STRÁNKA, 20. července (HealthDay News) - Americký úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků v dlouho očekávaném kroku schválil ředidlo krve ředidlo Brilinta (ticagrelor ) pro použití u pacientů s akutními koronárními syndromy, které pomáhají snížit jejich šance na infarkt a úmrtí.
Akutní koronární syndromy zahrnují běžné stavy, jako je nestabilní angina nebo srdeční záchvat spojený se sníženým průtokem krve do srdce, prohlášení. Brillta, vyvinutá farmaceutickým gigantem AstraZeneca, zabraňuje tvorbě nových krevních sraženin.
Těhotenství agentury přichází poté, co řada studií zjistila, že přípravek Brilinta dobře funguje proti standardnímu křehčímu ředidlu Plavix (clopidogrel). > "V klinických studiích byl přípravek Brilinta účinnější než přípravek Plavix při prevenci srdečních záchvatů a úmrtí, ale tato výhoda byla pozorována při udržování dávky aspirinu 75 až 100 miligramů jednou denně", říká Dr. Norman Stockbridge, ředitel divize kardiovaskulárních a renálních Výrobky ve středisku FDA pro hodnocení a výzkum léků, uvedl agenturní tiskopis
Při schvalování Brilinty FDA pověřuje "varování v krabičce" o značení léků, přičemž doporučuje, aby užívání drogy společně s denními dávkami aspirinu 100 miligramů by mohlo snížit jeho účinnost. FDA rovněž požaduje, aby společnost AstraZeneca "prováděla vzdělávací aktivitu lékařů, aby je upozorňovala na riziko použití vyšších dávek aspirinu."
V boxovaném varování se rovněž uvědomí, že jak se může stát s ředidly krve obecně, Brilinta může zvýšit šance na krvácení. Podle studie FDA byly nejčastějšími nežádoucími účinky u přípravku Brilinta krvácení a / nebo dušnost.
Pozdní minulý měsíc studie předložená na tiskové konferenci American Heart Association zjistila, že srdeční pacienti, kteří užívali přípravek Brilinta s nízkou dávkou aspirin (méně než 300 miligramů) měl méně kardiovaskulárních komplikací než pacienti užívající Plavix plus aspirin s nízkou dávkou. Avšak, jak FDA poznamenal ve svém souhlasu, tato dávka zmizela, když byly použity vyšší dávky aspirinu.
V té době mluvil doktor Jeffrey S. Berger, odborný lékař a ředitel kardiovaskulární trombózy v NYU Langone Medical Center v New Yorku uvedl, že "studie zdůrazňuje, že pokud se rozhodne užívat ticagrelor u pacientů s akutními koronárními syndromy, bylo by logické užívat aspirin 81 miligramů denně (a ne 325 miligramů denně)."
že "je málo důvodů, aby někdy užívaly aspirin 325 mg s výjimkou akutního infarktu nebo mrtvice. Vyšší dávka aspirinu (325 mg versus 81 mg) zvyšuje riziko krvácení bez zvýšení účinnosti léku."
