ČTVRTEK, 29. září (HealthDay News) - Úřad pro potraviny a léčiva USA opět snižuje oční profesionály, kteří dělají falešné bezpečnostní tvrzení a sliby o populární operaci očních operací LASIK
. agenturní dopis, který byl vydán tento týden po odborné péči o oční péči , vychází z dřívějšího varování z května 2009. V nejnovějším salvu proti klamavé a potenciálně škodlivé reklamě nyní FDA dává lékařům oční péči 90 dní, a aktualizovat veškeré reklamní nebo propagační materiály, které uvádějí nepravdivé nároky. Po uplynutí této doby agentura přijme regulační opatření, uvedla mluvčí FDA Erica Jeffersonová.
"Je to o falešných tvrzeních a nedostatečné informování spotřebitelů o rizicích spojených s tímto postupem."
LASIK, laserová procedura rohovky, přichází s riziky. Tato rizika jsou malá, ale mohou zahrnovat ztrátu zraku, nedostatečnou nebo nadměrnou korekci vidění, suché oko, infekci, oslnění, halo a nebo dvojité vidění.
A LASIK není pro každého. V tomto okamžiku může postup pomoci napravit vidění u osob, které jsou krátkozraké, prozrazené nebo mají astigmatismus (nepravidelné zakřivení rohovky), všechny podmínky známé jako refrakční chyby.
FDA se zdržel poukazovat na příklady zavádějících reklama odborníků z oblasti LASIK, ale lektoři pro péči o oční péči z roku 2008 vydané Federální obchodní komisí (FTC) USA uvádějí některé:
- Nepodložené nároky. "Společnost musí mít" rozumný základ " tvrdí, než začne reklama, "uvedl FTC. "Například tvrzení" klinické studie ukazují, že laser používaný Dr. X má za následek 20/20 vidění 85 procent času ", musí být podpořeno klinickými studiemi, které by v tomto smyslu pro pacienty Dr. Xs … zákazníci nepostačují k tomu, aby podpořili tvrzení týkající se zdraví nebo bezpečnosti nebo jakýkoli jiný nárok, který vyžaduje objektivní posouzení. "
- Důležité opomenutí. Některé reklamy říkají pravdu, ale ne celou pravdu. Například reklama LASIK, která tvrdila, že lidé s krátkozrakostí mohou "zbavit své brýle", mohou být bez další kvalifikace klamaví, jestliže po operaci významný počet pacientů vyžaduje brýle pro nejlepší vidění, pro čtení nebo za zvláštních okolností, jako například při jízdě v noci, "uvedla agentura.
- Reklamy s výslovným nebo implicitním prohlášením, že postup je" bezpečný "nebo" klinicky prokázaný jako bezpečný " by měl také informovat spotřebitele, že stejně jako jakýkoli chirurgický zákrok, lasik nebo jiný inzerovaný refrakční chirurgický zákrok, mají rizika a potenciální komplikace a že budou projednány během chirurgické konzultace před zahájením léčby, "uvedl FTC. dohodli, že klamavé reklamy musí být vyloučeny. Mluvčí jménem Americké společnosti pro kataraktu a refrakční chirurgii Dr. Eric D. Donnenfeld prohlásil, že skupina podporuje úsilí FDA. LASIK je výjimečně bezpečný, když je proveden správným lékařem na správném pacienta, zdůraznil Donnenfeld, který je oftalmolog s kancelářemi v Long Island, NY. Nicméně, on říkal, že "volba správného lékaře je nejdůležitější, co může udělat." Podle společnosti Donnenfeld by měli lékaři LASIK být členy americké akademie oftalmologie a americké společnosti pro kataraktu a refrakční chirurgii. Lékaři z LASIKu by měli být také držiteli certifikátu American Oftalmologická komise.
"Mnoho pacientů rozhoduje na základě reklamy v časopise nebo zvukové klipu v rozhlase," řekl Donnenfeld. Toto nemusí být nejchytřejší přístup, řekl, protože "existuje mnoho velmi dobrých lékařů, kteří inzerují, ale neznamená to, že lékař je dobrý, protože inzeruje nebo nabízí slevy ze skupin."
"Musíme jít za reklamu nebo Groupons a musíme léčit [LASIK] jako chirurgický zákrok," řekl.
Ne každý je pro LASIK vhodný kandidát, dodal Donnenfeld. Lidé s tenkými nebo nepravidelnými rohovkami a jinými očními chorobami, jako je suché oko, glaukom (zvýšený tlak v oku) nebo katarakta (zakalené oblasti v čočce), mohou být proti postupu doporučeni.
Donnenfeldova rada pro hledání dobrý chirurg LASIK: zeptejte se svého očního lékaře, který by viděl pro své vlastní oči.
Ale také zdůraznil, že jak se zlepšila technologie LASIK, mnoho rizik bylo minimalizováno, ne-li eliminováno. Například "riziko oslnění a halo se do značné míry odvrátilo," říká Donnenfeld. "Suché oko je po LASIKu běžné a téměř po třiceti nebo šesti měsících téměř odpadne," poznamenal a lidé, kteří již mají suché oko před chirurgickým zákrokem nejsou kandidáty na LASIK
Infekce je rovněž rizikem jakéhokoli chirurgického zákroku, řekl Donnenfeld, ale po předoperačních pokynech - včetně užívání antibiotik - může pomoci snížit toto riziko. Dalším potenciálním rizikem mohou být větší žáci. "
" Všechny tyto otázky by měly být projednány během konzultací, "řekl.
