují homosexuální muže, kteří mají sex více než jeden muž a každý spáchaný pár, ve kterém je jedna osoba HIV pozitivní, včetně některých heterosexuálních párů, které chtějí mít děti. Mayer, který provedl výzkum týkající se léků, uvedl, že umožnění marketingu pravděpodobně povede ke zvýšení jeho využití pro prevenci. Ale "toto není jednorázový přístup, jako je výstřik penicilinu k léčbě infekce jako je syfilis," řekl. "Také to znamená, že někdo vnímá, že je ohrožen, nebo je poskytovatel dostatečně spokojený, aby se zeptal na riziko člověka. Víme, že mnoho poskytovatelů zdravotních služeb neradi mluví se svými pacienty o sexu." Přípravek Truvada, který vyrábí společnost Gilead Sciences, může také způsobit dlouhý seznam vedlejších účinků, včetně gastrointestinálních potíží. A je to nákladné, protože ceny ve Spojených státech jsou označeny asi 26 dolary za den nebo 10 000 dolarů ročně. Přesto studie zveřejněná v letošním roce zjistila, že lék bude nákladově efektivní, pokud bude používán značně homosexuálními a bisexuálními muži, u nichž je vysoké riziko infekce.
Paltiel zase prohlásil, že jeho výzkum dospěl ke stejnému závěru: drogy u lidí s vysokým rizikem by bylo "nákladově efektivní jako ostatní široce přijaté veřejné zdravotní a lékařské intervence."
