FDA Cíle Homeopatické produkty snižování tělesné hmotnosti -

Anonim

USA úředníci v úterý uvedli, že podniknou kroky k odstranění kontroverzních, neschválených a nelegálně označených HCG produktů na snížení hmotnosti. HCG znamená lidský chorionický gonadotropin, hormon vyrobený lidskou placentou a nacházející se v moči těhotných žen . Výrobky jsou typicky uvedeny ve spojení s extrémně nízkokalorickou dietou - až 500 kalorií za den - což se někteří odborníci obávají možných zdravotních dopadů.

Podle Úřadu USA pro potraviny a léčiva se společnosti, které uvádějí na trh nad -Hodiny hubnutí HCG produkty označené jako "homeopatické" byly zaslány varovné dopisy v úterý FDA a Federální obchodní komise USA. Písmena upozorňovala, že společnosti porušují federální zákon tím, že prodávají neschválené drogy a nepodporují žádosti o své výrobky.

HCG je schválen ve Spojených státech jako injekční droga pro léčbu některých případů ženské neplodnosti a dalších zdravotních stavů , ale není schválen jako pomoc při hubnutí

Společnost FDA uvedla, že produkty pro snížení tělesné hmotnosti HCG jsou prodávány online a v obchodech jako perorální kapky, pelety a spreje, a to i přesto, že neexistují žádné důkazy o jejich účinnosti ani bezpečnosti. Návštěvníci webových stránek pro jednoho výrobce, který je součástí akce FDA, The Original HCG Drops, jsou informováni, že mohou "přijít o 20-30 liber za 30-40 dní", když si vezmou výrobek. Společnost také tvrdí, že HCG "říká tělu, že uvolňuje abnormální tuk" a "držet se na svalové hmotě. Všechno je určeno k vytvoření nové tělesné hmotnosti a obnovení metabolismu."

FDA je obzvláště znepokojen, protože značení na homeopatických produktech hubnutí HCG typicky doporučuje spotřebitelům, aby užívali produkty ve spojení s velmi nízkokalorickou dietou. Neexistují však žádné důkazy o tom, že produkty HCG pomáhají lidem zhubnout, tvrdí agentura, a lidé s těmito typy těžce omezených diet se vystavují zvýšenému riziku vzniku problémů, jako jsou žlučové kameny, elektrolytová nerovnováha a poruchy srdečního tepu nazývané arytmie. > "Tyto produkty HCG uváděné na trh jsou neprokázané, aby pomohly při hubnutí a jsou potenciálně nebezpečné, i když se užívají podle pokynů," říká Ilisa Bernstein, úřadující ředitel Úřadu pro dodržování předpisů v centru FDA pro hodnocení a výzkum drog. zpravodajské zpravodajství agentury. "A velmi nízkokalorická strava by měla být používána pouze pod patřičným lékařským dozorem."

Jeden expert souhlasil se svým postupem FDA.

"Dieta HCG je typická dietní výstřelek, který je pro lidi zoufalý kvůli rychlé hubnutí, "řekla Samantha Hellerová, dietetikka, výživová pracovnice, fyziologka a klinická výživa v Ústředí pro léčbu rakoviny v nemocnici Griffin v Derby v Conn." Není nebezpečné, aby lidé konzumovali pouze 500 kalorií denně, ale bezpečnost a účinnost užívání HCG ke ztrátě hmotnosti nebyla prokázána. Strava v blízkosti hladovění může vést k emocionálním, psychologickým a fyziologickým škodám. "

Společnosti mají 15 dní na to, aby FDA informovaly o opatřeních, která přijali k nápravě porušení popsaných v varovných dopisech. Pokud se jim nepodaří odpovědět, mohou společnosti čelit soudním žalobám, včetně zabavení a soudního příkazu nebo trestnímu stíhání, tvrdí FDA.

"Klamavá reklama o produktech hubnutí je jedním z nejčastějších typů podvodů," uvedl David Vladeck, ředitel Úřadu pro ochranu spotřebitelů FTC, uvedl ve svém prohlášení. "Každý inzerent, který činí zdravotní tvrzení o produktu, je podle federálních zákonů povinen je podpořit pomocí kompetentních a spolehlivých vědeckých důkazů, takže spotřebitelé mají přesné informace, které potřebují k tomu, aby se rozhodli správně."

Společnosti, které dostávají varovné dopisy, jsou: HCG Platinum, LLC tvůrci produktů "HCG Platinum", "HCG Platinum X-30" a "HCG Platinum X-14"; HCG Diet Direct, LLC, tvůrci HCG Diet Homeopathic Drops; theoriginalhcgdrops.com a resetthebody.com, prodejci "Homeopathic Original HCG" a "Homeopathic HCG"; Přírodní medicínské zásobování, jehož produkty zahrnují "bez alkoholu hCG hubnutí", "hCG dietní pelety hubnutí vzorec," a "hCG dieta kapky hubnutí"; Nutri Fusion Systems LLC, výrobci produktů "HCG Fusion 30" a "HCG Fusion 43"; a hcg-miracleweightloss.com, prodejci "homeopatických kapek s extraházou HCG."

arrow